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阿卡替尼(ACALABRUTINIB)显著降低了慢淋患者的疾病进展？

FDA批准了Calquence ( 阿卡替尼 )，治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者，或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。此次批准是基于两项三期试验的中期分析结果，这两项试验分别招募了既往未接受过治疗的慢淋患者，以及复发或难治的慢淋患者。两项试验的结果都显示，无论是联 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-24 16:09:00

阿卡拉布替尼/阿卡替尼是慢性淋巴细胞白血病的新疗法？

阿卡拉布替尼已在美国、加拿大和澳大利亚获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞白血病。该产品在2020年同一时间段获得以上三家权威机构审批。在美国，阿卡拉布替尼之前已经获批用于治疗套细胞淋巴瘤。　　ASCEND临床试验已经证明该药物可使慢性淋巴 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-24 16:07:57

恩曲替尼(Rozlytrek)被批准治疗ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK融合

罗氏集团宣布，FDA批准了恩曲替尼（entrectinib）用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA还加速批准了恩曲替尼用于治疗携带神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者，这些患者 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-24 15:52:45

恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)用于转移性NTRK融合肿瘤的治疗

NTRK是一种致癌驱动基因，是包括肉瘤、NSCLC等多个肿瘤的潜在治疗靶点。恩曲替尼是FDA新批准的用于NTRK基因融合且无已知耐药突变的实体瘤。近期，一项新的国际研究旨在评估在三项研究中恩曲替尼用于转移性或局部晚期或不可切除NTRK患者(包括CNS疾病患者)的 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-24 15:52:20

恩杂鲁安/安杂鲁胺(Enzalutamide)可用于转移性去势敏感的前列腺

恩杂鲁安是前列腺癌的三个临床疾病状态在四个适应症批准加拿大卫生部的第一个也是唯一的雄激素受体轴靶向治疗(ARAT)。恩杂鲁安于2013年首次获得加拿大卫生部的批准，用于接受过先前化疗(多西他赛)的男性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。此后，恩杂鲁 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-24 15:42:07

恩杂鲁胺/恩扎卢胺(XTANDI)可用于治疗耐阉割的前列腺癌？

美国食品和药物管理局批准恩扎鲁胺（XTANDI,Astellas Pharma US, Inc.）用于耐阉割前列腺癌（CRPC）患者。这一批准扩大了适用的患者群体，包括非转移性CRPC（NM-CRPC）和转移性CRPC的患者。Enzalutamide之前被批准用于治疗转移性CRPC患者。　　对NM-CRPC ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-24 15:26:00

拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是不区分肿瘤类型的治疗药物？

拉罗替尼作为首个口服TRK抑制剂，专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤，是欧盟首个批准的不区分肿瘤类型的抗癌药物。拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中，包括中枢神经系统（CNS）肿瘤中均显示出持久的应答，目前已经在美国、巴西和加拿大获批。　　 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-24 15:19:19

拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)可以治疗TRK阳性肉瘤患者？

根据结缔组织肿瘤学会年会3项临床试验的分析结果，在TRK阳性的肉瘤患者中，拉罗替尼 (Vitrakvi)带来了极高的缓解率，并且疗效持久，改善了患者的生存。在25名肉瘤成人患者中，客观缓解率为72%。　　具体来看：在19名软组织肉瘤患者，客观缓解率为68%，其中 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-24 15:11:43

维纳托克/维奈托克(VENETOCLAX)联合治疗初治急性骨髓性白血病患

　　美国食品和药物管理局授予维奈托克（VENCLEXTA ，艾伯维公司和基因技术公司）常规批准，与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病（AML），或有排除强化诱导化疗的合并症。在上述两项随机、双盲 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-24 15:11:36

莫博替尼(mobocertinib/TAK-788)获美国FDA突破性疗法认定

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其在研药物莫博替尼（TAK-788）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗含铂化疗期间或之后进展的表皮生长因子受体（EGFR） 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。针对这 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-24 15:06:56

卡那单抗(Ilaris/CANAKINUMAB)可降低未来心血管事件及肿瘤发生/

　　卡那单抗 (canakinumab) 是一种高亲和性单克隆抗人白介素－1β（IL－1β）抗体，其可结合人IL－1β，使促炎性因子失去生物活性。教授公布了卡那单抗抗炎性血栓转归的研究（Canakinumab Anti－inflammatory Thrombosis Outcomes Study, CANTOS）结果。 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-24 15:01:26