莫格利单抗 (mogamulizumab,Poteligeo)是一种CC趋化因子受体4型定向单克隆抗体,美国食品和药物管理局批准了莫格利单抗适用于复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)或塞扎里综合征(SS)的成年患者,至少接受过一次全身治疗。 批准基于一项随机、开放标记、 ...
造血干细胞移植受者因黏膜屏障损伤、长期中性粒细胞缺乏、长期应用免疫抑制剂,以及移植后出现移植物抗宿主病(GVHD)、机会性感染等易发侵袭性真菌病(IFD)。IFD也是造血干细胞移植受者死亡的重要危险因素之一。研究显示,造血干细胞移植患者确诊和临床诊断I ...
阿那莫林 是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,阿那莫林可以改善癌症恶病质患者体 ...
特发性肺间质纤维化(IPF)是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,大约10%的特发性肺纤维化患者会发展成为肺癌。IPF的疾病进展具有不可预测性,近一半的患者在确诊后的2—3年内会死亡,5年生存率更是低的可怜,在30%左右,这 ...
波齐替尼 是一种不可逆的泛ErbB抑制剂,既往的临床研究已证实它对HER2 20ins突变的肿瘤细胞具有一定的抗肿瘤活性。本研究是ZENITH20研究的队列2研究,旨在评估波齐替尼在HER2 20ins突变的经治NSCLC患者中的疗效和安全性。 ZENITH20研究是一项多中心、多 ...
塞替派 不易被消化道吸收,注射后广泛分布在各组织内。其蛋白结合率为10%~20%,表观分布容积为0.3~1.6 L/kg,可以很好地透过血脑屏障。塞替派通过肝脏细胞色素P450系统进行代谢,主要代谢产物为四乙烯五胺(TEPA),通过尿液排出,其中2%以原形形式排出 ...
尼达尼布 由勃林格殷格翰研发,于2014年10月15日获FDA批准上市,后于2014年11月21日获得EMA批准上市,再之后又于2015年7月3日获PMDA批准上市,由勃林格殷格翰上市销售,商品名为Ofev(美国)/Vargatef(欧洲)。该化合物2017年09月20日获国家药监局批准生产 ...
中国国家药监局(NMPA)最新公示,卫材(Eisai)研发的抗癫痫药物 呲仑帕奈 (perampanel,商品名:卫克泰)新适应症上市申请,已获得批准。根据卫材早前发布的新闻稿,推测呲仑帕奈此次获批的新适应症可能为:单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。 ...
Tepadina 塞替派 主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌(局部灌注)及癌性体腔积液(腔内注射)等,也曾用于治疗原发性肝癌、子宫颈癌、黑色素瘤、胃肠道肿瘤等。 药理 1.塞替派为多功能烷化剂类抗肿瘤药,属非特异性细胞周期药物。塞替派在结构上具 ...
康奈非尼 Encorafenib是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。康奈非尼Encorafenib还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低 ...
伊立替康脂质体 注射液(irinotecan liposome injection,英文商品名:Onivyde)是一种拓扑异构酶抑制剂,这种脂质体制剂的设计,可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38,有助于伊立替康在体循环中保持更长时间,增加药物在肿瘤内的沉积和接触 ...
结直肠癌是全球常见的癌症类型之一。BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中,这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变,携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。 康奈非尼 Encorafenib(商品名Br ...
欧盟委员会(EC)批准了抗炎症药物Rinvoq(upadacitinib, 乌帕替尼 45mg/15mg/30mg)用于治疗对常规治疗或生物制剂反应不足、反应丧失或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 乌帕替尼(Rinvoq)已在欧盟获批4个适应症,其中包括类风湿性关节 ...
卡马替尼 作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是,卡马替尼(卡马替尼、capmatinib、INC280)是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。 间质性肺疾 ...
KRAS是最常见的致癌基因,在多种癌症中均有突变(常见有结肠癌和肺癌、胆管癌、小肠癌、皮肤癌、膀胱癌和乳腺癌等癌症,其中胰腺癌突变率高达90%)。而刚刚召开的2022年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上发布了三项有关KRAS靶点相关的临床试验结果,由此可见,K ...
FDA加速批准 asciminib (Scemblix)用于治疗费城染色体(Ph)阳性慢性髓系白血病(CML)的慢性期患者,这些患者既往接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗。此外,该药还获得了完全批准,用于ph阳性、携带T315I突变的慢性期CML患者。慢性髓系白血病(CML ...
卡马替尼 是诺华公司研发的一款口服MET抑制剂,于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌的靶向药疗法,填补了长期以来METex14患者的迫切需求。 2020年5月6日,美国食品药 ...
Margenza(margetuximab-cmkb, 玛格妥昔单抗 )的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体,靶向阻断HER2蛋白。margetuximab具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用,同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。在体外 ...
北卡罗来纳州达勒姆杜克癌症研究所的医学博士John Strickler 讨论了2 期 MOUNTAINEER 试验的初步分析结果,该试验表明 妥卡替尼 联合曲妥珠单抗在HER2阳性转移性结直肠癌中具有临床意义的抗肿瘤活性,包括持久反应率和2年中位总生存期,有可能成为该患者群体 ...
厄布利塞 是PI3K-δ和CK1-ε双重抑制剂,无已知的药物间相互作用。与其他获批的PI3K抑制剂相比,PI3K-δ亚型对γ和其他亚型具有高选择性,因此通过免疫抑制引发自身免疫性疾病和炎症的可能性较小。此外,CK1-ε抑制剂在肿瘤基因蛋白质翻译中发挥作用, ...

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