阿卡替尼是新一代高效、高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2017年被FDA批准用于治疗复发难治性MCL患者。套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性、罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤,预后相对不良。一线治疗通常包括免疫化学治疗。随着新药不断问世,减低化疗 ...
恩西地平 是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂。恩西地平靶向突变体IDH2变异体R140Q,R172S,和R172K在体外比野生型酶在浓度较低约40-倍。突变体IDH2酶被恩西地平的抑制作用导致减低2-羟戊二酸[2-hydroxyglutarate(2-HG)]水平和诱导骨髓分化在体外和 ...
阿卡替尼 是第二代BTK抑制剂,属于激酶抑制剂类药物,作用机制为特异性地阻断BTK相关信号通路,同时不破坏血小板和免疫功能相关的其他重要信号通路,并抑制恶性B细胞的增殖和存活。2017年10月,阿卡替尼被美国FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的MCL患 ...
早在2020年3月,美国食品药品监督管理局FDA批准 尼达尼布 作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)的患者的首个也是唯一一个治疗药物。 尼达尼布是迄今唯一经Ⅲ期临床试验证实可显著延缓进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)这类表型的 ...
2022年1月26日,《OncLive》报告了一项II期BLC2001试验(NCT02365597)的长期数据,主要评估了FGFR抑制剂厄达替尼二线治疗具有FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的临床疗效和安全性。此前,2019年4月12日,美国FDA批准了 厄达替尼 用于治 ...
泊马度胺 (pomalidomide)是一种沙利度胺(thalidomide)类似物,联合地塞米松(PVd)用于治疗多发性骨髓瘤患者,这些患者之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗完成后的60天内或之后显示疾病进展。 ...
NORSE (NCT03473743)是一项开放标签、1b/2期多中心研究, 厄达替尼 Balversa联合Cetrelimab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR3或FGFR2基因改变的患者。参与1b期研究的参与者可能已经接受过任何数量的既往治疗,而参与2期研究的参与者之前没有接受过 ...
AmBisome( 安必素 )是一种真正的单双层脂质体药物递送系统。适用于以下情况: 1.发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗; 2.HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗; 3.治疗曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素 B 脱氧胆酸盐难治 ...
在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中,HER2突变发生率为3%,其中48%是外显子20突变。临床前研究表明,HER2外显子20突变对目前大多数批准的共价和非共价酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 具有耐药性,包括阿法替尼、来那替尼和达克替尼,报告的客观缓解率 (ORR) 为 0%-19%。 ...
单臂2期RUBY实验包括42个患者,其中40个接受了至少一次 卢卡帕尼 的治疗。RUBY研究评估了卢卡帕尼在高基因组杂合缺失(LOH)评分或无胚系BRCA1/2突变的HER2-的转移性乳腺癌上的疗效。主要的目标是临床获益率(CBR),该研究使用了2阶段Simon设计期望获得20% ...
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发的PARP抑制剂 奥拉帕尼 ,在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的3期试验PROpel中取得积极结果:与阿比特龙单药相比,奥拉帕尼联合阿比特龙将疾病进展风险降低了34%,且无论是否存在同源重组修复(HR ...
波奇替尼 是一款针对EGFR及HER2第20外显子插入突变的靶向治疗药物,本研究旨在评估波奇替尼在这部分患者中的疗效及安全性。这项研究共纳入2019年5月至2020年6月,在意大利纳入同情用药计划的携带EGFR及HER2第20外显子插入突变的患者,患者插入突变基于N ...
2020年5月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准PARP抑制剂—— 奥 拉帕利 用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。至此,奥拉帕利成为唯一在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌四大癌种同时获得FDA批准的PARP抑制 ...
目前,胰腺癌的5年生存率为10%。90%的胰腺导管腺癌(PDAC)肿瘤都有KRAS突变,其中p.G12C突变占1%至2%,靶向治疗药物索托拉西布是治疗这一患者群体的新方式。根据2022年2月ASCO全会系列会议期间公布的1/2期CodeBreak 100研究结果, 索托拉西布 在KRAS G12C突变 ...
依鲁替尼 Imbruvica是一种每日口服一次的小分子药物,主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子,在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。 ...
FDA此前批准了Imbruvica(中文: 依鲁替尼 )扩大适应症,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的治疗。这是依鲁替尼Imbruvica的第7个适应症,此前,该药已获批用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症以及移植物抗宿主病等。Ibrut ...
艾乐明 (巴瑞替尼片)属于一款JAK抑制剂类新药。JAK激酶是一个细胞内非受体酪氨酸激酶家族,可介导细胞因子产生信号,并通过JAK/STAT这个信号通路传递下去。研究发现,JAK/STAT信号通路在多种炎症疾病,如类风湿关节炎的发病机制中发挥着重要作用。而J ...
类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,严重影响患者的日常工作和生活,从而影响患者的生活质量。近期的流行病学调查显示,中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4。礼来中国宣布,国家药品监督管理局(N ...
在两项设计相同的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究[ADAPT-1 研究(NCT01972529) 和 ADAPT-2 研究(NCT01976104)]中,评估了本品在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。根据患者基线血小板计数将其分为低基线血小板计 ...
高达12%的EGFR突变非小细胞肺癌患者有EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins),传统EGFR靶向药在这类型患者中活性有限。2021年世界肺癌大会上的一项试验结果显示,靶向新药 莫博替尼 在以前接受过铂类治疗(PPP)的EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者中 ...

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