厄达替尼 是一种激酶抑制剂,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,成纤维细胞生长因子受体在细胞分裂和成熟中起作用。它对编码FGFR2或FGFR3的基因发生基因突变或融合的膀胱癌起作用。 厄达替尼的常见副作用包括口腔溃疡,口干,指甲问题,手足综合 ...
MacroGenics公司宣布FDA批准 玛格妥昔单抗 (margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗HER2治疗方案,其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌。 玛格妥昔单抗 是MacroGenics公司产品管 ...
有研究表明,在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤切除患者中,达拉非尼+ 曲美替尼 辅助治疗12个月的无复发生存期比安慰剂更长。为了确认无复发生存获益的稳定性,需要长期数据。 研究随机分配了870例患有BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤切 ...
尽管癌症治疗取得了进展,胰腺导管腺癌(PDAC)仍是致死率最高的恶性肿瘤之一,确诊时预后较差,所有分期患者5年生存率约为10%,转移性(IV期)患者约为2%。对PDAC的研究表明,肿瘤微环境的适应性信号通路可促进肿瘤的增殖和存活。成纤维细胞生长因子(F ...
2020年12月16日,MacroGenics生物制药公司宣布其HER2抗体 玛格妥昔单抗 (margetuximab-cmkb)是获得美国FDA批准,用于治疗已接受过2种或2种以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌(MBC)患者,其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。 ...
TG Therapeutics公司宣布,其CD20单抗ublituximab新药上市申请获FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。BRIUMVI (ublituximab-xiiy)将是PI3Kδ抑制剂umbralisib( 厄布利塞 ,商品名:Ukoniq)被FDA撤销批准后,TG公司的唯一一款上市产品。 此次 ...
诺华公布了II期开放标签扩展试验(ORION-3)的结果,该试验表明,Leqvio( Inclisiran )可在长达4年的时间内有效降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或与ASCVD风险相当,且在他汀类药物最大耐受剂量治疗后LDL-C仍升高患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。Leq ...
波齐替尼 是一类靶向EGFR和HER2 exon 20插入突变的不可逆性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。先前进行了一项盲化中心影像评审审查的大型、多中心研究,研究并确定了16 mg QD波齐替尼给药的安全性和疗效。不过,由于波齐替尼的半衰期为7.2小时,研究者认为BID给 ...
骨髓抑制是化疗常见的毒副反应之一,可导致患者体内中性粒细胞、血小板、红细胞降低,从而出现感染、出血、贫血等现象,甚至可能导致患者化疗药物剂量减量或延迟化疗,降低患者化疗疗效。遗憾的是,针对化疗导致的骨髓抑制(CIM)目前临床所采用的治疗方法, ...
达拉非尼 /达拉菲尼(DABRAFENIB)是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据 ...
2%-5%的非小细胞肺癌(NSCLC)存在HER2外显子20插入突变,目前这类罕见突变患者没有靶向治疗药物获批,ADC药物T-DXd(DS-8201a)在临床研究中展现较好的疗效,然而耐药不可避免。 波齐替尼 (HM781-36B)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗NSCLC、乳腺癌和 ...
达拉非尼 /达拉菲尼(DABRAFENIB)是用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 研究背景和方法:已切除的I ...
非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,占所有肺癌的85%,其中EGFR 20ins患者占转移性NSCLC的1-2%,除此之外,0.1% - 4%的肺癌患者也会发生EGFR外显子20插入突变(EGFR 20Ins),该突变对EGFR-TKI靶向治疗不敏感。这一治疗格局随着 莫博替尼 的上市, ...
近日,NICE(英国国家健康与临床卓越研究所)发布了蕞终指南,推荐对已经接受过铂类化疗且携带有EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins)的晚期非小细胞肺癌患者使用莫博替尼进行靶向治疗。 被推荐使用 莫博替尼 的这部分非小细胞肺癌患者没有太好的标准治疗 ...
COGAAML1031研究了在标准化疗中添加 索拉非尼 (一种多激酶酪氨酸激酶抑制剂)以及在该人群中作为单药维持治疗的可行性和有效性。患者在三个队列中接受治疗。最初的安全阶段定义了从诱导2开始的索拉非尼的最大耐受剂量。队列2和3在诱导和单药维持中添加 ...
舒尼替尼 是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用,其作用靶点主要包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-β等受体。 该研究从中国11家中心入组了105例年龄≥18岁的不可切除转移性 ...
伊布替尼 是一种小分子抑制剂,伊布替尼也是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在美国获批用于一线系统性治疗失败的cGVHD成人患者。基于上述背景,有研究者开展了一项III期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评价伊布替尼联合皮质类固醇治疗初 ...
2022年12月12日,美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了Mirati公司 阿达格拉西布 (Adagrasib)上市,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,这些患者此前至少接受过一次全身治疗。疾病控制率80%,全球第二款KRAS抑 ...
舒尼替尼 2006年被批准用于治疗转移性肾细胞癌、胃肠道间质瘤。2011年又获美国FDA批准用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤己扩散至身体其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。舒尼替尼是一种多靶点小分子的酪氨酸激酶抑制剂,具有双重抗肿瘤效应 ...
结直肠癌是常见的恶性肿瘤,其发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠以及横结肠,近年有向近端(右半结肠)发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。结直肠癌的治疗方法有限,且严重危害患者的生命。 近日,结直肠 ...

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