全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201（BRF113928 4,5,6），分别证明 达拉非尼 作为单药治疗经治患者（队列A）、联合曲美替尼治疗经治患者（队列B）以及联合曲美替尼治疗初治患者（队列C）均具有显著疗效，客观缓解率（ORR）分别为33.0%、63.2%和 ...
2023年10月20日，美国食品药品监督管理局加速批准 恩曲替尼 （Rozlytrek，Genentech Inc.）用于1个月以上患有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合且无已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症的实体瘤儿科患者，并且在治疗后进展或 ...
杨森制药公司的 厄达替尼 （erdafitinib），于2023.8.29向FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求全面批准激酶抑制剂厄达替尼，用于治疗具有敏感的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）3基因改变局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者，并且在局部晚 ...
甲状腺髓样癌（MTC）是一种罕见的甲状腺神经内分泌肿瘤，起源于滤泡旁C细胞，占所有甲状腺癌的5%。RET突变可见于~100%的遗传性MTC，25%~50%的所有散发性MTC和~90%的晚期/转移性病例中。既往，多靶点激酶抑制剂Cabozantinib和Vandetanib基于3期EXAM和ZETA ...
关于 劳拉替尼 在脑转移癌的治疗方面，目前研究的数据还比较有限。然而，一些研究显示劳拉替尼在治疗某些类型的脑转移癌中可能具有一定的效果。一项全球性、随机、3期试验，比较了劳拉替尼和克唑替尼的疗效，这些患者以前没有接受过系统性的转移性疾病治 ...
司美替尼 （selumetinib）获批上市是基于其在美国国家癌症研究所开展的一项临床试验研究结果，参与该试验的NF1儿童患者携带无法通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。试验结果显示，接受司美替尼（selumetinib）的治疗使患者的总缓解率（ORR）达到66%，所有患 ...
米哚妥林前期随机对照的Ⅲ期临床研究，证实了 米哚妥林 联合“3+7”方案，缓解后与阿糖胞苷联合巩固进行化疗以及维持治疗的方案可提高伴FLT3突变成年AML患者的疗效和生存，基于此Ⅲ期临床研究，批准米哚妥林在欧洲和美国上市。目前NCCN指南、欧洲白血病 ...
一项开放标签、单臂、多中心试验，共有18名具有IDH1突变的复发或难治性MDS患者参与。患者的平均年龄为74岁（范围为61-82岁），其中44%的患者年龄在75岁或以上。大多数患者为男性（78%）。患者的ECOG表现评分为1（表示身体状况基本良好）。17%的患者此前 ...
一项包含345例伴IDH2突变复发难治AML患者的临床研究(NCTo1915498)与I/Ⅱ期临床研究(NCT02677922)结果类似，再次证明了Enasidenib的疗效。在此项研究中,214例患者接受100 mg/d的治疗，42例(19.6%)CR，ORR为38.8%。IDH2R140与IDH2R170两种突变亚型患者的反 ...
Belzutifan( 贝组替凡 )是一种口服小分子缺氧诱导因子(HIF)-2α抑制剂，由Peloton Therapeutics开发，用于治疗实体肿瘤，包括透明细胞组织学肾细胞癌(RCC)和冯·希佩尔-林道(VHL)疾病相关的RCC。2021年8月，贝组替凡在美国首次获得批准，适用于治疗不需 ...
恩考芬尼 （康奈非尼）+贝美替尼治疗黑色素瘤的方案中已经取得了不错的成效。临床试验中，与单独使用维罗非尼相比，恩考芬尼（康奈非尼）+贝美替尼联合治疗可使患者的死亡风险降低39%。此外，康奈非尼+贝美替尼的中位无进展生存期（PFS）为14.9个月，单 ...
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中，评估 帕比司他 与硼替佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。研究一共纳入768名患者，随机分配接受帕比司他、硼替佐米、地塞米松的组合(n=387)或安慰剂、硼替佐米、地塞米松(n=381)治 ...
培米替尼 (pemigatini)是首个获美国FDA批准的胆管癌靶向治疗药物，可抑制FGFR酪氨酸激酶，对FGFR融合或重排的胆管癌具有较好的治疗效果，且不良反应可控、患者可耐受。同时，pemigatinib针对膀胱癌(NCTO3914794)、尿路上皮癌[NCTO2872714(FIGHT 201)、N ...
根据临床研究显示： 卡马替尼 可以穿越血脑屏障。也就是说卡马替尼对脑转移病灶是有效的。在研发时期，卡马替尼/卡帕替尼成功控制了脑转移，这让卡马替尼的效果得到了进一步验证，在接受临床实验当中，其中未曾接受过治疗患者28位，接受过1级或2线治疗的 ...
帕尼单抗 以前称为ABX-EGF，是第一个被证明可有效治疗实体瘤癌症的全人源单克隆抗体。其靶标是表皮生长因子受体（EGFR），当该因子过度活跃时，它可能导致癌症的发展和进展，并在包括结直肠癌在内的几种实体瘤中表达。帕尼单抗治疗可显著改善这些患者的 ...
一项针对晚期KRAS G12C突变实体瘤患者的剂量递增和剂量扩大试验表明，在接受 索托拉西布 治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者(n=124)中观察到的总缓解率(ORR)为36%。缓解持续时间的中位数为10.0个月。在I/II期CodeBreaK 100试验的初步分析和更新分析中 ...
阿伐曲泊帕 是一种新型小分子TPO-RA,口服方便,不受饮食限制,无显著肝毒性。它可作用于造血干细胞上的血小板生成素受体，通过激活Janus激酶(JAK)-转录激活因子(STAT)和类固醇受体辅助活化因子同源区2结构域蛋白(She)-大鼠肉瘤(Ras)-丝氨酸/苏氨酸蛋白激 ...
去纤苷 治疗大剂量化疗和 造血干细胞移植后发生的静脉闭塞性疾病 (VOD)的有效性和安全性现已在II-III期试验中得到充分证实。最近在儿科患者中进行的一项随机III期试验也证明了其在预防VOD中的作用。去纤苷最早是由意大利Gentium制药研制开发，于2013年1 ...
奥匹卡朋 (Opicapone)是由Bial-Portela公司研发的口服用于治疗帕金森疾病的儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,商品名为Ongentys,于2016年6月24日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。Neurocrine Biosciences公司在2017年获得opicapone在美国和加拿大的独 ...
阿培利司 治是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂，主要对PI3Kα具有抑制活性，阿培利司治可抑制PI3K/Akt信号通路并降低肿瘤生长。阿培利司(Alpelisib)是一种磷酸肌醇-3-激酶(PIK3)的口服选择性抑制剂，在多种形式的实体瘤中发生突变，并被批准用于特定 ...
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