鲁索替尼乳膏 /鲁可替尼乳膏(Opzelura)在白癜风患者中的3期试验已达到其主要终点。芦可替尼乳膏治疗白癜风适应症预计在2022年下半年获美国和欧洲批准。一旦获批,该药将会是第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物,疗效显著且副作用小。 近年来,Incy ...
达伯坦/ 培美替尼 (PEMAZYRE/PEMIGATINIB)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。Pemazyre之前已被美国FDA授予了孤儿药资格、突破性药物资格、优先审查资格。也被日本MHLW授 ...
阿维鲁单抗 联合最佳支持治疗显著延长aUC患者OS、PFS;阿维鲁单抗Avelumab是FDA批准的第一个也是唯一一个在一线维持治疗尿路上皮癌III期临床试验中被证实具有显著总生存期(OS)益处的免疫疗法。来自III期JAVELIN Bladder 100研究的数据显示,与标准护理 ...
索托拉西布 LUMAKRAS可以治疗晚期恶性肿瘤患者?sotorasib是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂,于2021年5月获得美国FDA批准(商品名为Lumakras),用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移 ...
索托拉西布 在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRASG12C突变的124例NSCLC患者中,sotorasib达到36%客观缓解率(ORR),疾病控制率81%,中位缓解持续时间为10个月,其中58%的患者持续缓解≥6个月。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。 ...
泰菲乐/ 达拉非尼 (Tafinlar/Dabrafenib)是用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 【 达拉非尼 Tafinl ...
索托拉西布 SOTORASIB效果如何?美国FDA批准了第一个针对肺癌KRAS基因G12C突变的靶向药Sotorasib(AMG510)上市,这给许多肿瘤患者带来了希望。然而,大多数患者很快会对药物产生耐药,治疗效果不再显著。这就是人们常说的拿钱买药换时间,但无法提供治 ...
卡博替尼 CABOZANTINIB是透明细胞肾细胞癌的公认有效药物?卡博替尼是一种靶向药物,属于络氨酸酶受体的拮抗剂,其是通过抑制络氨酸酶活性而发挥的抗癌作用,便可以抑制癌细胞增殖,能减少癌细胞的转移并且抑制肿瘤血管的新生。 卡博替尼Cabozantin ...
维莫德吉 (Vismodegib/Erivedge)胃肿瘤;骨髓增生异常综合征;胰管腺癌;慢性淋巴细胞白血病;基底细胞癌;肉瘤等各种肿瘤性疾病信号通路抑制剂,通过靶向抑制Hh信号通路,阻断Hh-配体细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而干扰Hh通路。该药用于治疗成人 ...
评价 泊沙康唑 注射液在中国健康受试者中的生物等效性。本试验旨在研究泊沙康唑注射液受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的药动学特征,评价其生物等效性并考察其安全性,以期为国内泊沙康唑注射液临床试验的开展及其临床合理使用提供参考。泊沙康 ...
伏立康唑 TDM的适应证是什么?作为系统用抗真菌药的TOP1品种,伏立康唑具有广谱抗真菌活性的第二代三唑类抗真菌药物,是侵袭性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一线治疗药物。由于亚洲人群中伏立康唑慢代谢型的比例较高,药物蓄积和不良反应发生率要高于非亚 ...
呲仑帕奈 是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。 随着对癫痫认识的加深,抗癫痫药 ...
呲仑帕奈 可作为一线用药用于新诊断局灶性发作的患者;此外还被推荐用于其他多种发作类型或癫痫综合征。作为第三代新型ASMs,吡仑帕奈具备全新机制,对于不同年龄段患者均可有效控制癫痫发作,且安全性良好,获得国内外权威指南/共识一致推荐,而我国今 ...
朗妥昔单抗 (Zynlonta/Loncastuximab)是一种同类首创的ADC,由叶酸受体α结合抗体、可切割接头和美登素有效载荷DM4组成,DM4是一种有效的微管蛋白抑制剂,旨在杀死靶向癌细胞。 我国每年死于卵巢癌的女性约为2.5万,居妇科恶性肿瘤之首。由于缺乏早 ...
司帕生坦 (Sparsentan/Filspari)FILSPARI 司帕生坦 的批准是根据FDA的加速批准途径授予的,其基础是与正在进行的关键和正在进行的第3期PROTECT研究中的活性比较药物相比,蛋白尿具有临床意义和统计学意义的改善,这是迄今为止最大的头对头干预研究在IgA ...
盐酸纳呋拉啡 (Nalfurafine)于2009年在日本批准上市,作为一种κ阿片受体激动剂,当其他抗组胺药物和抗过敏药物无效时使用,可以抑制瘙痒,该药物适用于现有治疗不充分的血液透析病人的瘙痒症状的改善,在日本申请上市时通过孤儿药身份认证。 盐酸 ...
普纳替尼 (ponatinib)联合贝林妥欧单抗(Blinatumomab)治疗PH+ALL的效果如何?Ph+ALL是一种快速发展的疾病,目前没有针对美国患者一线批准的靶向治疗。迫切需要一种有效的治疗方法,以抑制难以治疗的突变的发展,这些突变与糟糕的长期结果有关。 ...
帕博西尼 (Ibrance)在联合用药下的效果好不好?乳腺癌是一种发生于乳腺上皮组织的恶性肿瘤,为常见肿瘤之一。由美国国立卫生研究院领导的国家癌症研究所估计,2017年将有252,710位女性被诊断为乳腺癌,其中40,610位病人会死于乳腺癌。帕博西尼已被批 ...
白血病新药Asciminib(Scemblix)效果优于Bosulif博舒替尼? 阿西米尼 Asciminib是第一个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性的BCR-ABL1抑制剂。2021年10月,美国FDA批准Scemblix(阿西米尼,ABL001),治疗先前已接受过 ...
布吉他滨 (Alunbrig)可用于一线和二线治疗非小细胞肺癌?布吉他滨真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药,在不久前还只是确定布吉他滨将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药,并且能克服克唑替尼耐药,也就是第二代的AL ...
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