2021年6月4日,美国FDA批准诺和诺德(NovoNordisk)公司开发的Wegovy(semaglutide, 索马鲁肽 )注射液(每周一次,2.4mg),与降低热量摄入和增加锻炼联用,长期控制肥胖症或超重并携带至少一种体重相关症状成人患者的体重。早在2019年9月20日,美国FD ...
Clovis Oncology公司日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药卢卡帕尼(rucaparib)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA,寻求批准:将 卢 ...
曲格列汀 是一种新型口服活性高选择性二肽基肽酶(DPP-4)抑制剂,也称为T细胞活化抗原CD26抑制剂。目前,在2型糖尿病的治疗中,如果单用二甲双胍不能达到血糖目标,则建议使用DPP-4抑制剂作为二甲双胍的附加治疗。当二甲双胍加磺酰脲类药物、噻唑烷二 ...
类风湿关节炎(RA)是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。随着病情进展,患者逐渐出现滑膜炎症,软骨和骨质的破坏,最终导致关节畸形。RA致残率较高,但是通过规范化治疗,可以达到短期内控制炎症,进而改善关节功能、控制疾病 ...
Mektovi(Binimetinib) 贝美替尼 是一种MEK抑制剂,与康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合使用,用于治疗已经扩散到身体其他部位,或无法通过手术切除,并且具有某种类型异常的“BRAF”基因的黑色素瘤患者。贝美替尼(Binimetinib)是有丝分裂原激活的细胞外 ...
2019年8月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rozlytrek(entrectinib 恩曲替尼 )胶囊上市,用于治疗12岁以上的的成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。这是继Keytruda和另一个NTRK融合抑 ...
什么是 安必素 (AmBisome)? 安必素是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。 活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。 其他成分是:氢化大豆磷脂 ...
去纤苷钠是一种具有纤维蛋白溶解特性的寡核苷酸混合物。 去纤苷钠 的化学名称是聚脱氧核糖核苷酸,钠盐。去纤苷钠是一种主要由源自猪肠组织的单链(ss)多聚脱氧核糖核苷酸钠盐组成的多分散混合物,平均分子量为13-20kDa,效价为27-39和28-38生物单位/mg, ...
抗体药物偶联物(ADC) 泊洛妥珠单抗 Polivy(polatuzumabvedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)患者的治疗。2 ...
多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病,多发于中老年人。对于两种及以上药物治疗无效或最后一次治疗两个月内病情出现恶化的病友来说,临床指南里包括 泊马度胺 ,下文进行相关解析。 泊马度胺 是继沙利度胺、来那度胺后的第三个可用于治疗多发性骨髓 ...
MYLOTARG是CD33导向的抗体-药物复合物,用于:成人新诊断CD33阳性急性髓细胞白血病的治疗;成人和2岁以上儿童复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 奥佐米星(Mylotarg,Pfizer Inc.)用于治 ...
米哚妥林 (Midostaurin)是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制多种受体,如野生型FLT3,FLT3突变型激酶ITD和TKD,KIT(野生型和D816V突变型),PDGFRα/β以及丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶C(PKC)。米哚妥林(Midostaurin)抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖,并诱导表达ITD ...
安必素 为注射用两性霉素B脂质体英 文名:Ambisome,研发公司:美国吉德利和迈兰公司。1990年安必素首先在欧洲上市最新上市,1997年安必素在美国上市。安必素的脂质体制剂安必素已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。安必素的脂质体制剂AmBisom ...
艾代拉里斯 (Zydelig/Idelalisib)是一种处方药,用于治疗以下人群: 慢性淋巴细胞白血病(CLL)与利妥昔单抗联合使用,当CLL在癌症治疗之后复发,并且由于其他健康问题只能单独使用利妥昔单抗治疗。 滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL),当用至少 ...
急性髓系白血病(AML)是一种复杂的分子生物学和临床异质性疾病,发病率随年龄增长而增加,且年龄与预后存在相关性。几十年来阿糖胞苷+蒽环类药物一直是AML标准诱导方案,但只有60%至70%的患者达到完全缓解。而H君今天要介绍的一项研究结果表明,柔红霉素/阿 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦(英文商品名XOSPATA ,通用名富马酸 吉瑞替尼 片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发 ...
曲贝替定 (Yondelis,trabectedin)是一种烷化剂药物适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者接受一个以前含蒽环类药物[anthracycline]-方案的治疗。 剂量和给药方法 ⑴ 在1.5 mg/m2体表面积作为24-小时静脉输注给药,每3周通过一个中央 ...
来那度胺 是由美国新基生物制药公司开发的抗肿瘤药物,2006年获FDA批准上市,商品名为Revlimid(瑞复美)。用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、多发性骨髓瘤MM),并扩展用于淋巴瘤的治疗。瑞复美是新基公司的拳头产品,已在全世界70个国家获批。2013 ...
美国推出Sabril( 喜保宁 ,氨己烯酸,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个Sabril(vigabatrin片剂)仿制药。氨己烯酸口服片适应症为:作为一种辅助疗法,用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大 ...
米哚妥林 (Rydapt/midostaurin)用于治疗: 与化疗疗法(标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗+阿糖胞苷巩固化疗)联合用于新确诊的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)患者。米哚妥林(Rydapt/midostaurin)无法用作急性髓性白血病(AML)的单药诱导治疗 ...

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