作为 优赫得 国际多中心三期临床试验中心，我们国家接受了欧盟EMA检查员的现场检查。在为期5天的检查中，检查员对受试者中心访问的过程、数据和文件进行了全面详细的检查，如优赫得项目的道德合规性、受试者的资格、研究期间的治疗、不良事件、联合用药 ...
在这项为期12个月的双盲安慰剂对照3期试验（NCT01473524）中，随机分配了217名对乌索地尔反应不佳或无法接受乌索地尔副作用的患者，让他们分别接受剂量为10毫克的 奥贝胆酸 （10毫克组）、剂量为5毫克并酌情调整为10毫克的奥贝胆酸（5-10毫克组）或安慰 ...
一项多中心、单组、开放标签研究中纳入122位符合条件的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者，在每周第1、3天口服 塞利尼索 联合地塞米松治疗，治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。塞利尼索(Selinexor)是由Karyopharm Therapeutics(凯里克公司)研 ...
（1）疗效： 罗氟司特乳膏 治疗组和安慰剂组达到主要终点的患者分别为37.5%和6.9%，罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组高28.9%。 （2）安全性：安慰剂组治疗相关的不良反应发生率为18.4%，有0.7%的患者发生严重不良反应。虽然接受罗氟司特乳膏治疗的患者 ...
构成ONIVYDE（ 盐酸伊立替康脂质体注射液 原研英文商品名）的聚乙二醇脂质体是一种含有伊立替康（拓扑异构酶1抑制剂）的双层脂质，被设计用于触及并有效治疗胰腺肿瘤。保护盐酸伊立替康脂质体注射液不被早期转化为活性代谢物SN-38，这种聚乙二醇脂质体包 ...
阿那白滞素 100或200 mg/天，连续5天）是否在视觉模拟量表上（0-100）优于曲安奈德（40 mg单次注射）。次要终点指标包括：安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。 研究结果显示，165例患者被随机分配（110例使用 阿那白滞素 ，55例使用曲安奈 ...
RAS/RAF/MEK通路的异常激活与肿瘤细胞生长密切相关，BRAF就是隶属RAF家族的一员，接受上游RAS的调控。由于BRAF突变恶性肿瘤发生的复杂分子机制以及信号通路之间的交叉，多靶点、多药物的综合治疗是研究的热点。BRAF抑制剂和MEK抑制剂分别针对同一致癌信 ...
在I/II期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体数据。该结果在2021年ASCO大会上公布，114例此前接受过铂类化疗且存在EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者纳入结果分析，经独立审查委员会评估，接受安卫力/ 莫博替尼 /莫博塞替尼/莫博赛替尼（160mg ...
间变大细胞淋巴瘤(ALCL)是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,部分患者初期临床症状表现不明显,容易误诊。确诊的间变大细胞淋巴瘤激酶阳性(ALK+)ALCL患者对化疗(CHOP或ECHOP方法)敏感。而对于功能状态评分差,不能耐受化疗的患者,部分显示了对 克唑替尼 良好的耐受 ...
根据诺华早前新闻稿介绍， 卡马替尼 是首个被美国FDA批准用于全线治疗METex14跳跃突变转移性NSCLC的靶向药物。目前，该产品已在美国、日本、欧盟等国家和地区获批上市。 已使用锚定多重PCR通过靶向RNA测序方法(Archer FusionPlex CTL Panel)对545种 ...
阿西替尼 与辉瑞的另一抗癌药物苏尼替尼类似，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体和血小板衍生生长因子受体等酪氨酸蛋白酶活性。一项II期试验，评估VEGFR抑制剂阿昔替尼和PD-L1抑制剂avelumab在复发/转移性腺样囊性癌(R/M ACC)患者中的疗效。患者和方法 ...
艾曲波帕 可能存在肝毒性，表现为转氨酶水平和血清胆红素升高。在治疗前和治疗期间检查肝脏化学成分，尤其是在肝功能受损的情况下。血小板生成素受体激动剂会增加骨髓纤维化的风险，因此要监测骨髓问题。与治疗前相比，停止治疗可能会减少血小板计数。 ...
HDAC抑制剂是多发性骨髓瘤可供选择的治疗药物之一。常见药物是 帕比司他 （panobinostat），该药物是治疗此病的首个组蛋白脱乙酰酶抑制剂，其药物的遗传学活性可能助于恢复骨髓瘤的细胞功能。虽治疗功能强大，但帕比司他并非是单药“行动”，在多发性骨 ...
非RCC肿瘤：61名患者出现胰腺病变，ORR为77%（95%CI,64.5-86.8），其中出现胰腺神经内分泌瘤患者有22名，ORR为90.9%（95%CI,70.8-98.9）。55名患者出现CNS血管母细胞瘤，ORR为30%（95%CI,17.9-44.6）。在16例可评估的视网膜血管母细胞瘤患者中，所有的患 ...
该研究揭示了PARP抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）和KPT330联合治疗对GBM显示出协同的抗癌效果。在机制上，KPT330一方面可以通过使SQSTM1滞留在核中促进DNA损伤，另一方面破坏溶酶体功能的双重作用促进GBM对奥拉帕尼/ 奥拉帕利 的敏感性。适应症： 1、奥 ...
阿伐曲波帕（DOPTELET）是一种可口服的小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂， 阿伐曲波帕 （DOPTELET）可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲波帕（DOPTELET）适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减 ...
恩西地平 却抑制突变IDH2基因，不会扼杀白血细胞，而是让不成熟的白细胞自然成熟，这种疗法的目的是把它们变成正常健康的细胞，而不是把它们大规模进行屠杀。 参加此次试验的参与者共计239人，其中74%的参与者已经是复发性白血病，根本就找不到有效 ...
艾伏尼布 也改善了患者的总生存期（OS）。艾伏尼布治疗组中位OS为10.3个月，安慰剂组中位OS为7.5个月。因为临床试验方案规定，随机分配到安慰剂组的患者可随疾病进展转入治疗组，安慰剂组中有很高比例（70.5%）的患者转入治疗组，因此OS差异未达到统计 ...
在一项开放标签的3期试验中，一共招募了665名BRAFv600e突变的转移性结直肠癌患者，患者在之前的1-2个治疗方案后出现了疾病进展，随机分配接受 康奈非尼 、比尼美替尼和西妥昔单抗(三联治疗组)，康奈非尼联合西妥昔单抗(双药组。康奈非尼（Connafenib）是 ...
罗普司亭/ 罗米司亭 Romiplostim(Nplate)是第二代TPO-R，类似于天然TPO，只需每周注射一次。提供250μg和500μg两种剂量，可有效降低出血频率、症状和风险，安全性良好。每周皮下注射罗米格司亭，起始剂量为1μg/kg，每周增加1μg/kg（最高10μg/kg）， ...
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