康必行海外医疗新闻_靶向药物_抗癌新药_海外医疗资讯

诺西那生纳注射液是一种反义寡核苷酸？

　　诺西那生纳注射液获得国家药品监督管理局批准是基于超过 300 位包括婴儿期发病和迟发的 SMA 患者参与的 SMA 领域最大的临床研究数据。NURTURE 作为一项渤健公司的全球性临床研究也证明诺西那生钠注射液治疗 SMA 症状前婴儿时的疗效。NURTURE 研究对象 ...

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作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 14:05:47

鲁比卡丁(ZEPZELCA)可二线治疗小细胞肺癌(SCLC)成人患者？

　　2020年6月16日，美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar, S.A的Lurbinectedin（鲁比卡丁，商品名Zepzelca）上市，用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。　　鲁比卡丁 Zepzelca的批准基于一项开放标签、单臂、2期篮式研究的结果。 ...

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作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 14:02:07

格拉吉布(GLASDEGIB)可以治疗不适合化疗未经治疗的AML患者吗？

　　格拉吉布是一种新型口服smoothened (SMO)抑制剂，在体内具有重要的抗肿瘤作用，在体外可有效且选择性地抑制Hedgehog（Hh）信号通路传导。美国FDA已受理靶向药物格拉吉布的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期 ...

阅读量：2913

作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 13:57:52

奈拉替尼/贺俪安(neratinib)是不是救命药？有效果吗？

　　奈拉替尼是不是救命药呢？先看适应症，说明书上说适用HER2阳性早期乳腺癌成年患者，接受过含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。目前是全球唯一的一款针对乳腺癌靶向治疗后的强化辅助药物。　　从这可以看出符合条件的是接受过曲妥珠单抗（赫赛汀 ...

阅读量：2641

作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 13:57:08

达拉菲尼/达拉非尼联合曲美替尼治疗多种癌症的疗效和安全性如何

一项研究是NCI-MATCH平台试验的子协议H（EAY131-H），研究达拉菲尼和曲美替尼联合治疗携带BRAF V600E突变的实体瘤、淋巴瘤或者多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。EAY131-H是一项开放标签的单臂试验。黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌被排除在 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-20 13:54:18

帕拉西替尼/普拉西替尼(Gavreto)治疗RET改变的甲状腺癌效果如何

　　2020年5月，帕拉西替尼（BLU-667，帕拉西替尼）用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）和营销授权申请（MAA）已分别被美国FDA和欧洲药监局（EMA）受理。目前，帕拉西替尼已被美国FDA授予了优先审评资格，预计将于2020 ...

阅读量：2979

作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 13:50:41

帕拉西替尼/普拉西替尼(Gavreto)可口服治疗RET融合阳性NSCLC患者

　　帕拉西替尼是一种新的、耐受性良好、有前途、每日一次的口服治疗RET融合阳性NSCLC患者的选择。　　ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究，在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71 ...

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作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 13:43:35

阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)的治疗效果和安全性如何？

阿来替尼被诸多指南一致推荐为ALK基因突变的NSCLC患者一线首选治疗药物。既往研究表明不论是否存在中枢神经系统转移，阿来替尼对ALK重排阳性NSCLC和PS差的患者均具有显着的生存获益。此前ALEX研究显示，阿来替尼相比crizotinib能够带来显著的PFS获益,2020年 ...

阅读量：2633

作者：康必行-小雪时间：2021-07-20 12:07:09

卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)的治疗效果和安全性如何？

卡马替尼是一个小分子MET抑制剂，既往研究表明其对MET基因突变的NSCLC患者的疗效较好ORR达47%，且安全性良好，GEOMETRYmono-1是一项多中心、非随机、开放标签、多队列的Ⅱ期临床试验，根据MET异常的类型、治疗阶段等因素，入组患者被分配至7个不同的队列。2 ...

阅读量：2907

作者：康必行-小雪时间：2021-07-20 12:04:42

喜保宁(VIGABATRIN)适合儿童使用吗？

　　喜宝宁的用量多少比较合理，将来是否可以停药？　　国内 TSC 患者普遍的问题是喜保宁使用剂量不足。　　喜保宁最低治疗剂量的 100mg/公斤体重/天，5kg一片一天！最大治疗剂量是 200mg/公斤体重/天，5kg两片一天！建议单喜极低剂量控制住的，尽快做脑 ...

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作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 12:04:03

劳拉替尼/洛拉替尼(lorbrena)或可成为ALK阳性NSCLC患者的新选择

FDA批准劳拉替尼用于：ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后或阿来替尼或塞瑞替尼作为一线ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。　　FDA批准劳拉替尼扩大新适 ...

阅读量：2655

作者：康必行-小雪时间：2021-07-20 12:01:14

血小板降低是血细胞单采治疗好还是阿那格雷(Xagrid)治疗更有效？

　　目前在临床上对于没有症状的原发性血小板增多症是否采用降低血小板计数的治疗仍有争论。一般而言，很少有证据表明长期降血小板治疗能改善无症状患者的预后。　　①：明确原发性血小板增多数值低于500可随访以及选择非高强度降细胞治疗。　　②：明确原 ...

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作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 11:58:54

劳拉替尼/洛拉替尼(lorbrena)治疗脑转移的疗效怎么样？

2021年3月，美国食品药品监督管理局批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这意味着，劳拉替尼不仅可以作为一代及二代抑制剂耐药后的保底药物，还成功进阶到一线，为ALK阳性初治患者带来更多的治疗 ...

阅读量：2258

作者：康必行-小雪时间：2021-07-20 11:56:39

安归宁/阿那格雷(XAGRID)获批治疗的适应症简介

　　【安归宁 Agrylin（阿那格雷，anagrelide）适应症】　　1.特发性血小板增多症　　2.真性红细胞增多症并发血小板增多。　　3.但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。　　【安归宁 Agrylin（阿那格雷 ...

阅读量：2806

作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 11:55:56

布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)可治疗对阿来替尼耐药的患者？

FDA批准布加替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。布加替尼的获批是基于ALTA 1L Ⅲ期临床研究结果，2020年ESMO大会公布了该研究的最新数据，据BIRC评估，布加替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别为24.0个月和11.0个月（P0.0001），颅内 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-20 11:52:52

万赛维/盐酸缬更昔洛韦片治疗感染CMV视网膜炎的爱滋病患者效果如

　　【通用名】：盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）　　【商品名称】：valcyte 　　【全部名称】：万赛维，盐酸缬更昔洛韦片， valcyte, Valganciclovir,valgansiklovir 　　【适应症】：　　高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV ...

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作者：康必行-小喆时间：2021-07-20 11:51:55