安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准 吉瑞替尼 上市，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。 纵观国内针对FLT3突 ...
诺华（Novartis）宣布了一项3期临床试验的结果，表明达拉非尼（dabrafenib）加 曲美替尼 （trametinib）辅助治疗可以将有BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者的疾病复发风险降低53%。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例，其中约有一半具有BRAF突变。基因测试 ...
他替瑞林 是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH)，除具有内分泌作用外，还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用，包括提高运动活性，拮抗利舍平诱导的体温降低，以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。 TRH受体的亲和力约为TRH的1/11，因而他替瑞林 ...
FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib（Rozlytrek, 恩曲替尼 ，RXDX-101）上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳 ...
德瓦鲁单抗 是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重 ...
2019年8月15日，FDA加速批准 恩曲替尼 （entrectinib）用于成人和12岁及以上的儿童实体瘤患者，该实体瘤携带 NTRK 基因融合但没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致治疗后进展或没有令人满意的标准治疗选择的严重发病率。恩曲替尼也被批准用于 ...
洛拉替尼 Lorviqua获得FDA加速批准用于ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗，适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者，或以阿来替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患 ...
劳拉替尼 （洛拉替尼，LORBRENA）自问世以来就备受青睐，这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力， ...
凡德他尼 是一种靶向涉及RET、VEGFR2和EGFR信号传导的细胞受体的口服酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗具有症状或进展的不可切除局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。 甲状腺髓样癌是一种罕见的神经内分泌恶性肿瘤，起源于分泌多肽激素降钙素的甲状 ...
神经纤维瘤1型的儿童患者有了新药。这个刚刚获得欧盟有条件批准的新药是司美替尼， 司美替尼 用于治疗用于治疗3岁及以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者的症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。 神经纤维瘤1型（NF1）是一种使人衰弱的遗传病，全世界每 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准 司美替尼 （selumetinib）用于治疗2岁及以上儿童神经纤维瘤病1型（neurofibromatosistype 1，NF1）患者，NF1是一种肿瘤长在神经上的神经系统遗传性疾病。司美替尼是首款FDA批准治疗这种起病于生命早期，且使人衰弱和毁容的 ...
复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者接受 阿那白滞素 (Kineret)预防治疗联合orvacabtagene autoleucel（orva-cel；一种B细胞成熟抗原[BCMA]靶向CAR-T细胞治疗）后，可降低≥2级细胞因子释放综合征(CRS)的发生率。 在2021欧洲血液学协会(EHA)虚拟大 ...
急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，中国预计每年新发病例超过三万例。AML通常进展迅速，且大多数患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）。R/R AML的预后较差，五年生存率约为27%。部分AML患者携 ...
美国FDA批准 依维替尼 （ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。新闻稿指出，依维替尼是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。 美国FDA批准得到了ClarIDHy临床试验数据的支持，它是首个针对IDH1突变胆 ...
急性髓系白血病（AML）是一组具有不同生物学特性的血液系统恶性肿瘤。据SEER统计，2020年美国新诊断AML患者19,940例（中位年龄68岁），死亡11,180例，5年生存率为28.7%。我国报道的髓系白血病发病率为2.57/10万，死亡率1.25/10万，诊断的中位年龄39-42岁。 ...
在世界范围内，结直肠癌（CRC）是男性最常见的第三种癌症，也是女性最常见的第二种癌症，2018年约有180万新诊断病例。2018年全球约有88.1万人死于CRC.欧洲每年有超过45万人被诊断为CRC,约23万人将死于CRC.据估计，约有8-12%的mCRC患者发生BRAF突变，代表这些 ...
近日，《欧洲泌尿外科》杂志发表的一篇最新文献，引起了前列腺癌领域专家学者的广泛关注。这篇题为《 阿比特龙 在“高危”和“低危”转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中的作用》的文献，文献揭示，阿比特龙对于mHSPC患者的治疗价值可能比过去认为的更 ...
根据COLUMBUS试验的结果，与BRF V600突变黑色素瘤患者相比， 康奈非尼 和比美替尼的组合导致更长的总生存期（OS）与vemurafenib相比。结合早期报告显示无进展生存期（PFS）改善。 最初作为单一疗法引入的小分子BRAF抑制剂改善了这些黑素瘤患者的预后。“ ...
2015年12月，美国FDA加速批准 阿来替尼 上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK）阳性的肺癌患者。2017年11月，美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018年8月12 ...
帕比司他 Farydak(Panobinostat)是一种组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂， HDACs催化组蛋白和一些非组蛋白蛋白的赖氨酸残基去除乙酰基。HDAC活性的抑制导致组蛋白的乙酰化增加，导致染色质松弛的表观遗传学改变，导致转录激活。 在体外，帕比司他引起乙酰化 ...
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