艾代拉里斯 单药的加速批准是基于一个单臂、多中心、开放标签的积极二期临床结果。该临床实验招募了123位复发性的“惰性”非霍奇金淋巴瘤（iNHL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。病人每天接受两次，每次150毫克idelalisib治疗，一级实验终点是总应答率 ...
ATLANTIS研究与FDA有条件加速批准的II期篮子研究（Study B-005）是两项同步进行的研究。2015年披露了ATLANTIS研究的设计，Study B-005研究在2015年开始入组患者，2019年ASCO公布结果，凭借Study B-005研究中35.2%的ORR，2020年FDA有条件的加速批准了 鲁 ...
卡巴他赛 由赛诺菲公司研发，2010年6月获得美国FDA批准上市，2011年3月获得欧洲EMA批准上市，2014年7月获得日本PMDA批准上市,目前还未在我国上市。卡巴他赛是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC可以延长患者生存的化疗药物，卡巴他赛也因此作为CRPC的二 ...
2014年，FDA批准Next Source Biotechnology公司被以Gleostine的商标对 洛莫司汀 进行重新包装。最近，Gleostine的平均批发价格出现了大幅上涨，其原因是处理致癌化合物所产生的监管风险。因此，这促使我们努力开发一种通过连续流动技术合成洛莫司汀的方 ...
晚期HER2阳性乳腺癌的患者约占所有乳腺癌患者的20-30%，是极具侵袭性的一种，进展快、死亡风险高。虽然晚期HER2阳性乳腺癌很可怕，但是在过去十年，已经有好几个靶向药获批用于治疗HER2阳性乳腺癌，如曲妥珠单抗Trastuzumab、帕妥珠单抗Pertuzumab、来那 ...
塞尔帕替尼 Retevmo是一种具有中枢神经系统活性的一流高选择性和强效RET抑制剂，在正在进行的I/II期LIBRETTO-001试验（NCT03157128）中，已在晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者中显示出临床意义和持久的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性。 一项III期 ...
艾代拉里斯 治疗复发性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）安全性和有效性的临床试验。对所有患者接受 艾代拉里斯 治疗，并在治疗后对癌症完全消失或部分消失进行评估（客观缓解率，或ORR）。结果显示54%的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和58 ...
1型神经纤维瘤病（NF1）是一种罕见常染色体显性遗传病，多在儿童期发病，出现进行性皮肤、神经、骨骼和肿瘤的表现。该疾病往往在儿童期发病。患者皮肤会有牛奶咖色斑，身上和面部长出泡泡状肿瘤。患儿被称为“泡泡宝贝”。发生中枢和周围神经系统肿瘤的 ...
米哚妥林 ，由诺华（NOVARTIS）公司研发，于2017年4月28日经美国FDA批准上市，商品名为Rydapt，用于急性骨髓性白血病的治疗。2012年6月至2018年2月，AMLSG 16-10试验共纳入451例患者，其中440例可评估；855例患者的数据用于疗效终点的分析，其中AMLSG 1 ...
目前，复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)治疗领域正在扩大，包括新的疾病管理选择，最显著的是 鲁比卡丁 (Zepzelca)。在一项2期篮式试验中，鲁比卡丁达到了35.2%的总缓解率和68.6%的疾病控制率。此外，研究者发现该药物在SCLC患者中具有可接受和可控的安全性 ...
2022年9月21日，FDA正式批准赛普替尼用于RET融合阳性、局部晚期或转移性NSCLC的成年患者。赛普替尼也被加速批准用于局部晚期或局部转移性RET融合阳性实体瘤的成年患者（这些患者曾接受过治疗但效果欠佳，或在之前的系统性治疗中有进展，或是没有合适的替 ...
一项多中心、回顾性队列研究，该研究共纳入143例IDH1突变BTC患者，11例（8%）接受免疫治疗患者中位无进展生存期（PFS）仅为2.73个月，而49例接受IDH1抑制剂治疗的患者的中位PFS为5.4个月，103例接受含铂化疗一线治疗的患者的中位PFS为8.3个月8。这一研究 ...
一项巢式-病例对照研究，旨在根据霍奇金淋巴瘤幸存者大肠接受照射的剂量和使用 丙卡巴肼 的剂量来量化其患结直肠癌的风险。研究参与者均为存活5年以上的霍奇金淋巴瘤患者，诊断时间自1964年至2000年，首次接受治疗年龄为15至50岁，均接受过放疗和（或） ...
司美替尼 还可以治疗甲状腺癌、卵巢癌和恶性周围神经鞘瘤。Selumetinib(KOSELUGOTM,司美替尼)是一个增殖蛋白激酶1和2(MEK1/2)抑制剂阿斯利康正在开发的治疗肿瘤与神经纤维瘤和各种癌症有关。司美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制 ...
患者男性，67岁，因左侧腹股沟肿物于2018年12月来院就诊，常规血液、生化和PET-CT影像学检查后结合左腹股沟淋巴结活检病理确诊弥漫大B细胞淋巴瘤（IA期，IPI 0分）。患者接受6个疗程R-COEP方案后获得完全缓解（CR）。然而2年后的2020年10月，患者因发现 ...
2023年7月20日，翰森制药宣布，公司提交的枸橼酸 艾瑞芬净 片（艾瑞芬净Tablets；研发代号：HS-10366）上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。 艾瑞芬净是全球首创、作用机制 ...
雷德帕斯/ 米哚妥林 (Midostaurin)治疗急性髓性白血病（AML）患者的安全性和有效性，该试验共纳入717位既往未接受过治疗的AML患者。研究发现接受雷德帕斯/米哚妥林(Midostaurin)联合化疗的患者比仅接受化疗的患者生存期更长。另外，接受雷德帕斯/米哚妥 ...
伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂。 伊沙佐米 与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明 ...
CMV是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。免疫系统正常的人在初次感染之后很少出现CMV症状，病毒通常保持无活性或终生潜伏在体内。免疫系统的功能降低可能会使病毒有机会重新激活，导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染。接受造血干细胞移植 ...
甲基苄肼 Natulan主要用于治疗霍奇金病，也用于何杰金氏病、脑肿瘤、慢性粒细胞性白血病、真性红细胞增多症、肺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤。 一般都是联合其它药一起用。如：MOPP方案，氮芥+长春新碱+甲基苄肼+泼尼松 甲基苄肼 Natulan（Procar ...
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