司美替尼 正式商业上市，丛状神经纤维瘤患者迎来治疗新曙光。司美替尼已获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者。司美替尼是目前首个也是唯一一个*获批的Ⅰ型神经纤维瘤病（ ...
2017年9月1日，辉瑞的ADC产品 吉妥单抗 （gemtuzumab ozogamicin），再次获得FDA批准上市。早在2000年，FDA就加速批准了吉妥单抗，用于首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的AML患者。这是吉妥单抗的首次上市，这也让它成为了全球第一个商业化 ...
胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、胆管炎等疾病有关。临床一般采用手术治疗、放疗、化疗等方法，但预后较差。标准治疗（顺铂联合吉西他滨的化疗方案）被推荐为晚期胆管癌的一线治疗方案，客观缓解 ...
CD19 CAR-T细胞疗法和预防性 阿那白滞素 治疗复发或难治性淋巴瘤：一项II期试验的中期结果。2019年11月11日-2021年4月5日，共入组31例患者，纳入了年龄≥18岁、被诊断为复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）或套细胞淋巴瘤（MCL）的患者。患者必须针对获得 ...
鲁索替尼乳膏 治疗白癜风的疗效分析：一项2期、随机、双盲、描述性亚组分析试验（密歇根州底特律市亨利福特医疗中心作者Iltefat Hamzavi等）该研究发现鲁索替尼乳膏治疗白癜风具有较好的疗效，患者耐受性良好。并且对于面部受累，有外用糖皮质激素乳膏 ...
目前， 恩曲替尼 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者。在今年ESMO ASIA年会中陆舜教授将ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2研究中亚洲和中国人群最新数据进行了讲解，研究结果表明，在13例亚洲NTRK融合基因阳 ...
将 吉瑞替尼 纳入新诊断AML的诱导、巩固和维持治疗中效果如何？吉瑞替尼是一种针对FLT3突变的靶向药物，用于治疗复发或难治性AML患者，但尚未在一线强化治疗中进行研究。这项美国多中心研究旨在评估吉瑞替尼强化诱导和巩固化疗方案时的安全和最大耐受剂 ...
2023年9月21日，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》公布了BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂 曲美替尼 治疗BRAF V600突变的儿童胶质瘤患者的II期研究结果。BRAF V600突变存在于15-20%的儿童低级别胶质瘤中，并且与不良的生存结局和对化疗反应较差相关。BRA ...
达拉非尼 和迈吉宁分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶：BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在多种类型癌症的发生中发挥了重要作用。达拉非尼和迈吉宁联合用药比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。 本 ...
特泊替尼 治疗肺癌，中位总生存期达到21.3个月？一项VISION临床试验的长期结果公布了，评估了特泊替尼治疗MET 14号外显子跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。试验入组了313名患者，中位年龄为72岁，接受特泊替尼治疗的平均时间（标准差[SD]）11.5 ...
肺癌是目前中国乃至全球发病率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌占多数。 吉非替尼 （Gefitinib)是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一 ...
奥匹卡朋 (OPICAPONE)显著减少帕金森患者的不自主运动时间？Ongentys奥匹卡朋的批准是基于38项临床研究数据的支持，其中包括2项3期临床研究（BIPARK-1和BIPARK-2），有超过1000名帕金森病患者接受Ongentys奥匹卡朋的治疗。两项研究均包括1年开放标签扩 ...
瑞美吉泮 是全球首个在美国食品药品监督管理局（FDA）获批可同时用于偏头痛急性发作治疗及预防性治疗的新药。它是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应。目前尚未在国内上市。自海外市场上市以来， ...
0.05% 罗氟司特乳膏 在儿童特应性皮炎试验中有效？据Arcutis Biotherapeutics制药公司9月19日宣布，一项评估0.05%罗氟司特乳膏对2-5岁患有轻度至中度特应性皮炎(AD)儿童的疗效和安全性的3期试验符合其主要终点和所有次要终点。在该研究中，使用0.05%罗氟 ...
巴瑞替尼 (Baricitinib)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂。用于治疗对至少一种TNF拮抗剂反应不佳的中度至重度类风湿关节炎，JAK是一种酪氨酸蛋白激酶，在促炎症信号通路。过度活跃的JAK与自身免疫性疾病有关，如类风湿性关节炎。通过抑制JAK1和JAK2的作用 ...
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛，还常常伴有畏光、畏声、恶心、呕吐等症状。辉瑞（Pfizer）的Nurtec ODT(rimegepant，中文音译名「瑞美吉泮」，75mg)于2020年2月在美国首次获批，用于成人偏头 ...
瑞美吉泮 （Nurtec ODT）是一种CGRP受体拮抗剂，可针对病因，特异性治疗偏头痛。瑞美吉泮（Nurtec ODT）是首个且唯一一个被FDA获批可同时用于偏头痛急性和预防性治疗的药物。多项临床试验表明，瑞美吉泮（Nurtec ODT）起效快、疗效持久，短期和长期安全 ...
在研究2中，患者(n=427)被随机接受每天一次两次剂量的 阿片哌酮 之一(n=283)或安慰剂(n=144)治疗。阿片哌酮是一种选择性、可逆的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。评估阿片哌酮对经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者左旋多巴/卡比多巴辅助治疗的疗效。 ...
帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，老年人多见。该病主要表现为行动迟缓、肌强直、静止性震颤等症状。随着疾病的进展，患者会出现疗效减退等运动并发症。临床疗效： 奥匹卡朋 已获得FDA和欧洲委员会批准。2020年4月27日Neurocrine Biosciences公司 ...
恩诺单抗 是一种靶向Nectin-4的抗体-微管抑制剂复合物，使用Seattle Genetics的专有连接技术，将微管破坏剂MMAE和抗Nectin-4单克隆抗体连接，可靶向在多种实体瘤上表达的细胞粘附分子Nectin-4，接着被肿瘤细胞摄取后释放，抑制细胞分裂从而发挥抗肿瘤作 ...
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