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吉泊达星(Blujepa/gepotidacin)

【适应症】

1.无并发症尿路感染(uUTI):适用于12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者,治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌、粪肠球菌等敏感微生物引起的感染。

2.无并发症泌尿生殖系统淋病:适用于12岁及以上、体重至少45千克,且仅有有限或无替代治疗方案的成人及儿科患者,治疗由敏感淋病奈瑟菌引起的感染(该适应症的批准基于有限的临床安全性数据)。

【作用机制】

1.BLUJEPA是一种三氮杂蒽醌类抗菌药物,通过抑制II型拓扑异构酶,包括细菌拓扑异构酶II(DNA回旋酶)和拓扑异构酶IV,从而抑制DNA复制。

2.吉泊达星具有杀菌活性,这一结论是通过时间杀灭研究确定的。体外研究表明,吉泊达星对大肠杆菌的抗生素后效应范围为1.8至2.2小时,对肺炎克雷伯菌为1至>6.6小时,对变形杆菌为1.4至3小时,对弗劳德肠杆菌为1至2.6小时,对腐生葡萄球菌为2.7至4.3小时,对粪肠球菌为1.2至2.7小时,对淋病奈瑟菌为0.7至1小时(在5倍最低抑菌浓度下)。

【药品规格】

750mg*20片/盒。

【副作用】

1.非复杂性尿路感染

2.发生率≥1%的最常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、胃肠胀气、头痛、粪便松软、头晕、呕吐和外阴阴道念珠菌病。

3.无并发症泌尿生殖道淋病

4.发生率≥2%的最常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胃肠胀气、头晕、粪便松软、头痛、乏力和多汗。

【咨询途径】
4006-130-650

 康必行全球新药

 【用法用量】

  无并发症尿路感染(uUTI)的推荐剂量:

  对于12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者,推荐剂量为1500毫克(2片750毫克片剂),口服,每日两次(间隔约12小时),疗程为5天。

  无并发症泌尿生殖系统淋病的推荐剂量:

  对于12岁及以上、体重至少45千克的成人及儿科患者,推荐剂量为3000毫克(4片750毫克片剂),口服,首次给药后约12小时再服用第二次3000毫克(4片750毫克片剂)。由于存在QTc间期延长的风险,不得增加剂量、延长治疗持续时间或缩短给药间隔。

  重要给药说明:

  应在餐后服用本品,以降低胃肠道不耐受的发生风险。

  漏服剂量:

  如果发生漏服,应指导患者尽快补服漏服的剂量。对于无并发症尿路感染的治疗,不得通过服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO

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