德瓦鲁单抗是一种人源化的单克隆抗体,作为程序性死亡配体1抑制剂,它能与肿瘤细胞或免疫细胞表面高表达的程序性死亡配体1蛋白特异性结合,从而阻断程序性死亡配体1与T细胞上的程序性死亡受体1之间的相互作用,解除对T细胞免疫活性的抑制,恢复免疫系统识别和攻击肿瘤细胞的能力。它在肺癌治疗领域取得了一个里程碑式的成就:被批准用于在接受同步放化疗后病情未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者的巩固治疗,显著延长了这部分患者的生存期。
这一适应症基于其独特的作用机制和临床研究结果。对于III期不可切除的非小细胞肺癌患者,同步放化疗是标准治疗方案,但疾病进展风险仍然很高。德瓦鲁单抗作为放化疗后的巩固治疗,旨在利用免疫系统的记忆功能,提供持续的抗肿瘤免疫监视,清除可能残存的微小病灶。在一项关键性临床试验中,与安慰剂相比,接受德瓦鲁单抗巩固治疗的患者,其中位无进展生存期和总生存期均获得统计学和临床意义上的显著延长,创造了该疾病阶段治疗的新标准。
该药物的使用方法为每两周或每四周一次静脉输注,总治疗时长通常为一年。常见的不良反应包括免疫相关反应,如肺炎、结肠炎、肝炎、甲状腺功能异常、皮疹等,此外还有疲劳、咳嗽、上呼吸道感染等。与化疗相比,其副作用谱截然不同,无传统化疗药物常见的骨髓抑制、严重脱发等毒性,但免疫相关不良反应需要及时识别和管理。德瓦鲁单抗在此场景下的成功,确立了免疫治疗在局部晚期非小细胞肺癌中的根本性地位,从晚期治疗前移至根治性放化疗后的巩固治疗,显著改善了患者的治愈希望,成为该疾病阶段治疗范式的转折点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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