| 【适应症】 | Ojemda适用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(LGG)的患者，这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。 |
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| 【作用机制】 | Ojemda是突变BRAF V600E、野生型BRAF和野生型CRAF激酶的II型RAF激酶抑制剂。Ojemda在含有BRAF V600E和V600D突变的培养细胞和异种移植肿瘤模型以及含有BRAF融合的异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。 |
| 【药品规格】 | 片剂：100mg，口服混悬液：25mg/ml |
| 【副作用】 | 最常见的不良反应（≥30%）是皮疹、发色变化、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮样皮炎和上呼吸道感染。最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）为磷酸盐减少、血红蛋白减少、肌酐磷酸激酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、白蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、钾减少和钠减少。 |
| 【咨询途径】 | 4006-130-650 |
【用法用量】
一、患者选择
在开始使用Ojemda治疗前，确认是否存在BRAF融合或重排或BRAF V600突变。
二、使用Ojemda前的推荐测试
开始使用Ojemda前，评估肝功能测试，包括ALT、AST和胆红素。
三、推荐剂量
基于体表面积（BSA）的Ojemda推荐剂量为每周一次口服380mg/m2（最大推荐剂量为每周一次口服600 mg），可与食物同服或不同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。Ojemda可以作为速释片剂（见表1）或口服混悬液（见表2）给药。BSA小于0.3m2的患者的推荐剂量尚未确定。
继续每周给药一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
参考资料：FDA、CFDA、EMSO、康必行
