2021年10月29日诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂 Scemblix （asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性 ...
MET扩增在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中是一种罕见的、潜在的可靶向的主要致癌因素。研究表明，MET14外显子跳跃突变的肺癌患者对MET抑制剂的药物反应并不受MET基因缺失或扩增的影响，但也有研究表明，高水平MET扩增提高了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)客观缓解率且与其 ...
Margenza 活性药物成分为margetuximab，MacroGenics公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Margenza（margetuximab-cmkb），联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 ...
2021年2月， Ukoniq （umbralisib，200mg片剂）获得美国FDA加速批准，用于治疗：（1）已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者；（2）已接受过至少3种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 Ukoniq是一 ...
目前全球共上市11款ADC，分别是武田/Seage的Adcetris、罗氏Kadcyla、辉瑞/惠氏的Besponsa、辉瑞/惠氏Mylotarg 吉妥珠单抗 、阿斯利康的Lumoxiti、罗氏的Polivy、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep、Rakuten Medical的Ak ...
Polivy（polatuzumab vedotin, 泊洛妥珠单抗 ）是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物（ADC），于2019年6月获得美国FDA加速批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法），治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；在欧盟，该药于2020年1月获得有条件批 ...
普纳替尼 /帕纳替尼（Ponatinib）是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。2012年12月14日，普纳替尼被美国FDA 特许经过快速审批上市销售，用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗，也可用 ...
急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一，生存率较低，确诊为急性髓系白血病的患者，5年生存率只有28%左右。据估计，目前全球约有16万人患有急性髓系白血病，发病率为每10万人中103例新病例。 急性髓系白血病 ...
Leqvio 是一种降低胆固醇的双链siRNA蛋白，与有义链上的三聚N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联，有助于肝细胞摄取。该药物的活性成分Inclisiran干扰RNA(遗传物质)以抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9型(PCSK9)的发育，这是一种可以升高低密度脂蛋白胆固醇水平 ...
在ETV和（或）ADV耐药患者中，TDF单药治疗即可达到很高的病毒学应答率。但TDF的肾脏和骨骼的安全性问题是临床的一个顾虑。在初治慢乙肝患者人群中， TAF 与TDF有相似的抗病毒疗效，但骨骼和肾脏安全性更好。那么对于接受TDF治疗的多药耐药患者，将TDF换成TAF ...
吉三代 Sofosbuvir+Velpatasvir是一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗药，适用于治疗全部6 ...
基于以上信息，相应的，更安全、疗效更好的药物应运而生。临床研究表明，BTK抑制剂在治疗CLL方面有显着的疗效。美国FDA已批准两种口服BTK抑制剂用于临床：Ibrutinib 、Acalabrutinib1。BTK是非受体型蛋白酪氨酸激酶家族的成员，它是 BCR 信号通路中的关键激 ...
Cosela （Trilaciclib）是一种首创的（first-in-class）短效CDK4/6抑制剂，动物硏究发现 Cosela通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制 ...
促甲状腺素（TSH）是一种垂体激素，可刺激甲状腺产生甲状腺激素。 促甲状腺激素α 与正常甲状腺上皮细胞或分化良好的甲状腺癌组织上的TSH受体的结合刺激碘摄取和组织，以及甲状腺球蛋白（Tg），三碘甲腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）的合成和分泌。 ...
美国FDA于2019年5月2日批准Ivosidenib（ 艾伏尼布 ，商品名Tibsovo）用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。Ivosidenib（艾伏尼布）推荐剂量为每日口服500mg，可与或不与食物同服， ...
凡德他尼 Caprelsa是一种对血管上皮生长因子受体（VEGFR）和表皮生长因子受体（EGFR）均有抑制作用的口服小分子药物。这种药物是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,同时也是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET ...
晚期新诊断HRD-（同源重组修复功能正常）卵巢癌患者预后最差，如化疗后不进行维持治疗，中位PFS仅5个月左右。此前PAOLA-1研究中奥拉帕利联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药在HRD-人群未取得阳性结果。鉴于尼拉帕利是唯一单药获批用于HRD-患者一线维持治疗的PA ...
抗病毒药物 莱特莫韦 letermovir(MK-8228)在关键性III期临床研究达到了主要疗效终点。该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究，在巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的异基因造血干细胞移植(HSCT，也被称为骨髓移植[BMT])成人受者(18岁及以上)中开展 ...
阿那格雷 （Anagrelid）通过降低巨核细胞过度成熟来减少血小板生成。它被用作对羟基脲不耐受的血小板增多症(ET)患者的二线药物。阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集，有抗血栓效果，但近年 ...
欧盟委员会已批准将tepotinib(Tepmetko， 特泊替尼 )作为单药用于患有METex14跳跃改变的晚期非小细胞肺癌成人患者，这些患者在先前接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要全身治疗。该批准基于关键II期VISION研究的结果，该研究评估特泊替尼作为METex14跳过改 ...
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