2020年12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准 奥希替尼 （osimertinib）用于经FDA批准的试验检测到的表皮生长因子受体（EGFR）第19外显子缺失或第21外显子L858R突变的NSCLC患者术后的辅助治疗。 在此之前， 奥希替尼 已经批准的适应症包括EGFR Del1 ...
2021年1月14日， 克唑替尼 (crizotinib)用于治疗1岁及以上的儿童患者和年轻成人ALK阳性复发或难治性、系统性凋亡性大细胞淋巴瘤(ALCL)。克唑替尼是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。之前已批准的适应症包括通过FDA认证方 ...
2020年12月18日，FDA批准Relugolix用于治疗晚期成年前列腺癌患者。 瑞卢戈利 是第一个口服的促性腺激素释放激素[GnRH]受体拮抗剂，本次批准为其于FDA的首个批准适应症。瑞卢戈利最初由武田公司研发，于2008年1月在日本首先开展子宫肌瘤、子宫内膜异位症引起 ...
2021年2月2日，NMPA 批准 达洛鲁胺 （Darolutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。达洛鲁胺是一款雄激素受体（AR）拮抗剂。2019年7月30日，达洛鲁胺在美国获批上市用于治疗nmCRPC. 该项获批是基于一项针对1509例非转移性去势抵抗性前 ...
2021年2月2日，NMPA批准富马酸 吉瑞替尼 片（gilteritinib）用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性成人AML,吉瑞替尼也是目前唯一一个获批的针对FLT3的分子靶向药。 上述批准基于三期ADMIRAL试验结果。比起接受挽救化疗的患者，接受 吉瑞替尼 治疗能显著 ...
2021年2月26日，FDA加速批准 美法仑 上市，与地塞米松联用，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法，并且患者对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单抗产生耐药性。 本次批准依据一项多中心、单 ...
肝硬化发生的原因是什么呢 引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。 1.病毒性肝炎 ...
劳拉替尼 二线转一线用于ALK+转移性NSCLC的获批背景：2021年3月3日，FDA批准了劳拉替尼(lorlatinib)用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性NSCLC患者。FDA同时还批准了VentanaALK (D5F3) CDx检测试剂盒作为劳拉替尼的辅助诊断方式。而在此之前劳拉替 ...
帕比司他 是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。这种酶催化组蛋白和一些非组蛋白赖氨酸残基的乙酰基去除。抑制HDAC的酶活性导致组蛋白乙酰化作用增加，遗传学改变导致核染色质疏松和转录活化作用。在体外研究中，帕比司他导致乙酰化组蛋白和其它蛋白 ...
Vemurafenib（ 威罗菲尼 ）对BRAF阳性NSCLC的活性最初在黑色素瘤试验的亚组分析中发现，而第一个确切证据是在2015年的II期BRAF突变的非黑色素瘤试验中发现。该试验的19例经治NSCLC患者ORR达到42%，有14例观察到病灶减小，中位PFS为7.3个月，12个月PFS发生率 ...
玻玛西林 Abemaciclib(VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌获美国FDA批准。这项批准是一个重要的里程碑，因为它表明Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显著减少HR +，HER2-转移性乳腺癌女性 ...
达拉菲尼 对BRAF（+）NSCLC的疗效也是在黑色素瘤的试验中被发现。在一个II期试验的队列A中，纳入84例BRAF V600E阳性的NSCLC患者。6例患者接受达拉菲尼单药一线治疗，ORR达到67%，DCR达到100%，中位PFS为8.3m；其余≥2线治疗患者（78例）ORR为33%，DCR为58%， ...
玻玛西林 Abemaciclib是一种CD4/6激酶抑制剂，这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而启动，在雌激素受体阳性（HR+）的乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖。在体外，Abemaciclib连续暴露 ...
胆管癌是一种少见的消化系统肿瘤，但其疗法有限、预后较差。近期在ASCO GI大会上公布的一项研究发现，在具有BRAF V600E突变的胆管癌患者中，达拉非尼联合 曲美替尼 取得了良好的疗效。 该结果是一项大型篮状研究ROAR的一部分，篮状研究筛查入组所有BRAF ...
替诺福韦二代 （TAF）并不能完全消除乙肝病毒。在国外医疗不断发展的今天，中国逐渐增加了国外药品的进口，以改善疾病的治疗。关于乙肝治疗的研究，我们最近推出了替诺福韦二代，这对病人来说是个很好的消息。不过，面对商家的虚假广告，应该提醒病人要保持 ...
索拉非尼 原研药企为Bayer(2005年)，是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示，索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGF-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGF-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT ...
作为新一代的抗体偶联药， enhertu 已经显出成为重磅炸弹的潜质，第一三共和阿斯利康共同宣布他们已经开始了针对HER2晚期乳腺癌一线治疗的III期研究 (Enhertu±帕妥珠单抗 vs. 标准治疗：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类药物)。 目前在中国市场上已经 ...
什么是5q SMA,其与非5q SMA有什么不同？ 答：5q SMA是最常见的SMA形式，约占所有病例的95％，包括SMA 0、I、II、III、IV五个类型，由位于染色体5q13的SMN1基因突变或纯合缺失引起的常染色体隐性病症引起。非5q SMA占SMA病例的约5％，是一组罕见和非 ...
瑞戈非尼 原研药企为Bayer,是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3，KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA,Eph2A,RAF-1，BRAF,BRAF-V600E,SAPK2，PTK5和Abl ...
近两年来，多款“不限癌种”疗法获批上市，其中包括TRK抑制剂Rozlytrek（entrectinib）和Vitrakvi（larotrectinib）以及RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）。它们的成功，让基于跨越多种组织类型的生物标志物开发创新疗法成为抗癌疗法开发的一个重要策略。然 ...
扫一扫康必行专业医学顾问免费咨询
关注：50000
关注：29540
关注：29409
关注：27226
关注：27060
关注：25640
关注：25300
关注：23598
关注：22285
关注：22265
免费咨询电话：4006 130 650
