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多达维普龙(Modeyso/dordaviprone/ONC201)

【适应症】

Modeyso（dordaviprone）适用于治疗1岁及以上年龄、患有携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤且在接受先前治疗后病情进展的成人和儿童患者。该适应症已根据缓解率和缓解持续时间获得加速审批。持续审批可能取决于确证性试验中对临床益处的进一步验证和描述。

【作用机制】

Dordaviprone是线粒体酪蛋白水解蛋白酶P（ClpP）的蛋白酶激活剂，同时具有多巴胺D2受体抑制作用。在携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤中，该药物通过激活综合应激反应、诱导细胞凋亡及恢复组蛋白H3 K27三甲基化，发挥抗肿瘤活性。体外及体内模型证实其对H3 K27M突变胶质瘤具有显著疗效。

【药品规格】

125mg*10粒

【副作用】

最常见（≥20%）不良反应包括疲劳、头痛、呕吐、恶心及肌肉骨骼疼痛。

最常见（≥2%）3级或4级实验室异常为淋巴细胞减少、血钙降低及丙氨酸氨基转移酶升高。

【咨询途径】
4006-130-650

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　【用法用量】

　　患者选择：根据肿瘤样本中H3 K27M突变检测结果选择适合接受Modeyso治疗的患者。

　　监测要求：在开始治疗前及治疗期间根据临床指征定期监测心电图和电解质水平。

　　成人推荐剂量：每周口服625毫克。

　　儿童推荐剂量：体重≥10公斤的儿科患者需基于体重调整剂量（见表1）。

　　表1：儿科患者基于体重的推荐剂量

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　　给药方式：每周空腹口服一次（至少在进食前1小时或进食后3小时）。

　　治疗持续时间：持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

参考资料：FDA、CFDA、EMSO

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