Albireo Pharma今天宣布，美国FDA已批准 Bylvay （odevixibat）上市。新闻稿指出，它是首个获批用于在所有亚型的进行性家族性肝内胆汁淤积（PFIC）患者中治疗瘙痒的药物。Bylvay是一种强效、非系统性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），不需要冷藏，可以每日一 ...
Lorlatinib 劳拉替尼 是一种处方药，用于治疗已经扩散到身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌。2022年5月23日，美国临床肿瘤学会期刊公布了一项III期CROWN研究结果，主要分析了劳拉替尼对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）颅内疗效和安全性。2021年 ...
近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准日本Kyowa Hakko Kirin公司 莫格利珠单抗 (mogamulizumab-kpkc)上市，用于已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者的治疗。这是FDA第 ...
近日，协和麒麟公布了一项关于现实世界数据的新研究，显示使用CCR4靶向制剂 莫格利珠单抗 （mogamulizumab，莫格利珠单抗）治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，其缓解率高于先前研究中所观察到缓解率。对法国CTCL患者开展的一项回顾性观察研究结果显示，在 ...
2021年4月21日，日本小野制药宣布推出 阿那莫林 ，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶液质疾病。 阿那莫林是什么药物? 阿那莫林是一种新型、口服、选择性胃饥饿素受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性 ...
美国FDA批准了EXKIVITY (mobocertinib)，用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 莫博替尼 曾被FDA授予优先审批资格、突破性疗法认证、快速通道认证和孤儿药认证，现在成了头一个获批的专 ...
塞替派 是合成的抗肿瘤药，属于一种细胞毒性的药物，是乙烯亚胺类烷化剂的代表。塞替派该药物有致畸、致突变的作用，在使用塞替派时，妊娠初期的三个月应当避免使用此药，哺乳期患者也应该禁用。 有骨髓抑制，肝功能损坏，肾功能损害，痛风病史，泌尿系 ...
2021年10月14日，《美国医学会杂志》发布了一项I/II期开放标签非随机临床试验的研究结果，旨在评估口服酪氨酸激酶抑制剂 莫博替尼 治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。此前，2021年9月16日，美FDA已加速批准 莫博替尼 上市， ...
美国FDA于2020年4月批准 培米替尼 (pemigatinib)，适用于：已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗的胆管癌，以及用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的胆管癌患者。 培米替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑 ...
几十年来，肿瘤领域的药物研发取得了诸多重大突破。然而相较于其他肿瘤，胰腺癌的药物治疗进展十分有限。晚期胰腺癌患者预后极差，临床亟待一种可以改善患者生存的治疗方案。2022年4月12日，中国国家药品监督管理局批准 伊立替康脂质体 联合5氟尿嘧啶（5-FU ...
凡德他尼 Caprelsa是一种对血管上皮生长因子受体（VEGFR）和表皮生长因子受体（EGFR）均有抑制作用的口服小分子药物。这种药物是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,同时也是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET ...
在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，安进（Amgen）公司KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 （sotorasib）治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验CodeBreak 200的最新结果发布。试验结果显示，与标准化疗相比，索托拉西布显著提高患者的 ...
2021年10月7日，安进公司宣布了1b期CodeBreaK 101研究的新联合研究结果，这是一项全面的全球的方案试验，评估了 索托拉西布 (sotorasib，索托拉西布)在10多个不同的研究组合方案中治疗KRAS G12C突变型癌症的安全性和有效性。关于索托拉西布与afatinib(阿法替 ...
马法兰 是双功能烷化剂，细胞周期非特异性抗肿瘤药，可与DNA及RNA发生交叉联结，也可抑制蛋白质的合成，对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。 一项双臂随机试验比较了泼尼松+静脉注射马法兰与泼尼松加口服马法兰治疗骨髓瘤的疗效。 试验共招 ...
胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤，好发于50-70岁人群，男性略多于女性，发病率位居我国消化道恶性肿瘤的第5位，而且近年来有明显上升趋势。目前，晚期胆管癌的系统治疗方案非常少，一线标准化疗经常发生耐药现象，客观缓 ...
免疫介导的炎症性疾病（IMIDs），包括类风湿性关节炎（RA）和脊柱关节炎，是常见的、临床上多样化的慢性疾病。 乌帕替尼 是一种口服的、可逆的JAK抑制剂，已经并将继续在全面的III期临床计划中进行研究，包括在RA、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS） ...
马法兰 又叫美法仑氟苯酰胺，是一种肽共轭烷化剂。适床适应症被用作“姑息性”治疗，以缓解多发性骨髓瘤(一种血癌)或某种卵巢癌的症状。由于其亲脂性，马法兰被动分布到细胞中，然后酶促水解成美法仑。与其他氮芥药物类似，DNA的交联与马法兰的抗肿瘤活 ...
艾伯维（AbbVie）发布新闻稿称，其JAK抑制剂 乌帕替尼 缓释片在中国获批第四个适应症，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。据艾伯维新闻稿介绍，这是中国UC领域首个获批的 ...
在世界范围内，每年有约1800万人被诊断为肺癌，其中80%以上是NSCLC；而在所有NSCLC患者中，又有约1-3%的患者存在BRAF V600突变。 在肺癌中，KRAS突变的患者对TKI药物疗效较差，同时针对KRAS突变位点的靶向药物研发难度较大，所以对于KRAS突变患者治 ...
2021年10月29日，诺华（Novartis）公司宣布美国FDA批准STAMP抑制剂 Scemblix （asciminib）上市，用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。 Scemblix 的活性药物成分ascimi ...
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