拉泽替尼 （商品名Leclaza）是一款由韩国柳韩公司开发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，于2021年在韩国率先获批，随后在多个国家用于治疗EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），并正拓展至一线治疗。作为第三代EGFR-TKI，其核心机制是强效且不 ...
司拉德帕 （商品名Livdelzi）于2024年8月获美国FDA加速批准，是一种口服、强效且高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或无法耐受的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。PBC是一种慢性胆汁淤积性 ...
沃拉西地尼 （商品名Voranigo等）于2024年8月获美国FDA批准，是首个也是目前唯一一个专门用于治疗IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的靶向药物。它填补了这类患者术后“等待观察”期的巨大空白。其作用机制极具针对性：IDH突变会导致代谢 ...
维莫德吉 （商品名Erivedge）于2012年1月获美国FDA批准，是全球首个口服的Hedgehog信号通路抑制剂，用于治疗手术和放疗均不适用的局部晚期基底细胞癌，以及已发生转移的基底细胞癌。其作用机制精准针对基底细胞癌的核心驱动因素——Hedgehog信号通路的 ...
他替瑞林 （商品名Ceredist）是一种合成的促甲状腺激素释放激素类似物，于2000年在日本首次获批，用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调症状。TRH本身是一种下丘脑分泌的激素，通过作用于垂体促进促甲状腺激素和泌乳素的释放。他替瑞林的结构经过修饰，对 ...
喷他脒 （商品名异硫氰酸戊脒等）是一种可追溯至二十世纪三十年代的抗微生物药物，它并非靶向药物，而是一种芳香双脒类化合物，通过与病原体DNA中的富含腺嘌呤-胸腺嘧啶序列结合，抑制DNA、RNA、磷脂和蛋白质的合成，从而对特定原虫和真菌产生杀灭或抑 ...
米哚妥林 （商品名雷德帕斯）于2017年4月获美国FDA批准，是首个与化疗联用治疗FLT3突变急性髓系白血病（AML）的靶向药物，同时覆盖了侵袭性系统性肥大细胞增多症等罕见血液肿瘤，标志着AML治疗进入了联合靶向时代。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，它 ...
佐利替尼 （曾用名AZD3759，商品名泽瑞尼）是一款针对EGFR突变非小细胞肺癌脑转移的突破性药物，于2024年11月获中国国家药监局批准上市，专门用于伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性EGFR敏感突变患者的一线治疗。其分子设计彻底颠覆了传统EGFR-TKI的 ...
瑞维美尼作为一种口服的Menin蛋白小分子抑制剂，在携带NPM1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病治疗中显示出重要潜力，它通过高选择性地阻断Menin蛋白与野生型MLL1蛋白的功能性结合，有效干扰由NPM1突变所引发并维持的异常表观遗传状态，从而抑制白血 ...
瑞维美尼 作为一种首创的口服小分子药物，其创新性在于高选择性地靶向Menin蛋白与KMT2A重排蛋白之间的相互作用界面，通过物理性阻断这种关键的蛋白-蛋白结合，从而瓦解由KMT2A基因重排所驱动的异常转录调控复合体，适用于治疗携带KMT2A重排的复发或难治 ...
宗艾替尼 作为新一代口服EGFR抑制剂，专门设计用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌成年患者，其通过独特的结合机制靶向EGFR蛋白的特定结构域，有效抑制由外显子20插入突变导致的受体异常活化，阻断下游信号通路传导，为这一传统EGFR-TK ...
宗艾替尼作为一种新型口服高选择性HER2抑制剂，专门用于治疗携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌成年患者，其通过不可逆结合机制靶向HER2受体的酪氨酸激酶结构域，精准抑制由特定突变导致的信号通路异常活化，从而阻断肿瘤细胞的增殖、存活和转移进程， ...
曲美替尼 （商品名迈吉宁）于2013年获美国FDA批准上市，最初作为单药治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，随后扩展至与达拉非尼联用，覆盖了包括非小细胞肺癌、甲状腺癌在内的多类BRAF V600突变实体瘤，成为该靶点治疗的核心基石。作为ME ...
伊纳沃利昔布 于2024年10月获美国FDA批准，是基于关键III期研究数据获批的新一代口服PI3Kα抑制剂，专门针对PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与哌柏西利和氟维司群组成三联方案，用于一线或二线治疗。PIK3CA是HR+/HER2-乳腺 ...
沙芬酰胺 于2017年3月获美国FDA批准，是十余年来首个获批的新型帕金森病治疗药物，主要用于中晚期帕金森病患者在左旋多巴治疗基础上出现“剂末现象”或“开关现象”时的辅助治疗。作为一种高选择性、可逆的单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，它通过双重机制 ...
他拉唑帕利 （Talazoparib）是一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过“PARP捕获”机制发挥强效抗肿瘤作用。该药已在美国、欧盟等多国获批，用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变（gBRCAm）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及联 ...
斐铁嘉（Cefiderocol， 头孢地尔 ）是一种具有独特“特洛伊木马”机制的静脉注射抗菌药物，属于头孢菌素类。它被设计用于治疗由耐碳青霉烯类革兰阴性菌引起的复杂尿路感染（cUTI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP），适用于18岁及以上成 ...
奥匹卡朋 （Opicapone）是一种高选择性、可逆的第三代儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（如卡比多巴）的辅助疗法，用于治疗成人帕金森病出现的“剂末现象”或“开关现象”。该药自2016年起在欧盟获批，2020年获美国FD ...
纳地美定 （Naldemedine）是一种口服外周性μ-阿片受体拮抗剂，专门用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC），适用于正在接受阿片类镇痛药治疗的慢性非癌性疼痛及癌性疼痛成人患者。该药已在美国、日本及中国获批上市。其作用机制在于高选择性阻断胃肠道壁 ...
伐美妥司他 （Valemetostat）是一种首创的、高选择性EZH1/2双重抑制剂，属于表观遗传学靶向药物，已在日本等地区获批用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）及外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。该药通过抑制组蛋白甲基转移酶EZH1和EZH2的活性，逆 ...
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