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奥维昔巴特(Bylvay/Odevixibat) 

奥维昔巴特(Bylvay/Odevixibat)
【适应症】

奥维昔巴特(Bylvay/Odevixibat)是一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂,适用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒。使用限制:可能对具有ABCB11变体的PFIC 2型患者无效,导致胆盐输出泵蛋白(BSEP-3)无功能或完全缺失。

【作用机制】

1.Odevixibat是回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的可逆抑制剂。它减少胆汁酸(主要是盐形式)从末端回肠的再吸收。

2.瘙痒是PFIC患者的常见症状,PFIC患者瘙痒的病理生理机制尚不完全清楚。虽然奥德昔巴改善PFIC患者瘙痒的完整机制尚不清楚,但可能与IBAT抑制有关,导致胆汁再摄取减少 盐,如通过血清胆汁酸减少所观察到的[见临床药理学]。

【药品规格】

200 | 400 | 600 | 1200 mcg/粒;30粒/瓶

【副作用】

最常见的不良反应(>2%)是肝功能检查异常、腹泻、腹痛、呕吐和脂溶性维生素缺乏。

【咨询途径】
4006-130-650

 康必行全球新药

【用法用量】

• 推荐剂量为40mcg/kg,每天一次,早上随餐服用。

• 如果3个月后瘙痒没有改善,剂量可以以40微克/公斤的增量增加至120微克/公斤,每天一次,但不超过每日总剂量 6 毫克。

管理:

• 早上随餐服用BYLVAY.

• 不要压碎或咀嚼胶囊。

• 有关给药说明,请参阅处方信息。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行

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