2021年3月24日，NMPA通过优先审评附条件批准1类创新药 普拉替尼 （商品名：普吉华）上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在2017年之前，针对RET突变只能通过多激酶抑制剂（例如vandetinib和cabozantinib）治 ...
大脑中 β 淀粉样蛋白斑块的积累是阿尔茨海默病的典型病理，在临床试验中，ADUHELM在18个月的治疗中使 β 淀粉样蛋白斑减少了59% 到71%。2021年6月7日(GLOBE NEWSWIRE)—— Biogen (纳斯达克： BIIB)和 Eisai (东京，日本) 宣布，美国食品和药物管理局(F ...
帕比司他 获得了FDA的批准用于治疗已接受至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米和免疫调节剂(IMiD)。因为它证明了该患者群体可扩大护理标准疗法的无进展生存期(PFS)优势。帕比司他是首个用于多发性骨髓瘤患者的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。 ...
2021年9月15日，美国FDA加速批准 Mobocertinib 上市，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Exkivity获得FDA优先审理，并获得突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿药资格认定，是首 ...
Tepezza是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。 OPTIC 3期确认性临床试验和OPTIC-X开放标签扩展临床试验是Ho ...
BRAF是一种原癌基因，该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。研究发现，同时阻断BRAF及MEK靶点可以起到增效作用。 达拉非尼和 曲美替尼 分别是诺华研发的BRAF/MEK抑制剂，目前在国外已经获得FDA批准用于治疗BRAF ...
依帕伐单抗 注射液用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者的治疗。 依帕伐单抗 曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格和孤儿药资格，并已于2018年 ...
非小细胞肺癌（NSCLC）患者中常见的基因突变是VEGF、EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET等基因突变。那么，针对这些基因突变的靶向药物就有VEGF抑制剂、EGFR抑制剂、ALK抑制剂、ROS1抑制剂和BRAF抑制剂等。目前，FDA已批准了VEGF抑制剂（贝伐单抗、雷莫芦单抗 ...
对于接受以硼替佐米为基础的三药诱导方案联合ASCT后复发的患者，专家小组建议，二线挽救性ASCT仍是一种合理治疗方案，尤其对于在初始治疗后复发（包括ASCT和来那度胺维持治疗，并且初始缓解时间≥36个月）的患者。 随着VRd、Dara-Rd、Dara-VMP等方案 ...
2018年9月， 仑伐替尼 正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌。2020年11月，仑伐替尼治疗进展性、局部晚期或转移性RAIR DTC适应证正式获得NMPA批准上市，为中国甲状腺癌患者带来了更多治疗选择 ...
ESMO年会公布了乐伐替尼联合PD-1抗体的初期临床数据，PEN/LEN是一项开放标签，多中心，Ib期的临床试验。试验纳入18岁以上经组织/细胞病理学确诊的多种转移性实体瘤患者，包括非小细胞肺癌，子宫内膜癌，肾细胞癌，黑色素瘤，所有患者均经标准或者现阶段缺乏 ...
尿路上皮癌（UC）在美国位居恶性肿瘤发病率第六位，在中国也是男性泌尿生殖系第一高发恶性肿瘤。在2018年，全球超过20万人死于尿路上皮癌。对于进展期尿路上皮癌患者来说，虽然含铂的一线化疗可有效控制病情（ORR 40%～45%，DCR 65%～75%），但总生存期 ...
OPTIMISMM研究是一项随机、开放标签、国际性III期临床研究，在复发性/难治性MM患者中开展，评估了 泊马度胺 （pomalidomide）联合武田靶向抗癌药Velcade（品牌名：万珂，通用名：bortezomib,硼替佐米）和低剂量地塞米松(dexamethasone)三联疗法(PVd)相对于Ve ...
据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物 罗米司亭 (英文商品名：Nplate,通用名：romiplostim)近期已在中国提交上市申请，并获受理。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物， ...
美国食品和药物管理局（FDA）又批准了一个可以治疗儿童实体瘤的新药！这个新药叫 恩曲替尼 （Entrectinib），是罗氏旗下的基因泰克公司（Genentech）研发的，还有个商品名叫Rozlytrek.在FDA这次的批准里，这个药可以用来治疗儿童实体瘤，但是需要患者满足几 ...
来自Universitá Vita-Salute San Raffaele的研究作者Paolo Ghia博士在大会上公布了 阿卡替尼 单药用于复发/难治性CLL患者的数据。阿卡替尼是一种口服BTK抑制剂，目前已获美国FDA批准用于套细胞淋巴瘤。ASCEND是一项全球、随机、多中心、开放标签的3期试 ...
美国FDA批准Entrectinib（中文名暂定恩曲替尼）上市，用于NTRK和ROS1阳性患者，有效率为57%和77%，脑转移患者疗效特别好。也就是说，任何癌症患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌，都可以考虑使用，不限癌症类型，只看“基因特征”。作为 ...
联合化疗中的 丙卡巴肼 （盐酸丙卡巴肼胶囊）适用于治疗HL及部分脑癌（例如多形性胶质母细胞瘤）。其属于其中一种烷化剂药物，最初由Hoffmann-La Roche 研发并首先申请了专利，阐明其制备工艺及用途。该药物已于1969年7月获得美国食品及药物管理局的批准 ...
支气管哮喘（哮喘）已成为危害世界公共健康的重大疾病之一。虽然规律使用ICS可有效缓解绝大部分哮喘患者相关症状，提高肺功能和生活质量，有效减少哮喘急性发作和哮喘相关住院和死亡，但是少数患者对ICS治疗缺乏敏感性。因此，寻求新型哮喘治疗药物，具 ...
在小分子靶向药物的前时代，化学免疫治疗是慢淋的主要的治疗策略，然而传统的化学免疫治疗方案对高危患者、复发/难治的患者以及老年患者的疗效并不尽如人意。近年来，以BTK抑制剂 伊布替尼 为代表的小分子靶向药物的问世，对慢淋的治疗产生了革命性的贡献。 ...
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