三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%，其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效，临床治疗选择非常有限，且进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。日前，美国FDA已完全批准ADC药物 Trodelvy 用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病 ...
2021年4月8日，FDA已正式批准sacituzumab govitecan（Trodelvy）用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过2种及以上全身疗法，其中至少1例用于转移性疾病。 Trodelvy 是一种靶向TROP-2抗原的抗体偶联药物。先前于20 ...
MURANO研究4年随访结果显示固定时间的维奈克拉联合利妥昔单抗（ 維奈妥拉 ）治疗可使复发CLL患者达到持久的疗效获益。 MURANO研究的前期分析结果显示，固定时间的维奈克拉（Venetoclax,Ven）联合利妥昔单抗（維奈妥拉）方案较苯达莫司汀联合利妥昔单 ...
慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的治疗已经从免疫化疗过渡到了靶向药物治疗时代，如BTK抑制剂（BTKi）或BCL2抑制剂（BCL2i），或与抗CD20单克隆抗体联合使用。 目前主要是以BTKi为主的持续治疗策略和以BCL2i为主的固定时间持续治疗策略。针对CLL患者基 ...
基因泰克Genentech（罗氏子公司）的雅美罗 Actemra （tocilizumab托珠单抗）于2010年1月8日被FDA批准用于治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。而今Actemra在获得部分临床胜利后，成为FDA批准的首个用于治疗与罕见自身免疫病系统性硬化（SSc）相关的间质性肺 ...
2011年研究发现HCL的遗传学病因为BRAF V600E突变。2015年，Tiacci与Park等人研究发现，对HCL患者给予中位给药16周BRAF抑制剂vemurafenib（ 威罗菲尼 ）治疗，高达96%的患者对治疗产生应答。中位给药8周后，即可产生应答，其中35%的患者获得完全缓解（CR ...
“肺纤维化一旦发生就无法逆转。 维加特 作为首个也是唯一获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的药物，旨在满足高度未尽需求，使生活饱受SSc-ILD折磨的患者从真正意义上获益。这项批准是勃林格殷格翰持续专注肺纤维化患者治疗过程中获 ...
Lumakras（Sotorasib） 索托拉西布 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。 2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FD ...
索托拉西布 （sotorasib）在一项1期研究中对携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出抗癌活性，而且对非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚组的抗癌活性尤其有前景。 方法 在单组2期试验中，我们研究了口服索托拉西布（每日一次，每次960 mg）对接受 ...
盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）可有效降低心力衰竭患者的住院率及死亡率。然而，目前尚未明确早期启动MRA对急性心力衰竭患者有何影响。近日，EUR HEART J-CARD PHA 发表的EARLIER试验探究了在急性心衰患者中早期启用 依普利酮 的有效性和安全性。 EARLIER ...
妥卡替尼 （tucatinib,Tukysa）是一种口服药物，是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。在体外（实验室研究中），妥卡替尼可以抑制HER2和HER3的磷酸化，从而抑制下游MAPK和AKT信号和细胞生长（增殖），在表达HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。在体内，妥卡替 ...
图卡替尼 是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。与拉帕替尼和neratinib一样， 图卡替尼 是一种口服TKI.然而，tucatinib仅阻断HER2，与其他针对多种受体的药物相比，导致皮疹和腹泻等脱靶效应更少。 “这种药物令人兴奋，因为不仅可以作为单一药物，还可以 ...
mobocertinib 是一种强效的小分子TKI,专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变。2020年4月，FDA授予mobocertinib突破性疗法认定，用于在铂类化疗中或后出现疾病进展的EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者。2020年10月，mobocertinib在中国被药物 ...
肺癌领域一类创新药物 mobocertinib （TAK-788）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Moboc ...
FDA已加速批准KRASG12C抑制剂sotorasib（ AMG 510 ）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。 受益于突破性疗法认证，sotorasib ...
伏立康唑 是治疗系统性真菌感染的第二代三唑类抗真菌药，其抗菌谱广、抗菌活力强、口服吸收好且治疗效率高，被广泛运用于各种抗菌治疗，更是免疫缺陷患者中可威胁生命的感染的主要抗菌药物之一。随着伏立康唑的广泛应用，发现约30%的患者应用伏立康唑会出现 ...
2021年05月29日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lumakras（sotorasib, AMG 510 ），该药是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） ...
2021年06月07日，美国FDA加速批准了Biogen Inc的阿度努单抗、阿杜卡奴单抗、阿度卡人单抗、阿杜那单抗Aducanumab-avwa,BIIB-037，BIIB 037，NI-10，商品名：Aduhelm，剂型：静脉注射液，用于阿尔茨海默病的治疗。此次批准是依据两项临床Ⅲ期Study 1（NCT ...
2021年6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默症（AD）单克隆抗体疗法 Aduhelm （aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。此前，FDA已授予Aduhelm快 ...
肺癌是男女死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的25％。目前可用的靶向治疗，例如EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗由EGFR外显子20插入突变驱动的NSCLC方面通常不敏感。与由更常见的EGFR突变（例如外显子19缺失和L858R替代）驱动的肺癌相比，由EGFR外显 ...
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