老年急性髓系白血病(AML)患者的预后极差,接受低甲基化药物(hypomethylating agent)治疗后也是如此。在之前的1b期研究中, 维奈托克 (venetoclax)联合阿扎胞苷表现出有前景的疗效。 研究人员将因合并症、因年龄≥75岁或因同时有这两种情况而不适合 ...
2021 年5月21日,美国食品药品监督管理局加速批准 Rybrevant ,一种针对錶皮生长因子(EGF)和 MET 受体的双特异性抗体,用于治疗局部晚期或具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),经 FDA 批准的测试检测到,其疾病在 ...
日前,美国FDA批准了一款新药 依帕伐单抗 ,用于治疗原发性噬血细胞综合征(HLH)。这也意味着,第一款专门针对原发性HLH药物获批。PD-1、CAR-T等免疫疗法作为近年来的研究热点,一直备受关注,T细胞也因此有癌细胞“头号猎手”之称。然而,免疫系统若发 ...
肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症,其中,非小细胞肺癌约占肺癌患者的85%,而大约2%-3%的非小细胞肺癌患者存在METex14跳跃突变。 特泊替尼 Tepmetko是世界上第一个获得监管批准的口服MET抑制剂,此前已获批用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃 ...
呲仑帕奈 (perampanel)是由卫材制药(EISAI INC)开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸(AMPA)受体拮抗药,2012年7月和10月分别被欧洲EMA和美国FDA批准,用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进行辅助 ...
HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,存在于某些癌细胞表面,与乳腺癌患者的侵袭性疾病和预后较差相关。据调查,大约20%的乳腺癌为HER2阳性,尽管近年来已取得治疗进展并有多款新药获批,但晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。新药 妥 ...
白血病新药 吉妥珠单抗 首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法。2017年9月3日吉妥单抗获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的 ...
图卡替尼 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,适用于接受过一次或多次晚期疾病治疗的患者。美国达纳·法伯癌症研究所怀纳( Winer)博士认为,这种新药是对晚期HER2阳性乳腺癌治疗名单的一个“有价值的补充”。“对于总生存(OS ...
2021年2月,由欧洲血液学协会(EHA)与欧洲肿瘤内科学会(ESMO)共同发起的《EHA-ESMO多发性骨髓瘤诊断、治疗和随访的临床实践指南》在线发表。本次指南覆盖了近年来多发性骨髓瘤(MM)领域的重大进展,纳入了以 塞利尼索 为代表的全新作用机制药物,为 ...
尿路上皮癌(UC)是膀胱恶性肿瘤中最常见的一种,约占其90%。欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法 阿维鲁单抗 作为一种单药疗法,用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性UC成人患者的一线维持治疗。 JAVELIN Bladder 100(NCT02603432)是一 ...
EGFR ex20ins突变是常见的EGFR突变类型之一,具有高异质性,由于既往缺乏有效的靶向治疗药物,只能接受EGFR TKI、化疗、免疫治疗,但临床获益有限,亟需新疗法。 Mobocertinib (TAK-788)作为FDA批准的首款专门为携带EGFR ex20ins突变NSCLC患者设计的口服疗 ...
地努妥昔单抗 是一种能和神经母细胞瘤细胞表面结合的抗体。据FDA药物评审中心的血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士报告,地努妥昔单抗是美国FDA批准的第一个针对治疗高危神经母细胞瘤的药物。地努妥昔单抗获批作为二线疗法治疗之前经过包括 ...
达拉非尼 和曲美替尼联合是BRAF突变黑色素瘤的治疗方法。两者联合,有至少50%的病人会出现发热综合征。达拉非尼和曲美替尼联合治疗与达拉非尼单药治疗相比,发热的发生率显著增加:52-71% VS 25-33%。曲美替尼单药治疗不引起发热,表明曲美替尼影响达拉非尼 ...
罗米司亭 是一种处方药,用于治疗以下患者的低血小板计数(血小板减少症) : 成人慢性免疫性血小板减少症( ITP ),Nplate不适用于患有称为骨髓增生异常综合征( MDS )的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症( ITP )以外的任何疾病引起的血小板计数低 ...
BRAF+最前沿月评项目秉承传递最新医学进展的理念,以专业视角多维度关注领域最新进展。本期精选了 达拉非尼 联合曲美替尼辅助治疗日本36例黑色素瘤患者的回顾性分析,达拉非尼和曲美替尼联合治疗的发热管理:加拿大专家共识以及在不可切除(III期)或远处转 ...
劳拉替尼 是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据,劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后,在2018年先后在美国及日本获批,为ALK耐 ...
专家组展开一项关于评价 阿卡替尼 联合化疗作为局部晚期胃癌新辅助治疗的有效性和安全性的研究,于近日发表在国际期刊《JAMA Network Open》。该项多中心、单组、开放标签、2 期非随机对照试验在中国南方的 10 个中心进行。 阿卡替尼 是化疗难治性 ...
2021年10月20日,基石药业宣布, 洛拉替尼 (lorlatinib, 曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获国家药监管局(NMPA)受理。该临床试验旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,同时也是全球首 ...
丙卡巴肼 主要成分为苯甲酰胺盐酸盐。它是恶性淋巴瘤标准方案MOPP及COPP的主要药物之一,对SCLC、恶性黑色素瘤、多发骨髓瘤、脑瘤(原发或继发)等亦有一定疗效。丙卡巴肼为肼的衍生物,本身无抗癌作用,体内代谢物具烷化作用,属非典型烷化剂,本品经 ...
ADAURA研究是首个在全球范围内开展的EGFR-TKI对比安慰剂辅助治疗的Ⅲ期临床研究,也是首个三代EGFR-TKI辅助治疗的大样本研究,对临床实践影响巨大。ADAURA研究发布于顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》,2020年世界肺癌大会(WCLC)上公布的最新数据显示,在I ...

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