欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP,相当于美国的FDA） 支持批准PARP抑制剂 他拉唑帕尼 (Talzenna) 用于HER2阴性、生殖系BRCA1 / 2突变局部晚期或转移性成人乳腺癌患者。如果获得批准，该适应症将规定符合条件的局部晚期或转移性（HER2-、BRCA+）患者必 ...
阿培利司 是一种选择性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂，用于HR+/HER2-携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患者的治疗。阿培利司临床前数据显示，该药物对于PI3Kα的抑制活性是其他PI3K亚型的50倍；表现出很好的耐药性；PIK3CA突变是阿培利司灵敏性的最佳 ...
2019年5月24日，美国FDA批准 阿哌利西 (alpelisib)上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。阿哌利西阿培利司片(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK ...
脑转移是乳癌患者必须面对的问题。汇总 奈拉替尼 在3个临床研究中脑转移患者数据的评估显示，奈拉替尼联合卡培他滨的颅内有效率最高可达48.6%。 TBCRC022研究纳入了her2阳性、进展的、具有可测性脑转移的晚期乳腺癌患者（92%接受过脑转移灶的手术或放疗 ...
来那替尼 （Neratinib）是目前 HER2 药物中靶点最为广泛的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，可作用于 HER1/ HER2/HER4 靶点。通过阻止泛 HER 家族（HER1，HER2 和 HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。来那替尼适应症为 HER2 阳性早期乳腺癌曲妥 ...
瑞格非尼 是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于VEGFR1-3、TIE2、RET、RAF-1、KIT、BRAF、PDGFR、FGFR、CSF-1R等靶点，调节机体免疫力、增加抗肿瘤免疫治疗的疗效。既往Ib期临床研究显示微卫星稳定型（MSS/pMMR）结直肠癌患者应用瑞格非尼后，客 ...
结直肠癌可分为微卫星稳定（MSS）型和微卫星不稳定（MSI-H）型。MSI-H型结直肠癌患者占比较低，该型别患者对免疫治疗较敏感。不论是一线、二线还是三线治疗，MSI-H型患者都可以使用免疫药物，且IIa期MSI-H型结直肠癌术后患者不再推荐化疗治疗。总的来说，MSI ...
依鲁替尼 是一种口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。特定肿瘤细胞依靠BTK信号通路促进细胞增殖和转移。通过阻断BTK信号通路，依鲁替尼可以帮助将异常B细胞从支持它们生长的环境（淋巴结、骨髓等）中赶出来。依鲁替尼已经获批治疗6种疾病，其中包括5种血液 ...
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准 伊布替尼 （ibrutinib,依鲁替尼），联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。现在，CHMP的积极意见将 ...
骨髓增生异常综合征(MDS)患者中，5%会发生异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变。Enasidenib( 恩西地平 )是一种选择性口服突变型IDH2抑制剂，单药治疗复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)中具有显著活性。本研究旨在评估恩西地平单药治疗或联合阿扎胞苷(AZA)治疗高危IDH2 ...
急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，每年在美国约有20000例新发病例，患者五年生存率约为27%。在中国预计每年新发病例超过30000例，五年生存率低于20%。大部分AML患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML ...
维加特 是第一个治疗罕见肺部疾病导致的肺部功能下降的新药。这是德国老铺勃林格殷格翰（BI ,Boehringer Ingelheim）的产品，在2014年获批治疗特发性肺纤维化，成为特发性肺纤维化三款获批药物之一。特发性肺纤维化是一种罕见而严重的肺疾病，它可导致永久性 ...
基于TOMORROW临床试验的正向结果，一系列评估 尼达尼布 在包括IPF在内的数个肺纤维化及其相关适应症的Ⅲ期临床试验陆续开展了。在两项为期 52 周的全球多中心（包括中国大陆）的随机双盲 Ⅲ期临床试验（INPULSIS-1 和 INPULSIS-2）中，共有 1066 名受试的患 ...
作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，卵巢癌严重威胁着女性健康。据美国癌症学会数据显示，仅有20%的卵巢癌患者在早期被诊断出来。而1期卵巢癌患者接受治疗后五年生存率高达90%，4期患者仅为17%左右。目前恶性卵巢癌的标准疗法为手术和化疗，但很多患者都 ...
具有BRCA1、BRCA2、PALB2这些突变的胰腺癌患者通常对使用顺铂或奥沙利铂等药物的铂类化疗反应良好。化疗目前是难治性胰腺癌的后续护理标准，但并不是所有患者都适用，比如身体情况较差的患者，长时间的化疗可能会加重身体的消耗，并且化疗还会带来严重的副作 ...
FLT3是一种基因，是最常见的AML相关突变之一，大约30%的AML患者存在某种形式的FLT3突变。根据该基因医生可以帮助确定哪些急性髓细胞白血病治疗可能最适合。在细胞中的DNA会发生改变(或突变)，当FLT3基因受到影响时，它会在你的癌症发展中发挥重要作用。如果 ...
卡波西肉瘤是一种罕见的癌症形式，通常表现为皮肤病变，但也可以出现在身体其他部位，包括肺、淋巴结和消化系统。这种疾病在美国每年以每百万人中约6例的速度发生，主要影响到免疫力低下的人。目前 泊马度胺 已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于艾 ...
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，而EGFR突变又是非小细胞肺癌最易发生的突变。在欧洲和高加索人群中，这种突变发生在10％-15％晚期NSCLC患者中。但是在一些亚洲国家中，非小细胞肺癌EGFR突变检出率近40％。EGFR蛋白参与控制细胞分裂和存活的细胞信号通路。 ...
美国FDA宣布授予EGFR-TKI药物： 奥希替尼 （泰瑞沙）突破性疗法认定，用于携带EGFR突变的早期（IB、II和IIIA）非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。以往我们认为靶向药物只能用于晚期肺癌患者的治疗，如今奥希替尼在早期肺癌的介入使用中获得FDA的权威认定，不 ...
前列腺癌是男性中第二大常见癌症，死亡率较高。2020年，全球约有140万新确诊病例。而在中国，每年新增约10万例。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌疾病发展的的终末阶段，约10~20%的晚期患者会在5年内发展为CRPC,5年生存率低，死亡率较高。目前， ...
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