恩诺单抗 的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合,随后ADC-Nectin-4复合物的内在化,以及通过蛋白水解切割释放的MMAE.MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,约占全部膀胱癌 ...
脾酪氨酸激酶(Syk)信号传导是成人免疫性血小板减少症(ITP)患者基于吞噬作用、抗体介导的血小板破坏的核心。口服Syk抑制剂Fostamatinib 福他替尼 在ITP的一项2期研究中产生了持续的治疗反应。福他替尼(Fostamatinib)是脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制药的活性代 ...
波齐替尼 Poziotinib(HM781-36B)是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂,中国绿叶制药拥有其在中国市场的权利,Spectrum拥有中国和韩国市场之外的权利。目前正在进行非小细胞肺癌、胃癌、头颈部癌和乳腺癌的二期临床试验。 Poziotinib是一种 ...
罗米司亭 Nplate(romiplostim)已在全球69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米 ...
吡仑帕奈 (perampanel)是由卫材制药(EISAI INC)开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸(AMPA)受体拮抗药,2012年7月和10月分别被欧洲EMA和美国FDA批准,用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进 ...
在结直肠癌患者中,BRAF基因突变率为15%,在使用爱必妥或 康奈菲尼 等靶向药物时,须检测肿瘤组织KRAS基因状态,如果KRAS无突变,应考虑检测BRAF基因状态。 BEACON CRC研究(NCT02928224)是一项多中心、随机、开放、3臂、Ⅲ期临床研究,旨在评估BRA ...
2023年7月,注射用 朗妥昔单抗 (Zynlonta/Loncastuximab)的上市申请获CDE受理,拟用于单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),这也是国内首个申报上市的靶向CD19的ADC药物。该上市申请是基于II期OL-ADCT-402-001研究的积极数据。OL-ADCT- ...
一项国际性、随机、双盲、主动对照研究,在18个国家的134个临床实践点进行。该研究对Sparsentan与厄贝沙坦在活检证实的IgA肾病和最大耐受剂量肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周蛋白尿仍≥1.0 g/天的成人(年龄≥18岁)进行对比。Sparsentan( 司帕 ...
对于晚期卵巢癌患者可以延长生存周期? SOLO-1是第一个双盲、随机、前瞻性3期评估新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌(FIGOIII-IV期)铂类化疗后一线奥拉帕利维持治疗。“它为这些女性群体提供了第一个前瞻性收集结果的大型数据集,”摩尔说。共有391名高级 ...
欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于 拉罗替尼 Loxo-101治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,总缓解率(ORR)为80%,部分缓解率(PR)为62%,完全缓解率(CR)为18%,在补充数据集中,ORR为81%,PR为65% ...
艾曲泊帕 已获批用于对糖皮质激素、免疫球蛋白、脾切除术缓解不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者,治疗血小板减少症。 艾曲波帕的起始剂量是50mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg每天1次, ...
索托拉西布 适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(通过FDA批准的检测方法确定)。也叫作AMG510,sotorasib,Lumakras。 索托拉西布 治疗肺癌的用法用量: 1、LUMAKRAS(索托拉 ...
作为一种具有外周神经系统作用的μ阿片受体拮抗剂, 纳地美定 作用于胃肠道组织,可降低阿片样物质引起的便秘作用。纳地美定是纳曲酮的衍生物,侧链的引入增加了纳地美定的分子量和极性表面积,降低了通过血脑屏障的能力,由此减少了对作用于中枢神经的阿 ...
阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病,其主要的病理学特征为脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)的沉积、大脑神经细胞内Tau蛋白异常磷酸化聚集以及神经元损伤和坏死等。临床表现为记忆障碍、语言障碍、认知障碍、以及人格和行为改变等,严重影响患者的日常生活 ...
阿西替尼 (阿昔替尼)还具有与可控AE相关的有利和非累积耐受性特征,其严重程度通常为轻度至中度。阿西替尼与DBP疗效之间的潜在关联目前正在评估中,初步结果很有希望。 针对肾癌这几种独特的发病机制,科学家和临床医生开始将靶向药物引入了肾癌 ...
莫格利珠单抗 是一种靶向CCR4的人源化单克隆抗体,CCR4常表达于某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上,包括CTCL。莫格利珠单抗采用协和发酵麒麟专有的POTELLIGENT平台开发,降低了抗体的糖链结构中的岩藻糖成分,从而增强了抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)。 ...
赛可瑞 是一种口服药物,它可阻断携带ROS-1基因突变肿瘤中ROS-1蛋白的活性,从而阻止NSCLC的生长和扩散。一项纳入50例ROS-1阳性转移性NSCLC患者的多中心、单臂研究评价了赛可瑞治疗ROS-1阳性肿瘤患者的安全性和有效性。患者每天服用两次赛可瑞以评估药 ...
慢性肾脏病相关性瘙痒症(CKD-aP)是指由慢性肾脏病(CKD)引起的皮肤瘙痒症状。对于肾内科和皮肤科医生而言,CKD-aP的诊疗是一个难题,目前尚无规范的诊断标准以及有效的治疗手段。2009年 盐酸纳呋拉啡 软胶囊剂在日本获批用于改善血液透析患者的瘙痒症 ...
非小细胞肺癌(NSCLC)存在多个原癌基因,KRAS在NSCLC中最为常见,其突变率高达25%。美国FDA于2021年5月29日正式批准 索托拉西布 AMG510 Lumakras(Sotorasib)在临床上应用于KRASG12C基因突变的NSCLC患者。这些病人都已经进行了至少一次系统性的初步治 ...
这项全球性、多中心、盲法、安慰剂对照的随机研究共纳入了263名在接受至少12周的他汀类/铂类化疗后产生部分或完全缓解的原发性IV期或复发疾病患者。化疗后,患者每周接受80mg的 塞利尼索 治疗或安慰剂治疗,直到疾病进展。接受塞利尼索治疗的患者的中位PF ...

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