一项为开放标签、多中心、1/2期的研究，纳入的是mCRPC伴骨转移的患者，评估镭-223 + 奥拉帕利 的剂量、安全性和有效性。第一阶段采用3+3剂量递增设计，同时镭-223为固定剂量(每4周×6，静脉注射55 kBq/kg)。1级剂量(DL1)为奥拉帕利200mg PO BID；DL2为奥拉帕 ...
CheckMate 9KD研究是一项Nivolumab联合 鲁卡帕尼 治疗mCRPC的Ⅱ期临床研究。研究根据患者的既往治疗状态将患者分为A、B、C三个治疗组，本次会议报道了CheckMate 9KD A1组的最终分析结果。 方法：患者接受Nivolumab 480 mg Q4W + 鲁卡帕尼 600 mg BID,直 ...
镭223（Rad）和 尼拉帕尼 （Nira）可联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者？一项IB期研究，主要是评估Nira联合Rad的探索性生物标志物分析的结果。 方法：研究中Rad固定剂量（每循环4周，静脉注射4次，55 kBq / kg, 共进行6个循环）， 尼拉帕 ...
TALAPRO-1是一项单臂、开放标签的二期研究，研究对象为进展的mCRPC伴DDR突变且既往接受过≥1线紫杉类化疗和≥1线NHA治疗（阿比特龙/恩杂鲁胺）的患者。 主要终点是客观反应率，2021年ASCO会更新安全性评估包括AEs、剂量调整和因AEs而永久停止治疗的发生 ...
在SOLAR-1这项Ⅲ期临床试验中，PI3Kα选择性抑制剂 阿博利布 与氟维司群联用，可显著提高携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者的无进展生存（PFS）期。本试验根据来自患者报告的结局指标用于评估患者健康相关的 ...
阿培利司 （商品名Piqray）是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。 用法用量 （1 ...
众所周知，超过70%的新发乳腺癌为HR阳性且HER2阴性，其中又有大约40%的患者由于癌基因PIK3CA发生突变，导致细胞激酶PI3Kα过表达，从而引起内分泌治疗或细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂的治疗失败。2019年5月24日，FDA批准了诺华公司（Novartis）的PI3K ...
很多前列腺癌后期会发展为CRPC,转移性前列腺癌中很多患者在接受雄激素剥夺治疗（androgen deprivation therapy,ADT）的第一年就有可能发生。目前雄激素受体（androgen receptor,AR）信号转导通路仍然是进展期前列腺癌的研究热点。 阿比特龙 （Abiratero ...
SPARTAN研究（NCT01946204）是一项针对非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的安慰剂对照III期研究。研究结果显示，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，阿帕他胺+ ADT可显著改善患者的无转移生存期（MFS）。这项探索性分析评估了对 阿帕他胺 和安慰剂 ...
鲁比卡丁 是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月，美国FDA批准了鲁比卡丁Zepzelc ...
成纤维细胞生长因子受体（Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR）2基因异常是胆管癌的病因之一，见于10%~16%的患者。吉西他滨+顺铂是晚期胆管癌的一线治疗，而后线则无标准治疗方案。 培米替尼 是一种选择性FGFR1,2,3的抑制剂。FIGHT-202研究评估了培米 ...
尽管抗HER2靶向药物进展不断，但是由于复发后的疗效不佳，复发后的选择依旧有限。 奈拉替尼 已经被FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，它在HER2阳性晚期乳腺癌中的研究也在继续探索。NALA研究是一项随机3期研究，对比不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂 ...
奥希替尼 单药已经获批用于EGFR+晚期NSCLC的一线治疗，以及初始治疗后产生T790M突变二线治疗，但是奥希替尼联合化疗的安全性尚不可知。这是一项随机的II期研究，以比较奥希替尼单药VS 奥希替尼 +卡铂+培美曲塞一线治疗EGFR-TKI进展的患者。研究共纳入62例，1 ...
胆道癌（BTC）包括胆管癌（肝外/肝内）和胆囊癌，HER2过表达在胆囊癌约19%，肝外胆管癌17%，肝内胆管癌5%。 来那替尼 是一种pan-HER不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，在多种类型的HER2-突变实体肿瘤恶性肿瘤中具有鼓舞人心的临床活性。SUMMIT是一项关于来那替尼在 ...
来那替尼 于2017年上市。来那替尼此前的获批适应症均为乳腺癌，并于2020年5月在中国获批应用于HER2阳性早期乳腺癌，既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的强化辅助治疗。EGFR外显子18突变约占非小细胞肺癌中EGFR突变的3-5%，临床前数据表明，与其他批准的第一代和第 ...
拉罗替尼 2018年在美国已上市，当前于美国/欧盟/法国/加拿大/巴西/澳大利亚均获得批准用于治疗有NTRK融合的实体瘤患者。NTRK融合是发生在多种肿瘤中的致癌驱动因素， 拉罗替尼 是一种TRK抑制剂，此前报道该药物在跨多个癌种中的客观缓解率(ORR)为79%，中位持 ...
美国FDA接受了 鲁索替尼 （Ruxolitinib,Jakafi）的补充新药申请（sNDS），并授予其优先审查称号，作为12岁及以上的类固醇难治性慢性移植物抗宿主病患者的潜在治疗选择。早在2019年4月，鲁索替尼获FDA批准，用于治疗12岁及以上的类固醇难治性急性移植物抗宿主 ...
2020年1月3日，Incyte的JAK1抑制剂Itacitinib急性移植物抗宿主病（GVHD）Ⅲ三期临床宣告失败，对于首次接受治疗的急性GVHD患者，Itacitinib和类固醇联用，和对照组（安慰剂+类固醇激素）相比并没有显著提高整体响应率，该结果也导致Incyte当天的市值蒸发近20 ...
一项1b期研究在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中评估了Isatuximab与 泊马度胺 /地塞米松的联合方案。研究招募了既往接受过≥2种MM治疗（包括来那度胺和蛋白酶抑制剂）的骨髓瘤患者，予以Isatuximab 5、10或20mg/kg（每周一次[QW]，连续4周，后改为2周一 ...
2020年4月11日，美国FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的 司美替尼 （selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。司美替尼是FDA批准的首款治疗NF1的药物。 司美替尼专门获批用于患有无法手 ...
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