立他司特滴眼液于2016年7月11日获得美国FDA批准上市,成为全球首个获批用于治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂滴眼液,适用于改善干眼病患者的眼表症状和体征。这一创新药物的问世,标志着干眼病治疗领域迎来了重要的突破。
立他司特滴眼液通过抑制淋巴细胞功能相关抗原-1与细胞间黏附分子-1的结合,阻断T细胞活化和向眼表组织的迁移,减少炎症反应,改善干眼病症状。在干眼病患者中,眼表炎症是导致症状和体征的重要原因。立他司特滴眼液通过靶向炎症通路,从源头上控制炎症,减轻眼表损伤,促进泪液分泌和眼表修复。相比传统人工泪液,立他司特滴眼液能够更有效地改善干眼病症状和体征。
在关键临床试验中,立他司特滴眼液展现出了显著的疗效数据。OPUS-1和OPUS-2研究纳入超过1000例中重度干眼病患者,结果显示立他司特滴眼液治疗12周后,眼干评分较基线改善≥10分的患者比例达到29%,显著优于安慰剂组的19%。同时,角膜荧光素染色评分较基线改善≥1级的患者比例达到28%,显著优于安慰剂组的19%。在长期随访中,立他司特滴眼液的疗效持续维持,治疗6个月时眼干评分和角膜荧光素染色评分仍显著改善。这些数据充分证明了立他司特滴眼液在干眼病治疗中的显著疗效。
立他司特滴眼液的推荐用法为每日两次,每次一滴,双眼使用,两次给药间隔至少12小时。药物应保存在2-8℃冷藏,开封后可在室温下保存至多30天。在安全性方面,立他司特滴眼液常见的不良反应包括滴眼后不适、味觉异常、视力模糊、眼刺激等,这些反应多为轻度至中度,大多数患者能够耐受。需要注意的是,立他司特滴眼液可能引起过敏反应,如眼睑水肿、结膜充血等,需密切监测患者情况。
立他司特滴眼液的获批上市,为干眼病患者提供了重要的治疗选择。与传统人工泪液相比,立他司特滴眼液能够更有效地改善干眼病症状和体征,且作用机制独特。与其他抗炎滴眼液相比,立他司特滴眼液安全性良好,长期使用耐受性好。目前,立他司特滴眼液已被纳入多个干眼病治疗指南,推荐用于中重度干眼病患者的治疗,为临床医生提供了重要的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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