美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 托法替尼 （tofacitinib）用于治疗2岁及以上患有青少年特发性关节炎（pcJIA）的儿童和青少年。共批准了两种制剂，一种是片剂，一种是口服溶液，并根据体重进行给药。该批准使XELJANZ成为美国第一个也是唯一一个被批准用 ...
Tafinlar达拉非尼和Mekinist 曲美替尼 分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，它们通常存在于非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤等癌症中。FDA在2014年1月批准Tafinlar和Mekinist联合治疗BRAF突变型转移性黑色素 ...
应国家药监局药审中心（CDE）要求，为进一步探索依维莫司在中国人群中的临床表现，我国开展了BOLERO-5研究。该研究是一项评估 依维莫司 联合依西美坦治疗既往来曲唑或阿那曲唑治疗后复发的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的Ⅱ期试验，研究设计与BOLERO-2研究 ...
自mTOR抑制剂 依维莫司 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者至今，已逾十年。基于其获批的关键BOLERO-2研究，依维莫司被NCCN指南推荐用于芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌的解救治疗。其后，国内桥接 ...
一项临床研究旨在评价伊马替尼联合 比美替尼 一线治疗晚期胃肠道间质瘤患者的疗效和安全性。在这项研究(NCT01991379)中，确诊为晚期GISTS的未接受治疗的成年患者接受伊马替尼(每天一次400毫克)联合比美替尼(每天两次30毫克)治疗，28天为一个周期。主要终点为 ...
康奈非尼 Braftovi是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。 康奈非尼Braftovi还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并且在临床可实现的浓度（≤0.9μM）下显着降低配 ...
拉罗替尼 是目前获批的两种针对NTRK融合实体瘤的靶向药之一，最近发表了拉罗替尼治疗NTRK融合肺癌的数据汇总分析，分析显示拉罗替尼治疗NTRK融合阳性肺癌客观缓解率（ORR）达73%，中位无进展生存期（PFS）达35.4个月，中位总生存期（OS）达40.7个月。基线存 ...
迄今为止，现代医学都尚未攻克“众病之王”——癌症，人类在对癌细胞发起前三波（外科手术、放疗、化疗）进攻后，意识到杀死癌细胞的同时也杀伤了正常的细胞，开始不断找寻新的治疗方法。那么，如何才能精准打击癌细胞，把对正常细胞的伤害降到最低呢？人类 ...
作为一款全球瞩目的广谱抗癌药，从适应症、应答率、有效率等临床数据来看，恩曲替尼（Entrectinib）的各项表现殊为惊艳；除了上述优势， 恩曲替尼 的安全性同样令人称道。长期以来，儿童肿瘤的靶向药物研究远远少于成人，从用药安全性考虑，儿童肿瘤药物无疑 ...
2019年8月15日，美国FDA加速批准罗氏的 恩曲替尼 （Entrectinib，中文名暂定恩曲替尼）上市，用于治疗携带神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者（目前尚不清楚恩曲替尼对12岁以下儿童是否安 ...
康奈非尼 （Encorafenib）是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等恶性癌症治疗的靶向新药。已被美国FDA批准，与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有转移性结肠直肠癌（CRC）伴BRAF V600E突变的成人患者。 BRAF激酶抑制剂Encorafenib( 康奈非尼 Braftov ...
劳拉替尼（Lorlatinib）是一种强效、选择性第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，具有良好的整体和颅内抗肿瘤活性，被视为ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的终极武器。然而，和其他的靶向药物一样，劳拉替尼不可避免地会面临耐药的困境。劳拉 ...
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)既往被认为一个高危预后的类型，治疗效果差，往往只能通过异基因造血干细胞移植来获得长期的缓解。自从TKI引入到Ph+ALL的治疗后，治疗的强度不断减低，预后也越来越好，5年总生存率为35%-50%。但仍然存在ABL激 ...
泊马度胺（pomalidomide）是免疫调节剂一类的，继来那度胺和沙利度胺（thalidomide）之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要， 泊马度胺 （pomalidomide）的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。 泊马度 ...
威罗菲尼 （Vemurafenib）又译维罗非尼，其在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；在2012年2月20日欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。携带BRAF V600E突变的发生转移的黑色素瘤病人 ...
Pomalyst（ 泊马度胺 ）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于艾滋病相关的卡波西肉瘤患者，其疾病对高活性抗逆转录病毒疗法（HAART）产生耐药性，或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。根据在1/2期单臂临床试验（12-C-0047）中观察到的总体应答率，泊马度胺 ...
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发乳腺癌达到226万例，首次超过肺癌（221万例）成为全球第一大癌症。在与癌症的斗争中，有效的抗癌药物，可以帮助患者获得治愈的机会和更长的生存时间。 阿博 ...
套细胞淋巴瘤（MCL）占全部非霍奇金淋巴瘤(NHL)的6%，是一种血液癌症，临床上被认为是一种侵袭性癌症，这意味着它可以迅速生长和扩散。套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大，经常伴随全身症状。几乎70%病人在诊断时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变，治疗方法困难。 ...
三阴性乳腺癌(TNBC)占所有乳腺癌的20%，与较差的生存结局有关。与针对激素受体阳性和HER2阳性乳腺癌的靶向治疗相反，细胞毒性化疗仍然是治疗TNBC的支柱。临床前研究表明，PI3Ki损害同源重组修复(HR)通路，从而使依赖HR的癌症对PARPi敏感。在临床前模型中，在 ...
罕见病，又称“孤儿病”，是指那些发病率极低的疾病，是人类疾病史上唯一以发病率为界定标准的综合病种。根据世界卫生组织（WHO）的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。目前，全球近7000种罕见病中，只有不到5%有治疗药物。我国是罕见病大 ...
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