普乐沙福 分别在美国和中国获批，联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的造血干细胞动员。有力证据来自两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究，研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。 美国Ⅲ期研 ...
维奈克拉 （VENETOCLAX）是一种靶向疗法，专门设计用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。它是一种BCL-2抑制剂，通过选择性地抑制BCL-2蛋白，帮助身体恢复对癌细胞的正常控制。维奈克拉已广泛应用于各种临床试验，成为许多患者的救命药物。 特别是针对 ...
米托坦 （Mitotane），又称密妥坦，是一种独特的抗肿瘤药物，是美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的唯一适应证为肾上腺皮质癌的辅助治疗药物。它也被多个国际指南和共识推荐为肾上腺皮质癌的首选辅助治疗药物。 肾上腺皮质 ...
奈拉滨 (SH-111)用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者，为患者提供了一种历来短缺的替代治疗。Shorla Oncology公司宣布与商业服务公司Eversana合作，以支持产品线的推出和商业化，目前该产品线的重点是推出奈拉滨 ...
奥加伊妥珠单抗 是成人R/R B-ALL在中国的首个ADC药物，作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，ADC是由抗原特异性靶向作用的单克隆抗体和高肿瘤活性细胞药物偶联而成，在保留小分子细胞毒药物肿瘤杀伤特性的同时，选择性降低小分子细胞毒药物的脱靶副作 ...
布格替尼 （Brigatinib）是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，对ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变具有抑制作用。在晚期ALK+NSCLC患者中，布格替尼展现出了良好的疗效，能够有效控制疾病进展并延长生存期。一、布格替尼治疗晚期ALK+NSCLC患者的疗效 ...
艾曲波帕 是一种非肽类的血小板生成素受体的激动剂，临床前和临床研究表明，它能够刺激血小板的骨髓巨核细胞增生和分化，起到升高血小板的作用。在药物研发的过程中，这个药物被作为特发性血小板减少性紫癜患者的里程碑式的药物。 血小板减少症是一 ...
罗妥珠单抗Elotuzumab的适应证:多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤） Empliciti联合来那度胺和地塞米松治疗先前接受过一到三次治疗的成人多发性骨髓瘤患者 Empliciti或与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两次治疗的成人多发性骨髓瘤患者，包括来那 ...
ENHERTU在晚期Her2阳性乳腺癌上表现强劲，不仅敢与拔的乳腺癌头筹的ADC药物Kadcyla正面PK。基于其在晚期Her2阳性乳腺癌的II期临床积极数据，Enhertu于2019年12月获得FDA加速批准。除了“加速批准”之外，Enhertu还获得了“快速通道、突破性治疗、优先审 ...
吉妥单抗（gemtuzumab）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（gemtuzumab）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复 ...
安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）：作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过含铂化疗 ...
2月17日，吉利德公司宣布 赛妥珠单抗 （sacituzumab govitecan-hziy）治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的TROPHY-U-01 2期研究的3个队列的最新阳性结果。这些数据表明，赛妥珠单抗对一系列难以治疗的mUC患者产生了快速和持久的反应，包括铂类不合格和快速进展 ...
舒替利单抗 是首款FDA批准用于冷凝集素病患者的疗法。它能够抑制患者因为补体蛋白激活导致的溶血。Enjaymo（sutimlimab）舒替利单抗是一款特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体，它是赛诺菲重点开发的在研疗法之一。在使用舒替利单抗时仍需注意以下事项： ...
一项开放标签的2期研究中（NCT02365597），招募了患有局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌并伴有预先指定的FGFR改变的患者。所有患者在至少一个疗程的化疗期间或之后，或在新辅助或辅助化疗后12个月内都有疾病进展史。之前的免疫疗法是允许的。 厄达替 ...
泊洛妥珠单抗 通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合，递送抗癌药物杀死这些B细胞，并能够最小化对正常细胞的伤害。目前，泊洛妥珠单抗在全球60多个国家和地区获批，与苯达莫司汀或利妥昔单抗（rituximab，英文商品名为Rituxan）联用，以治疗复发性或难治 ...
FDA基于在研究MK-6482-004中招募的患者中观察到的对总体缓解率(ORR)的有临床意义的影响给予批准，61名患者都患有VHL相关的肾细胞癌，有些患者还患有中枢神经系统血管母细胞瘤或pNET。Belzutifan( 贝组替凡 )是一种口服小分子缺氧诱导因子(HIF)-2α抑制剂 ...
司帕生坦 (Sparsentan)是由美国Travere Therapeutics公司研发的一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),商品名为Filspari。2023年2月17日,美国FDA加速批准sparsentan上市,用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人(通常尿蛋白 ...
罗米司亭 是一种重组蛋白，属于血小板生成素受体激动剂，通过与血小板生成素受体结合，可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。公开资料显示， 罗米司亭 通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，能模拟人体天然的血小板生成素效果，从而提高血小板计数。 ...
阿柏西普 是一种与血管内皮生长因子-A、B及胎盘生长因子特异性结合的人源化重组融合蛋白，其通过降低血管内皮通透性进而抑制新生血管生成，在病理性血管形成过程中扮演重要角色。近年来，该药在医学领域的应用范围不断扩大，在结直肠癌、卵巢癌、糖尿病 ...
2020年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 雷莫芦单抗 （Ramucirumab,商品名：CYRAMZA）+厄洛替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。 RELAY试验（NCT 02411448）对疗效进 ...
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