| 【适应症】 | Livdelzi适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC)，或用于治疗不能耐受UDCA的患者。这一适应症是根据碱性磷酸酶(ALP)的减少情况在加速审批下获得批准的。存活率的提高或肝脏失代偿事件的预防尚未得到证实。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。 |
|---|---|
| 【作用机制】 | Livdelzi对原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者发挥治疗作用的机制尚不清楚。可能与治疗效果相关的药理活性包括通过激活PPARδ抑制胆汁酸合成，PPARδ是一种在大多数组织（包括肝脏）中表达的核受体。 |
| 【药品规格】 | 胶囊，10毫克*30粒。 |
| 【副作用】 | 最常见的不良事件（≥5%Livdelzi组患者报告，且高于安慰剂组）是头痛、腹痛、恶心、腹胀和头晕，没有观察到与治疗相关的严重不良事件（SAE）。 |
| 【咨询途径】 | 4006-130-650 |
【用法用量】
1、推荐剂量和给药
Livdelzi的推荐剂量为10毫克，每日一次。随餐或不随餐服用Livdelzi。
2、胆汁酸螯合剂的给药调整
至少在服用胆汁酸螯合剂4小时前或4小时后服用Livdelzi，或在尽可能长的时间间隔内服用。
3、用药过量
接受5倍推荐剂量或20倍推荐剂量Livdelzi的PBC患者出现肝转氨酶升高、肌肉疼痛和/或肌酸磷酸激酶升高，这些症状在停用Livdelzi后得到缓解。对于过量服用Livdelzi没有特定的治疗方法。在适当的情况下，指示对患者的一般支持性护理。如果需要，应通过呕吐或洗胃来消除未吸收的药物；应该遵守通常的预防措施来维护气道。因为seladelpar与血浆蛋白高度结合，所以不应该考虑血液透析。
参考资料：FDA、CFDA、EMSO、康必行
