2019年4月,美国FDA批准口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 ,用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、 ...
波齐替尼 Poziotinib是一种新型口服的EGFR、HER1、HER2、HER4的二代TKI.能不可逆的阻断HER家族酪氨酸激酶受体的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。该药物正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行研究。2020年4月27日,美国癌症研 ...
Ⅱ期PACE试验评估了 普纳替尼 45mg每日一次治疗CML和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者(对达沙替尼或尼洛替尼耐药或不耐受,或伴有T315I突变)的疗效和安全性,结果显示,无论BCR-ABL1突变状态如何,普纳替尼都表现出强大的临床活性,缓 ...
多项试验将PD-1抗体与化疗药物联合,在多种癌症治疗中都取得了成功,那么是否也能在免疫+靶向的肾癌治疗中加以复制呢?2019年4月19日,FDA对PD-1抗体Keytruda联合 阿西替尼 一线用于晚期肾细胞癌患者的获批,给这一问题递交了一个满意的答案。 肿瘤免疫 ...
达拉非尼 联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点,临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好,耐药出现更晚。 在一项COMBI-AD试 ...
在III期研究METEOR中, 卡博替尼 用于既往接受过抗血管生成治疗进展的晚期RCC患者,对比依维莫司可以显著改善PFS,OS和ORR,基于这一研究结果,卡博替尼已经获批用于抗血管生成治疗进展后的RCC患者。本研究旨在分析METEOR中合并骨转移的患者,探索卡博替尼 ...
瑞戈非尼 是一种口服多激酶抑制剂,可以作用于RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获批用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。 RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至 ...
套细胞淋巴瘤(MCL)是相对少见的一类非霍奇金淋巴瘤(NHL),以高龄患者常见,且大多呈侵袭性、复发性。在过去的20年里,MCL的治疗取得了显著改观,其中的代表性药物为Brutons酪氨酸激酶(BTK)抑制剂—— 伊布替尼 。 既往研究表明,伊布替尼在复 ...
2013年,口服靶向药物伊布替尼在FDA获批,全面开启无化疗时代。 伊布替尼 不但可通过抑制BTK靶点,发挥主要抗淋巴瘤作用。还能同时有效抑制ITK,调节肿瘤免疫微环境,恢复患者紊乱的免疫系统,强化抗淋巴瘤作用。目前,除伊布替尼以外的其他BTK抑制剂尚未 ...
巴瑞替尼 属于JAK1/JAK2抑制剂,可介导多个RA相关细胞因子,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 该研究比较了托法替布 ...
巴瑞克替尼 属于Incyte公司和美国医药巨头礼来联合开发的一款极具潜力的新药物,是治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等风湿类疾病的有效药物。接受巴瑞克替尼治疗的患者每天需要口服一次,能够有效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种 ...
阿伐曲泊帕 是一种可/口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体,在血小板生成上与TPO具有累加效应。 在两项设计相同的国际多中心、随机、 ...
美国FDA宣布,批准阿斯利康公司(AstraZeneca)的 鲁磨西替 (moxetumomab pasudotox-tdfk)静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病(hairy cell leukemia, HCL)成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗,其中包括嘌呤核苷类似物(purine nu ...
索托拉西布 是一种KRAS G12C抑制剂,2021年5月获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。成为首个用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC ...
FDA已批准其新药 地夫可特 (deflazacort)扩大适用范围,治疗2-5岁的杜氏肌营养不良患者。这也使得它在2017年首次获批后,有望进一步造福更多儿童。 杜氏肌营养不良症(DMD)是一种罕见而致命的遗传疾病,多发于男性。其症状为肌肉自童年起就不断出现衰 ...
2021年3月3日,辉瑞宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞公司针对 劳拉替尼 (LORBRENA,lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),将适应症扩展到间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。这意味着,劳拉替尼不仅可以用来保底,作为 ...
直至特异性RET抑制剂 塞尔帕替尼 selpercatinib(LOXO-292)和普拉替尼(pralsetinib,BLU-667)的出现,才真正开启了RET融合阳性患者的精准治疗时代。2020年5月8日FDA基于1/2期LIBRETTO-001研究结果加速批准selpercatinib上市,治疗RET融合阳性的NSCLC、 ...
阿昔替尼 是一种多靶点强效VEGF-R TKI,已获批治疗既往疗法无效的转移性肾细胞癌。一项头对头研究显示,阿昔替尼多线治疗转移性肾癌PFS优于另一VEGF-R TKI索拉非尼。临床上可通过调整阿昔替尼的剂量改善其疗效,然而提高给药剂量可能会导致严重不良反应。目前 ...
人巨细胞病毒(Human Cytomegalovirus, CMV)在GBM患者中的检出率可达90-100%。CMV在小鼠模型的研究中提示有促进肿瘤生长、调控肿瘤生长的作用,甚至有研究显示某些CMV毒株有致瘤作用。CMV可以考虑作为抗肿瘤治疗的靶点。动物模型中,使用抗CMV药物 缬更 ...
坦西莫司 作为mTOR选择抑制剂能有效阻断癌细胞生长及抑制血管新生,已经应用于晚期的肾癌,JCO近期发表了一项关于坦西莫司治疗PCNSL的临床试验成果,指出坦西莫司能有效治疗复发/难治性PCNSL,但反应较为短暂。 复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCN ...

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