拉帕替尼 是英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制人类表皮生长因子受体-1和人类表皮生长因子受体-2酪氨酸肌酶活性。拉帕替尼是一种口服的针对HER1及HER2双靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂。酪氨酸激酶抑制剂 ...
2023年6月10日，在FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的咨询会议上，专家组基于CLARITY AD研究结果[2]，以6：0一致性的投票结果，支持 仑卡奈单抗 获得FDA的完全批准[4,5,6]。CLARITY AD研究显示，与安慰剂相比，仑卡奈单抗降低了评估患者认知和日常功 ...
一项开放标签、非随机、1/2期研究，评估FGFR抑制剂 福巴替尼 。该研究的目标包括评估福巴替尼在具有基因组FGF/FGFR异常和不异常的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。FDA批准福巴替尼得到了1/2期TAS-120-101(NCT0205277 ...
阿那白滞素 (anakinra)是一种重组的非糖基化人白介素-1拮抗药，通过阻断白介素-1与其受体结合而发挥作用。临床研究表明，阿那白滞素治疗类风湿关节炎，具有患者耐受性好，关节肿痛、血沉及C反应蛋白均明显改善，影像学上可观察到关节破坏延缓等作用，且 ...
Amylyx制药公司于2022年9月宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Relyvrio（苯丁酸钠+牛磺酸二醇， PB-TURSO ，前称AMX0035）：该药是一种口服固定剂量组合疗法，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）成人患者。Relyvrio可以作为单一疗法使 ...
立他司特滴眼液 是一款治疗干眼病（DED）的体征和症状的药物，最初由SARcode Bioscience开发，该公司于2013年被Shire（夏尔）制药收购，2015年3月夏尔向FDA提交了新药申请，2016年7月11日立他司特滴眼液在美国获批上市，商品名：Xiidra，规格：0.2ml:10 ...
目前，新型靶向疗法在复发难治性（R/R）MM的治疗中显示出鼓舞人心的疗效。 塞利尼索 是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂，在2021年已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与地塞米松联用，适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂， ...
克唑替尼 胶囊可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）相对少见，是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占N ...
罗氏(Roche)旗下子公司基因泰克(Genentech)宣布，其研究的 莫妥珠单抗 (mosunetuzumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗经过2种或更多种前期系统治疗后复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。该指示是根据响应率在加速审批下批准的。 ...
盐酸伊立替康脂质体注射液 是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于 盐酸伊立替康脂质体注射液在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。相关专利WO-20 ...
盐酸 伊立替康脂质体 是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。这一作用机制已在临床研究中得到评估和 ...
阿西米尼 /阿西米尼布（Asciminib）是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂，通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用，能够为TKI治疗耐药和/或不耐受患者提供新的治疗手段，改善患者的预后。一项关键的III期ASCEMBL临床研究结果，结果显示 ...
阿昔替尼 用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌和肾细胞癌，简称肾癌。肾癌占肾恶性肿瘤的80%到90%，占成人恶性肿瘤的2%到3%，发达国家的 ...
Antengene股份有限公司宣布已向韩国食品药品安全部(MFDS)提交了带有孤儿药标识(ODD)的新药申请(NDA)，用于希维奥(selinexor，XPOVIO)在具有低剂量地塞米松用于治疗成年患者的复发性/难治性多发性骨髓瘤(rrMM组合)和 塞利尼索 希维奥(selinexor，XPOVIO) ...
此次获批的 莫格利珠单抗 是一种选择性CCR4抑制剂，CCR4在几乎所有CTCL病例中均有表达，可介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒（ADCC）效应，裂解肿瘤性T细胞和调节性T细胞，以此发挥抗肿瘤作用。莫格利珠单抗是一种针对癌细胞上CCR4蛋白的单克隆抗体，它的 ...
近年来，我国高度重视儿童血液病和恶性肿瘤的防治工作，出台了一系列的政策，为儿童患者的健康护航。2019年，ITP作为血液病和恶性肿瘤十种疾病之一被纳入国家第一批医疗救治和保障管理的儿童疾病范围。新适应症的获批使瑞弗兰（ 艾曲波帕 乙醇胺片）成为 ...
阿伐曲泊帕 (Doptelet/Avatrombopag)是非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），它可以与人TPO受体的跨膜结构域相互作用，启动信号级联反应，刺激骨髓巨核系的增殖和分化，从而促进血小板的生成和释放。体外实验显示，阿伐曲泊帕和TPO在促进血小板生 ...
索托拉西布 (LUMAKRAS/SOTORASIB)是可特异、不可逆地抑制KRASG12C的小分子。索托拉西布共价结合到开关Ⅱ区域（仅存在于非活性GDP结合构象）的口袋，捕获非活性状态的KRASG12C，并抑制KRAS致癌信号。索托拉西布是一种抗肿瘤药物，它属于一种多肽类免疫调 ...
罗米司亭 （Nplate,romiplostim）是一种第二代TPO-R药物，可模仿人体的天然TPO，只需要每周注射一次即可。罗米司亭常规包装是250μg、500μg两种规格，可长期使用，且能有效降低出血频率以及缓解症状降低危险程度，其安全性良好。 一般治疗血小板减少症 ...
奥拉帕利 是一种靶向治疗药物，主要针对晚期卵巢癌患者。它通过抑制一种名为PARP的酶来发挥作用，这种酶在癌症细胞的DNA修复过程中扮演着重要角色。通过抑制PARP酶，奥拉帕利能够破坏癌细胞的DNA修复能力，从而杀死癌细胞。此外，奥拉帕利还可以与其他 ...
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