FDA批准其靶向抗肿瘤药物 卢卡帕尼 （rucaparib,Rubraca）一个新的适应症：作为一种单药疗法，用于治疗接受过雄激素受体（AR）导向治疗和紫杉烷化疗、携带有BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 芦卡帕利（ruca ...
本研究是据我们所知的第一个 帕姆单抗 治疗局部进展和转移性的尿路上皮癌。帕姆单抗在这一患者人群中耐受性良好，研究结论得出了与其他实体瘤一致可接受的安全性的结论。此外，帕姆单抗也成为治疗 这类疾病比较前途的手段。 本研究最大的发现是针对于这 ...
当然我估计你可能马上会有一个新的问题：既然如此，那为什么美国医生可以直接给新冠病毒肺炎的患者用上 瑞德西韦 ？ 这是一个特别值得单独拎出来聊聊的操作，学名叫做“同情用药”（compassionate use）。这是美国FDA在2009年特别指定的一项政策，给极其 ...
在我国，膀胱癌的发病率位居恶性肿瘤的第八位。据统计，2005至2008年间，我国的膀胱癌发病率已从6.41/10万上升至7.49/10万。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关，大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者出现成纤维细胞生长因子受体（FGFR ...
多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞异常增生的恶性肿瘤，一种进行性的肿瘤性疾病，多发性骨髓瘤(MM)是第二种最常见的血液癌症，无法治愈且复发率高，其特征为骨髓浆细胞和一株完整性的单克隆免疫球蛋白(IgG、IgA、IgD或IgE)或Bence Jones蛋白质过度增生。发性骨髓瘤最 ...
诺华双靶组合产品甲磺酸达拉非尼胶囊 曲美替尼 片获得NMPA批准上市的第一个适应症为：治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。不到3个月该产品组合亦迅速获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。这充分说明了 ...
宫颈鳞状细胞癌IIIB期，为局部晚期宫颈鳞癌。对于局部晚期的宫颈癌采取含顺铂的同期放化疗方案已经被NCCN指南共识优先推荐。含顺铂同期放化疗方案较单纯放疗，可以显著延长局部晚期宫颈鳞癌的总生存期和无进展生存期，降低30%～50%的死亡风险。 然而，虽 ...
GBI消息，1月13~16日，第38届摩根大通医疗健康大会期间，默沙东CEO Ken Frazier在讨论中谈及在中国市场上的机遇。默沙东创新产品PD-1免疫抑制剂 可瑞达 （帕博利珠单抗）和九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗佳达修9在中国获批上市后，显著带动了整体销售额增长。 ...
美国FDA的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）旨在加速用于严重或危及生命的疾病治疗药物的开发和审批。通常获得该认定的药物已有初步临床证据表明，其在一个或多个具有临床意义的终点指标上较现有疗法有显著改善。 Agios Pharmaceutica ...
乐伐替尼可能导致严重的副作用，包括： · 高血压。 高血压是乐伐替尼常见的副作用，可能会很严重。在开始服用乐伐替尼之前， 您的血压应该得到很好的控制。在乐伐替尼治疗期间，请定期检查您的血压。如果您有血压问题，您的医疗服务提供者可能会开 ...
达拉菲尼 是一种口服药，每日两次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。 1.完全按照处方服用达拉非尼(Dabrafenib)。 2.吞下整个达拉非尼(Dabrafenib)胶囊。不要挤压，打开或溶解胶囊。 3.除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变您的剂量或停 ...
一项I期临床研究分别以1、3、4、5mg/d 泊马度胺 口服治疗38例复发/难治性多发性骨髓瘤，持续4个周期，上述患者入组前接受过硼替佐米、来那度胺等多种药物治疗。研究结果显示，22例患者因疾病进展或轻微缓解需联合地塞米松治疗，16例患者获得轻微缓解或以上疗 ...
美国芝加哥大学医学中心的A.V. Desai教授在会议中报告了新型靶向药Entrectinib（ 恩曲替尼 ）在治疗复发/难治性儿童/青少年实体瘤中的早期临床试验结果。 共29例患者入组， 恩曲替尼 安全性良好，而且有效率非常高。在6例有相关突变（TRK, ROS1或ALK融合 ...
依鲁替尼 可用于至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者的治疗，该药与常规化疗相比，耐受性更好，适用于常规治疗后复发或难治的边缘区淋巴瘤患者。除了边缘区淋巴瘤外，依鲁替尼收获FDA批准的6个适应症。 依鲁替尼耐药性 依鲁替尼治疗过程中 ...
米哚妥林 作为一种口服多靶向激酶抑制剂，能够抑制白血病细胞表达ITD和TKD突变体FLT3受体信号和细胞增殖能力，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。米哚妥林还显示在肥大细胞中抑制KIT信号，细胞增殖和组胺释放和诱导凋亡能力。 【商品名】Rydapt 【药 ...
科学家们认为 西地尼布 在临床试验中通过关闭血管生成来发挥作用。阻断血管生成导致肿瘤内部的低氧条件。二十年前，Glazer已证实除其他因素外，低氧似乎会对DNA修复产生负面影响。简而言之，他们认为西地尼布引起的低氧导致较差的DNA修复。 但是这项新研 ...
目前，多发性骨髓瘤已进入新药时代，但由于新药很难进入临床和费用问题，目前仍以蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂作为主要治疗方向。内地初诊MM患者分为适合移植和不适合移植患者，适合移植患者先化疗后再行造血干细胞移植和维持治疗。患者复发后，进行再诱导治 ...
克唑替尼 是肿瘤药物研发史上获批准最快速的药物之一，2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士（US patent 7858643），荣获第38届美国国家发明者年度奖。克唑替尼，Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，分别 ...
帕博丽珠单抗 （pembrolizumab）单独使用已经被证明对早期三阴性乳腺癌患者安全有效，最近的研究则进一步探索了帕博利珠单抗与新辅助化疗两者强强联合在高危早期三阴性乳腺癌患者中的效果，发现患者的病理完全缓解（pCR）率明显提高。研究发表于《New Englan ...
背景：自2015年以来，基于随机试验的多项黑色素瘤辅助治疗已经获批（ FDA已批准的辅助治疗靶向和免疫药物包括： 达拉非尼 +曲美替尼、伊匹木单抗、帕博利珠单抗、纳武单抗；CFDA获批辅助适应证药物为 达拉非尼 +曲美替尼），试验表明高危患者手术切除后采用 ...
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