FDA血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur表示:“HER2+乳腺癌是一种侵袭性癌症,肿瘤会扩散到身体其他部位。这类患者现在在完成初始治疗后,有了远离复发风险的新选择”。 乳腺癌是美国最常见的癌症类型。美国国立癌症研究所估计,2017年将有25 ...
国食品药品监督管理局(FDA)于2020年3月9日批准勃林格殷格翰药业公司(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)药物 尼达尼布 增加新的适应证,即用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(chronic fibrosing interstitial lung diseases,ILD)。这是FDA批准的 ...
2015年2月3日,FDA加速批准了辉瑞公司上市 帕博西尼 (palbociclib)联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,治疗绝经期女性雌 激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。每个用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。Palbociclib (帕博西林)较来曲唑可使乳腺癌无进展生存 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的 尼达尼布 (Ofev)胶囊,用于减缓患有系统性硬化相关性间质性肺病(SSc-ILD)的成年人的肺功能下降速率。尼达尼布是FDA批准的针对这种罕见的肺部疾病的第一个治疗方法。据Medscape ...
依维莫司 是神经内分泌肿瘤治疗的两大类靶向药物中mTOR受体抑制剂的代表,但是在临床上不少医生对于这个药物的使用缺乏经验。 依维莫司的治疗靶点及作用机制,依维莫司的临床研发历程以及奠定依维莫司在神经内分泌肿瘤治疗地位的系列重要临床试验, ...
来那度胺 是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 FDA批准适应症 2005年12月批准其用于骨髓异常增生综合征(MDS)的治疗 2006年6月批准其应用于多发性骨髓瘤 ...
Ibrutinib ( 依鲁替尼 ,Imbruvica)是第一个获批的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。Ibrutinib可以与靶蛋白BTK活性位点半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合, 从而不可逆性地抑制BTK酶的活性,有效地阻止肿瘤从B细胞迁移到适应于肿瘤生长环境的淋巴组织 ...
劳拉替尼 是一种激酶抑制剂,适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的 ALK 抑制剂的治疗;或患者曾使用 alectinib 作为第一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病; 或患者曾使用 ce ...
塞尔帕替尼 (LOXO-292、塞尔帕替尼是一种激酶抑制剂,其对RET酪氨酸激酶受体(RTK)的特异性高于其他RTK类。RET基因表达是许多癌症的标志,尽管目前已经有多种激酶抑制剂(卡博替尼,索拉非尼,舒尼替尼等)在RET基因突变驱动的癌症中显示出疗效,但这些药物通常 ...
在ALK阳性NSCLC中,ALK基因与另一个基因,棘皮动物微管相关蛋白样4(EML4)融合,产生独特的ALK蛋白,该蛋白可促进不受控制的异常细胞生长。 我们在非小细胞肺癌患者中约有4-5%会看到这种情况,所以这只是其中的一小部分,但是那里有很多非小细胞肺癌 ...
艾曲博帕 PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应 ...
帕纳替尼一线治疗CML的疗效研究: 帕纳替尼 是一种抗肿瘤药物。适用于成人CML((CML),“费城染色体阳性”(Ph+)的急性淋巴细胞性白血病(ALL)的治疗。对于达沙替尼或尼洛替尼治疗无效,或者无法耐受达沙替尼或尼洛替尼,或者伊马替尼后续治疗不合适的患者 ...
维奈托克 (venetoclax)又译为维奈克拉,是BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,最早在2016/4/11获得F ...
2017年10月10日,《Blood》杂志刊登的研究结果显示,每天服用1200mg的 维奈克拉 单药,可以治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,特别是有t(11;14)染色体异常、BCL-2表达水平高的患者。 维奈克拉是口服、选择性BCL-2抑制剂,可以诱导多发性骨髓瘤细胞死亡。相 ...
阿来替尼 是一种作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的癌症药物。用于治疗已经扩散到身体其他部位(已转移)的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。用于治疗克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者 推荐剂量为每次4粒(600mg),每日2次(1200mg), ...
EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗药物。奥希替尼作为第三代EGFR-TKI,在临床试验和真实世界中均表现出了优秀的疗效和安全性。随着FLAURA研究结果公布, 奥希替尼 成为首次无进展生存期(PFS)及总生存期(OS) ...
新一代ALK靶向药物 布吉他滨 brigatinib(商品名Alunbrig,武田制药)明显优于可唑替尼crizotinib(商品名Xalkori,首个ALK抑制剂,辉瑞制药),能够延缓疾病进展、延长存活时间,并且比crizotinib更耐受。 ALTA-1L是一项3期研究,比较了brigatinib治 ...
克唑替尼 治疗 C-ROS 原癌基因 1 酪氨酸激酶(ROS1)重排的肺癌具有显著的抗肿瘤作用,ROS1 突变大约占非小细胞肺癌(NSCLC)的 1%。克唑替尼已上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的晚期 NSCLC 的治疗,ALK 突变大约占 NSCLC 的 4%-5%。克唑替 ...
在2017年11月7日,罗氏(Roche)药物 威罗非尼 (vemurafenib)增加了适应症获美国FDA批准,用于治疗罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者,这是首个FDA批准的针对ECD的疗法。 ECD是一种非常罕见的细胞来源不明的非朗格罕组织细胞增多症。病好发 ...
2017年2月,治疗NSCLC第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼在国内获批上市,并于今年8月开展了“生命转吉- 肺癌患者援助项目”。此外,针对EGFR罕见突变, 阿法替尼 也于近日获得了美国FDA的优先审查。 阿法替尼此靶向药是表皮生长因子受体(EGFR)和 ...

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