美国FDA已受理靶向药物 格拉吉布 的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的( ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 普雷西替尼 (pralsetinib)用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童,以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症,对放射性碘敏感。 普雷西替尼 的推荐剂量为每 ...
喜保宁 作用机制: 喜保宁是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物,通过不可逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高,并有明显的量效关系。 喜保宁 安全 ...
喜保宁 注意事项: 贫血:与血红蛋白和血细胞比容降低有关;有报道称血红蛋白显著降低(8 g/dL)或血细胞比容(24%)降低的病例。 中枢神经系统抑郁症:可能导致中枢神经系统抑郁,这可能损害身体或精神能力;必须提醒患者不要执行需要精神警觉 ...
他拉唑帕尼 胶囊(Talazoparib)获NMPA批准开展临床试验,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。 多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)是一种DNA修复酶, 他拉唑帕尼 作为PARP抑制剂,可通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复,促进肿瘤细胞发生凋亡 ...
注意事项 更昔洛韦测定的 盐酸缬更昔洛韦 片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。盐酸缬更昔洛韦片不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用 盐酸缬更昔洛韦 片剂的病人,应被告知:如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片,有药 ...
阿那格雷 为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集,有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少。 ...
【英文通用名】Alpelisib 【中文通用名】 阿培利司 【英文商品名】PIQRAY 【登记号】 DB12015 【类型】小分子 阿培利司 是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增 ...
普纳替尼 (Ponatinib)是一种新型激酶抑制剂,结构特征与伊马替尼十分相似。体外检测发现,ponatinib(曾用名AP24534)可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现,当ponatinib达到药理学有效浓度水平时,可抑制所有BCR-ABL突变的亚克隆生 ...
奈拉替尼(Neratinib,曾用名 来那替尼 )是Puma Biotechnology研发的不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂,作用于HER1/HER2/HER4 靶点。美国FDA批准奈拉替尼(1)用于早期 HER2 阳性乳腺癌成人患者术后强化辅助治疗;(2)与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上 ...
孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠期禁用。基于 阿比特龙 的作用机制和在动物试验中的发现,妊娠妇女服用本品可能会导致胎儿损害。本品不适用于女性,并且没有足够的针对妊娠妇女的对照研究,但需要明确的是母体服用CYP17抑制剂可能会影响胎儿的发育。本 ...
国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药。基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库、2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出“肿瘤新药数据卡”。 奈拉替尼 (Nerlynx,贺俪安)是一种强效的不可逆的酪氨 ...
1、简介 鲁索替尼是蛋白激酶JAK1和JAK2的小分子抑制剂。 2、适应症 鲁索替尼 适用于治疗中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。 3、用法用量 对血小板 ...
骨肉瘤是青少年发病、危及肢体和生命安全最常见的骨原发恶性肿瘤。肿瘤转移则如同悬在他们头顶的“达摩克利斯之剑”,此时外科医生也只能“拔剑四顾心茫然”。 非转移性骨肉瘤在综合治疗模式下5年生存率高达60%~80%,发生了转移则5年生存率下降至30% ...
【中文名称】: 二对甲苯磺酸 拉帕替尼 【英文名称】: Lapatinib ditosylate 【分子式】:C29H26ClFN4O4S.2(C7H8O3S) 【分子量】:925.46 【商品名】:TYKERB 【通用名】:二甲苯磺酸拉帕替尼片 【英文名】:lapatinib ditosylate ...
口服多激酶抑制剂 瑞戈非尼 (REG)已获证对胃肠道间质瘤软组织肉瘤和非脂肪细胞软组织肉瘤具有抗肿瘤活性。随后该研究组设计REGOBONE实验。这项非对照、Ⅱ期、双盲、安慰剂对照实验旨在研究REG对转移性骨肉瘤(metOS)病人或其他类型骨肉瘤病人的疗效与 ...
伊布替尼或 依鲁替尼 (Ibrutinib), 原研药由艾伯维 AbbVie/强生 (Janssen) 推出,药名叫亿珂(Imbruvica)。 美国FDA批准 依鲁替尼 胶囊可用于临床治疗: 1、慢性淋巴细胞白血病(CLL), 2、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL); 3、巨球蛋白血 ...
Enasidenib(恩西地平),商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平 获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同时获得了FDA ...
TKI抑制剂 尼达尼布 (nintedanib,Ofev)在中国国家药监局(NMPA)提交的新适应症上市申请获得新进展,两项受理号审评状态均更新为:在审批。若审批完毕后获得积极结果, 尼达尼布 将在中国迎来第二项适应症:系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。 ...
初诊急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者可基本耐受在时序诱导疗法后早期淋巴细胞恢复(ELR)给予 泊马度胺 ,而且可在伴高危细胞遗传学患者中呈现较高的完全缓解率。 在过去的数十年间,AML患者的总体生存(OS)情况得到了显 ...

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