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索非布韦
索磷布韦 索非布韦(索华迪)
【适应症】

处方药。索华迪(索磷布韦,又称索非布韦)可作为联合抗病毒治疗方案的组成部分,用于治疗成人慢性HCV感染: (1)无肝硬化或患代偿期肝硬化(肝硬化早期)的基因1或4型慢性HCV成人患者,可采用聚乙二醇干扰素/利巴韦林与索华迪联合治疗方案; (2)无肝硬化或患代偿期肝硬化的基因2或3型慢性HCV成人患者,可采用利巴韦林与索华迪联合治疗方案。 儿童:年龄至少为12岁或体重至少为35kg,且无肝硬化或患代偿期肝硬化的基因2或3型慢性HCV儿童患者,可使用利巴韦林与索华迪联合治疗。

【作用机制】

主要成分索磷布韦(索非布韦)是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。索磷布韦与聚乙二醇干扰素(pegylated interferon)/利巴韦林(ribavirin)或单独与利巴韦林联用,与标准治疗方案相比,治愈率更高且给药时间缩短。

【副作用】

国外临床研究主要对索华迪与利巴韦林的合用(并用或不并用聚乙二醇干扰素α)进行了研究。在此情况下,未发现特定发生于索磷布韦的药品不良反应。在接受索华迪+利巴韦林或索华迪+利巴韦林+聚乙二醇干扰素α治疗的受试者中,最常发生的药品不良反应为疲劳、头痛、恶心与失眠。在中国的试验中,安全性特征与国外基本相似。

【购药途径】
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权威数据
 

2017年初亚太肝病学年会(APASL)上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索华迪的获批提供了有力支持,对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者,索华迪的12周持续应答率(治疗结束12周后丙型肝炎病毒 RNA不可测的患者在所有受试患者中的比例)达92%-100%。

该期临床研究亦评估了索华迪和利巴韦林,索华迪和聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用对难治性患者(包括经治和代偿性肝硬化患者)的治疗效果。

在安全性方面,该治疗方案与聚乙二醇干扰素及/或利巴韦林的已知副作用一致。

最后,送上康必行的温馨提示:

非常有纪念价值的药品。国内已上市,但6万价格还是少不了的。国外已经上市到吉四代了,治愈率更高和副作用更少,不妨选择更新的药物吧。

警惕:

⑴买仿制药请走合法途径,勿信代购。

⑵无论原研还是仿制,用药前先咨询医生,勿私自用药。

参考资料:FDA、EMA、CFDA、康必行海外就医

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