美国食品药品监督管理局FDA已批准Koselugo（ 司美替尼 ，Selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。此前，Koselugo被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破 ...
韦立得全称为丙酚替诺福韦（TAF），这种药物是美国研发出来的，用药治疗慢性乙肝病毒感染者伴随代偿性肝病的人群。在2016年就已经获得美国FDA批准，能够用于慢性乙肝患者的治疗中。 哪些人适合用 韦立得 （TAF）抗病毒？ 1. 所有初次诊断、治疗 ...
恩考芬尼 （Encorafenib），其商品名为Braftovi，2018年6月27日，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，其适应症为伴有BRAF V600E、BRAF V600K突变的黑色素瘤或不可切除的黑色素瘤。恩考芬尼是由诺华制药公司开发的小分子靶向药物，即BRAF激酶抑制剂， ...
Seagen公司宣布，其口服HER2抑制剂 图卡替尼 （tucatinib），与抗HER2单克隆抗体trastuzumab联用，在治疗HER2阳性转移性经治结直肠癌（mCRC）患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些试验数据将成为该公司向美国FDA递交补充新药申请（sNDA）的基础 ...
在3期临床试验中， 奥拉帕利 作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，与安慰剂相比，改善患者的总生存率（OS）。奥拉帕利已获得美国FDA批准，治疗这一患者群体。 在3期临床试验OlympiA中，奥拉帕利与安慰剂组 ...
维奈托克 是一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药，通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞凋亡的目的。用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性白血病（CLL）。该药可单独使用，也可以与其他抗癌药物联合使用治疗上 ...
美国FDA已批准靶向抗癌药 卡玛替尼 （capmatinib，前称INC280，卡马替尼），用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。 卡玛 ...
维奈妥拉Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋亡）。而Venclyxto则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。 维奈妥拉 旨在选择 ...
卵巢癌靶向药 尼拉帕尼 （商品名Zejula、通用名niraparib）是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡 ...
在晚期卵巢癌患者中，新辅助化疗后进行间歇减瘤手术达到R0切除的患者生存率与未经新辅助化疗直接进行初次减瘤手术达到R1切除的患者生存率相当。 尼拉帕利 是一种PARP抑制剂，可用于治疗HRD阳性、铂敏感复发且化疗≥3线的卵巢癌患者。 NANT研究是一项 ...
2020年8月24日，The Journal of Clinical Oncology刊文，报道了 卢卡帕利 治疗复发性卵巢癌研究中的事后探索性分析结果：经过质量校正的无进展生存期(QA-PFS)和无症状或毒性的质量调整时间(Q-TWiST)。该研究为大样本，III期，随机，安慰剂对照研究。纳入 ...
美国食品和药物管理局批准了聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂 卢卡帕尼 rucaparib（Rubraca，Clovis Oncology Inc.），用于维持治疗对基于铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 批准的依据是ARIEL3（NCT01968213） ...
Belinostat（ 贝利司他 ，BELEODAQ）是一种新型有效的羟肟酸型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。HDAC催化移除组蛋白和一些非组蛋白赖氨酸残基中的乙酰基。在体外，贝利司他引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累，诱导一些转化细胞的细胞周期阻滞和/或细胞凋 ...
膀胱癌首款靶药 厄达替尼 (Erdafitinib,Balversa)此前已获FDA加速批准，用于治疗FGFR3或FGFR2基因突变并且接受含铂化疗疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成年患者。获批依据的BLC2001临床试验数据显示87名晚期FGFR基因突变膀胱癌患者治疗后ORR为32.2%（C ...
帕比司他 是一种泛组蛋白脱乙酰酶抑制剂。发表于《柳叶刀血液》上的一项研究，旨在改善该联合方案的安全性并探讨每周皮下注射硼替佐米时联合低剂量沙利度胺的疗效，以及明确该方案中帕比司他的最大耐受量。 该1/2期多中心开放性试验（MUK6）纳入了 ...
曲美替尼 （Trametinib）是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAFV600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2. ...
乐伐替尼（Lenvima ，E7080），是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。 乐伐替尼 还可以抑制其他的RTKs,包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET,这 ...
乐伐替尼 是血管内皮生长因子受体13、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。肝细胞肝癌（HCC）是发生于肝脏最常见的恶性肿瘤，起病隐匿，进展迅速，多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期HCC的治疗比 ...
一项前瞻性、纵向队列研究结果表明，与ETV相比，接受 TAF 治疗的初治CHB患者发生肾功能下降的风险可能更低。研究共纳入首尔延世大学医学院附属Severance医院的1988例年龄≥18岁、随访期≥3个月、慢性肾脏病（CKD）1-4期的初治CHB患者，患者分别接受了ETV ...
泊马度胺 （商品名：安跃）是一种治疗多发性骨髓瘤的口服药。2013年，泊马度胺作为第三代免疫调节剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗多发性骨髓瘤。 一项I期临床研究分别以1、3、4、5mg/d泊马度胺口服治疗38例复发/难治性多发性骨 ...
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