特泊替尼 （Tepmetko）是一种高度选择性MET靶向药，此前已获批用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的晚期NSCLC成人患者。VISION研究评估了特泊替尼Tepmetko在该类患者群体中的疗效和安全性。研究中，经确认携带METex14跳跃改变的晚期或转 ...
鲁比卡丁 已在中国香港地区提交新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 该新药上市申请基于鲁比卡丁已在美国食品药品监督管理局(FDA)获得的加速批准(accelerated approval)，以及在澳大利亚 ...
阿伐普替尼 （Avapritinib, Ayvakit）是一种针对KIT/PDGFRA激活环突变体的强效、选择性小分子抑制剂，该药在中国已被批准用于治疗携带PDGFRA 18号外显子突变（包括PDGFRA D842V）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成年患者，这是中国首次批准针对 ...
2021年3月24日，基石药业对外宣布，中国国家药监局（NMPA）已批准 普雷西替尼 胶囊（BLU-667）上市申请，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。此前，2020年9月4日，美FDA已批准普雷西替尼用于治 ...
罕见病肿瘤其实并不罕见，以肺癌为例，肺癌的分类已经不仅仅局限于非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，随着基因检测技术的发展，越来越多的驱动基因被发现，包括EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET等，其中RET突变在NSCLC患者中约占1-2%，这比例看似不高 ...
罗氟司特已被批准用于慢阻肺的治疗，并被慢阻肺全球创议（GOLD）推荐为二线可选择药物，但在哮喘领域的临床应用尚未达成共识。已有多项临床试验结果显示， 罗氟司特 能够有效提高哮喘控制水平，改善肺功能，抑制哮喘相关的炎症指标，减少患者远期哮喘发 ...
阿那格雷 为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集，有抗血栓效果，但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟，使血小板生成减少。不影 ...
罗氟司特是一种磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂，最早于2010年获EMA批准作为支气管扩张治疗的添加疗法，用于有过频繁发作史的成年慢性支气管炎患者的重度COPD的维持治疗。欧洲地区， 罗氟司特 有多个商品名，包括Daxas、Libertek与Daliresp，并率先于2010年在德国上 ...
PARP抑制剂作为近年来肿瘤治疗领域的热门靶点，它靶向卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等众多实体瘤。在Talzenna（talazoparib）之前，已有三款PARP抑制剂获批。分别是奥拉帕尼（Olaparib）、卢卡帕尼（Rucaparib）和尼拉帕尼（Niraparib）。 他拉唑帕 ...
来特莫韦 是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉）。公开资料显示，该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，来特莫韦对CMV选择性更 ...
阿斯利康（AstraZeneca）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了靶向抗癌药 阿卡替尼 （acalabrutinib,阿卡替尼）治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者II期ACE-LY-004研究（n=124）的长期随访（3年）结果。MCL是一种典型的侵袭性、罕见的非霍奇金 ...
Letermovir（商品名Prevymis，来特莫韦）是一种用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。巨细胞病毒（cytomegalovirus，CMV）感染仍是同种异体造血干血细胞移植后常见的并发症。 来特莫韦 Letermovir是一种抗病毒药物，可以抑制CMV末端酶复合物。虽然 ...
丙卡巴肼(Procarbazine)是一种甲基苄衍生物，可在肝脏中活化为高效烷基化中间体。这些中间体甲醇化物DNA抑制了DNA、RNA和蛋白质合成与细胞死亡。 丙卡巴肼 于1969年在美国批准上市。现在仍然是治疗霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤与脑肿瘤的常用药。 N ...
众所周知，超过70%的新发乳腺癌为HR阳性且HER2阴性，其中又有大约40%的患者由于癌基因PIK3CA发生突变，导致细胞激酶PI3Kα过表达，从而引起内分泌治疗或细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂的治疗失败。 2019年5月24日，FDA批准了诺华公司（Novartis）的 ...
MAGNITUDE（NCT03748641）是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估在有或无HRR相关基因突变的mCRPC患者中，在阿比特龙和泼尼松（AAP）基础上联用NIRA是否可以改善患者结局。研究允许纳入mCRPC阶段既往接受 阿比特龙 和泼尼松治疗≤4个月的患者 ...
ROpel是一项随机、双盲、安慰剂对照III期试验，旨在评估奥拉帕尼+ 阿比特龙 一线治疗mCRPC的疗效和安全性。受试者为初次雄激素阻断治疗失败后接受1L治疗的mCRPC患者，其入组与HRR状态无关。患者以1:1的比例随机接受奥拉帕尼（300 mg bid）或PBO,联合阿比特龙 ...
杜韦利西布 (Duvelisib)联合罗米地辛（DR）治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（R/R TCL）I期研究最终分析结果公布，DR治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的总缓解率（ORR） 达55%，完全缓解（CR）率高达34%，缓解患者中43%桥接异基因造血干细胞移植 ...
HER2突变相对罕见，根据组织学类型的不同，约有2%至12%的实体瘤发生突变。2021年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的2期SUMMIT试验结果显示，那些激素受体(HR)阳性、HER2阴性或HER2突变的转移性乳腺癌患者接受 来那替尼 (Nerlynx)加氟维司群(Faslodex)和曲妥珠 ...
欧洲药品管理局批准了 杜韦利西布 (Duvelisib,Copiktra）的上市许可，用于单药治疗既往接受过至少2种疗法的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，或者既往对至少2种全身疗法耐药的滤泡性淋巴瘤患者。 1、3期DUO试验 3期DUO试验数据显示，与ofat ...
套细胞淋巴瘤(MCL)患者多为老年。在这项研究中，我们探索了无化疗方案 伊布替尼 联合利妥昔单抗(IR)在既往未经治疗的老年MCL患者(年龄≥65岁)中的疗效和安全性。 这项单中心、单臂、Ⅱ期临床试验（NCT01880567）共纳入50例MCL患者。Ki-67%≥50%和母细胞 ...
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