1、临床试验患者：招募了93位BRAF V600E突变的肺癌患者，其中36位是初诊的患者，没有经过系统的治疗，直接使用D+T作为一线用药；另外57位是之前接受过至少一次化疗后失败的患者。 2、临床试验设计： 达拉非尼 每天两次，每次150mg；曲美替尼，每天一 ...
一项多中心、开放标签、随机III期试验。在12个国家的64家医院和中心开展，其入组标准：1）携带BRCA1或BRCA2有害突变的高级别上皮性卵巢癌患者；2）年龄在18岁以上；3）可用RECIST1.1标准进行评估；4）ECOG评分为0或1；5）既往接受过2种或以上化疗方案的 ...
两个II期研究评估了 维莫德吉 的疗效，一种在儿童和成人复发髓母细胞瘤(MB)中约束Smoothened蛋白（SMO）的“音速小子”旁路抑制剂。对象和方法：入组到PBTC-025B试验的成年患者和入组到PBTC-032试验的儿童患者接受维莫德吉(150-300 mg/d)的治疗。维持八 ...
吉列替尼 (Gilteritinib）是通过阻断癌细胞上的FLT3和其他蛋白质来抑制细胞生长的药物。它可以治疗白血病细胞具有FLT3基因突变并且其AML在之前的治疗中无效或已经复发的成年患者。此外，Xospata可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于 ...
2019年9月5日，强生制药在华制药子公司西安杨森制药有限公司旗下安森珂（ 阿帕他胺 片，英文商品名：Erleada，apalutamide）获得国家药品监督管理局（NMPA）加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 此 ...
2020年12月美国FDA批准了用于治疗晚期前列腺癌患者的新药— 瑞卢戈利 （relugolix），瑞卢戈利是治疗晚期前列腺癌的第一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。瑞卢戈利通过与垂体前叶腺体中的GnRH受体结合并阻断该受体，减少黄体生成激素（LH） ...
伏立康唑 为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严 ...
伏立诺他 （vorinostat）是一种组蛋白去乙酰化酶（histone deacetylase,HDAC）抑制剂，通过干扰去乙酰化酶的活性达到治疗目的。2006年10月6日美国FDA批准伏立诺他上市用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma,CTCL）。 伏立诺他 的研 ...
疗效方面，在初治的NSCLC患者中，接受Selpercatinib治疗后ORR可以达到85%，在既往化疗失败的NSCLC患者中ORR达到64%。此外Selpercatinib还具有良好的透过血脑屏障的性能，在合并中枢神经系统（CNS）转移的患者中，颅内ORR高达81.8%；对于未接受MKI治疗的R ...
对于晚期化疗耐药的B3型胸腺瘤或胸腺癌患者，免疫检查点抑制剂或抗血管生成药物是目前主要的治疗选择。既往研究表明抗血管生成药物对此类患者治疗的有效率为26%-38%，且抗PD–（L）1药物的安全性是可接受的。但目前缺乏抗PD–（L）1药物联合抗血管生成药 ...
培米替尼 适应症：适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗的，不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。 它是一种小分子靶向药物，同时可以抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3。作用是阻断向癌细胞发出 ...
帕比司他 Farydak(Panobinostat)是一种组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂,HDACs催化组蛋白和一些非组蛋白蛋白的赖氨酸残基去除乙酰基。HDAC活性的抑制导致组蛋白的乙酰化增加，导致染色质松弛的表观遗传学改变，导致转录激活。 在体外，Farydak引起乙酰 ...
2020年5月6日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta 卡马替尼 （capmatinib）上市，治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ...
氨己烯酸，商品名为 Sabril ，早在1974年就已经被美国梅里尔·道制药公司(Marion Merrell Dow)作为γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂合成出来了，但直到1976年，梅里尔·道制药公司第一次向美国申请专利保护(US3960927)，该专利只保护了化合物。 1977年梅里尔 ...
2022年8月5日，美国食品和药物管理局批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki( Enhertu ,Daiichi Sankyo,Inc.)用于不可切除或转移性HER2-low(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的成人患者，这些患者之前在转移性环境中接受过化疗，或在完成辅助化疗的6个月内发生疾病复 ...
Enhertu 的抗体是人源化IgG1单克隆抗体，参照了曲妥珠单抗(Trastuzumab,Herceptin,赫赛汀)相同的氨基酸序列。这里拓展出去解释下关于抗体的一般命名法则并简单介绍下单克隆抗体的发展史(可参看以下Table 1)。多数单克隆抗体名称一般包含靶点和抗体的来 ...
鲁比卡丁 ，是30年来头一款可以有效改善小细胞肺癌生存的二线化疗药物。无论是单独使用，还是联合其他化疗药物，都可以用来治疗小细胞肺癌。 由于该药目前尚未在中国上市，目前我国几乎没有几个小细胞肺癌患者用过这款前沿药，故大部分人并不知道这 ...
格拉吉布 （格拉德吉、glasdegib)由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是靶向Smoothened(SMO)蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,与小剂量阿糖胞苷化疗药联用,用于治疗急性髓系白血病(AML)。 Glasdegib于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指 ...
作为首个且唯一获批治疗PN的靶向治疗药物， 司美替尼 受到众多关注与期待，也极具临床应用前景。据悉，当前司美替尼中国人群研究已经正式启动，并将进一步评估司美替尼在术后残留PN中的疗效，未来将在国内PN患者中积累更多治疗数据，有望使临床应用场景 ...
艾曲波帕 二期试验表明，与安慰剂组相比，艾曲波帕组具有明显的提高血小板最低值，缩短血小板减少持续时间的作用。艾曲波帕的耐受性良好，在PETIT和PETIT2中，在试验期间报告的常见不良反应包括头痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，腹泻，转氨酶。另外还需要注 ...
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