2021年2月6日，美国FDA加速批准了 厄布利塞 （umbralisib，商品名：Ukoniq）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 PI3K可分 ...
Inclisiran 是一种siRNA，能促进PCSK9的mRNA降解，从而特异性沉默PCSK9基因表达，降低PCSK9水平，减少LDL受体降解，增强肝细胞对LDL的清除能力，以达到降低LDL-C的目的。 2016年美国心脏学会（AHA）科学年会和2017年欧洲心脏病学会（ESC）年会上分别发布 ...
科塞拉 是一种短效的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂，在接受化疗前使用，可将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，提高患者的生存质量。 目前，对于化疗过程中发生骨髓损伤的患者，多使用生长因子药物加速血液细胞 ...
吡非尼酮 /艾思瑞(PIRFENIDONE)是一种具有抗纤维化、抗氧化、抗炎作用的小分子化合物，可通过多个途径全面干预IPF的病程进展。吡非尼酮的出现成功地扭转了医学界对这一类肿瘤性疾病一筹莫展的态势，也为笼罩在IPF阴霾里的无数患者带来了新生的希望。 ...
杜韦利西布 Duvelisib是一款PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂，用于治疗三种淋巴瘤，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及滤泡性淋巴瘤（FL）。 杜韦利西布 治疗复发或难治性PTCL（外周T细胞淋巴瘤）的2期PRIMO剂量优化试验的最新结 ...
吡非尼酮 /艾思瑞(PIRFENIDONE)是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物，属于吡啶类药物。溶于酒精和氯仿，不溶于水，分子透过细胞表面不需要受体。被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药的称号。全球第一个，也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的 ...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)的活性成分依库珠单抗是一种重组单克隆抗体，可识别并粘附人体内存在的抗原。Eculizumab粘附在C5补体蛋白上并阻断它。C5补体蛋白是免疫系统补体级联反应的一部分，其激活会导致上述情况的发生。依库珠单抗是补体激活通 ...
莫博替尼 是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可与EGFR中的半胱氨酸797形成共价键，从而抑制EGFR信号传导，并阻止EGFR外显子20插入突变。它于2021年9月15日获得美国FDA批准，用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20外显子插入突变的NSCLC[24]。这是 ...
依库珠单抗 (SOLIRIS/ECULIZUMAB)是一种抑制末端补体C5的重组人源型单克隆抗体。该抗体对C5有高度亲和力，能阻断C5a和C5b-9的形成，并保护哺乳动物细胞不受C5b-9介导的损伤，完全阻断补体介导的血细胞破坏。 大多数全身性重症肌无力患者（gMG）具有 ...
曲美替尼 /迈吉宁(TRAMETINIB)是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对MEKINIST与dabrafenib联用疾 ...
阿那白滞素 (ANAKINRA)一种重组IL-1β受体拮抗剂，经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎和新生儿发病的多系统炎症性疾病。 ACTION是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的先导试验，旨在评估血液透析患者使用 阿那白滞素 的安全性、耐受性和可行 ...
曲美替尼 /迈吉宁(TRAMETINIB)是一种MEK1／2抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白，因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。 KRAS通路的潜在治疗靶点一直都在研究中。例如， ...
维罗非尼 /维莫非尼(VEMURAFENIB)是一种低分子量、口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形成的抑制剂，其中包括BRAFV600E。在体外相似浓度下Vemurafenib还抑制其它激酶例如CRAF、ARAF、野生型RAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。BRAF基因的一些突变会引起 ...
艾伏尼布 是IDH1的一种小分子抑制剂，在美国获批两个适应症，包括用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者及新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的急性髓系白血病成人患者，以及用于既往接受过 ...
维罗非尼 /维莫非尼(VEMURAFENIB)能够选择性地抑制BRAF V600E激酶，进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准其适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。 一项随机阳性对照Ⅲ期临床研究(研 ...
凡德他尼 是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)，可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶。 RET变异可发生于多种癌症，最主要致癌性变异为融合和突变，NSCLC中主要是RET融合，发生率为1~2%。 LURET是一 ...
米托坦 /密妥坦(MITOTANE)是一种独特的抗肿瘤药物，仅用于治疗转移性、不可切除的肾上腺皮质癌。米托坦是白色颗粒状固体，尝起来没有味道，有轻微的芳香气。米托坦最早引入治疗肾上腺皮质癌，但由于需要该药的患者人数很少，因此作为孤儿药销售。米托坦 ...
莱特莫韦 是一种CMV DNA终端酶复合物抑制剂，经FDA批准用于预防正在接受异基因造血干细胞移植（通常用于治疗血癌）的无症状CMV成人的严重CMV疾病。 全球最大的HIV研究网络艾滋病临床试验小组（ACTG）启动A5383，这是一项临床试验，评估抗巨细胞病毒（CMV ...
米托坦 /密妥坦(MITOTANE)可改变人体内肾上腺皮质内泌素(corisol)在肾脏以外的代谢；虽然皮质类固醇的血浆中浓度没有下降，但17-羟皮质类固醇(17-hydroxy corticosteroid)的测定值则降低。该药物显然会增加6-B-羟基肾上腺皮质内泌素(6-B-hydroxyl corti ...
特泊替尼 （英文商品名：Tepmetko）是一种高选择性口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号，包括METex14跳跃改变、MET扩增或MET蛋白过表达。它被设计用于改善预后较差并具有这些特定突变的侵袭性肿瘤的预后，拟开发适应症包括NSCLC、肝细 ...
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