2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物艾伏尼布的新药上市申请。该药是中国首个获批的IDH1抑制剂,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。 艾伏尼布 已获美国FDA批准三个适应症: ...
一项随机3期研究的事后分析结果显示, 凡德他尼 (Vandetanib)可延长有症状的进展期甲状腺髓样癌(MTC)的PFS。凡德他尼是一种靶向涉及RET、VEGFR2和EGFR信号传导的细胞受体的口服酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗具有症状或进展的不可切除局部晚期或 ...
盐酸缬更昔洛韦 是更昔洛韦的前体药物。更昔洛韦可竞争性抑制DNA多聚酶,并掺入病毒及宿主细胞的DNA中,从而抑制DNA合成。本品对病毒DNA多聚酶的抑制作用较对宿主多聚酶强。 人类巨细胞病毒(CMV)在胶质母细胞瘤中的发现率接近100%。这就让研究者们 ...
莱特莫韦 (Prevymis)是美国获批用于预防CMV血清反应阳性并接受同种异体HSCT成人的CMV感染和疾病的药物。莱特莫韦还在美国以外的60多个国家/地区获得批准,包括欧盟成员国、加拿大、日本和中国。莱特莫韦是一流的非核苷CMV抑制剂(3,4二氢喹唑啉),通过特 ...
急性白血病可分为急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)两大类,其中AML发病率更高,是成人最常见的白血病亚型,并且发病率随年龄增加而升高,于60-70岁达到峰值。临床上根据细胞遗传学和基因突变情况,将AML危险度分为低危、中危和高危三组,其 ...
特泊替尼 (tepotinib)是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。c-MET通路异常激活 ...
盐酸缬更昔洛韦 (valganciclovirhydrochloride,)是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒(CMV)感染药物,2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应证,用于预防和治疗 ...
针对初诊 AML(非 APL)患者,指南中更新部分包括 :对于年龄<60岁的成人AML患者,FLT3-ITD突变等位基因比例对预后分层的影响,以及年龄≥60 岁 ND AML患者的治疗选择两部分。复发或难治性 AML(非 APL)患者诊疗方面,主要对FLT3突变患者治疗药物选择,以 ...
美国礼来的 塞尔帕替尼 (Selpercatinib)是一种高度选择性和有效的口服药物,适应症有三个:晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。在临床试验中,使用塞尔帕替尼都发挥了积极的效果。 【 ...
BRAF V600突变可发生在5-15%的低级别胶质瘤中,包括多形性黄色星形细胞瘤(60-80%)、神经节细胞瘤(20-70%)、毛细胞星形细胞瘤(10%)。在高级别胶质瘤中的发生概率较小(胶质母细胞瘤中发生率约为3%)。BRAF V600E突变通常与IDH突变互斥。BRAF V600E突变 ...
Tepotinib( 特泊替尼 )是一款口服MET抑制剂,VISION试验主要评估了特泊替尼(商品名:Tepmetko,英文通用名:Tepotinib)治疗MET扩增非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。VISION试验是一项开放标签、多中心、II期临床试验,由3组MET 14号外显子 ...
塞尔帕替尼 (Retevmo)是一种高度选择性和有效的口服研究药物,可用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC),甲状腺髓样癌(MTC)、RET融合阳性甲状腺癌。 对105例RET融合阳性的成人NSCLC患者进行了疗效评价。105例患者的ORR为 ...
1%-2%的晚期NSCLC可发生BRAF V600E突变。IFCT-2004 BLaDE报告了法国一项真实世界多中心大型回顾性队列研究中, 达拉非尼 -曲美替尼联合治疗对163例晚期BRAF V600E突变NSCLC的疗效。 纳入2016年1月1日至2019年12月31日期间经肿瘤组织和/或液体活检诊断为B ...
免疫检查点抑制剂- 德瓦鲁单抗 (Durvalumab),是人源化IgG1单克隆抗体,通过与PD-L1结合,阻断PD-1/L1抑制信号通路,增强效应T细胞的杀伤作用,从而增强免疫应答。在初诊时约有30%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者已为Ⅲ期,属于手术不可切除。既往对于不 ...
与错配修复缺陷型 (dMMR) 结直肠癌 (CRC) 相比,错配修复正常型 (pMMR) CRC 通常对抗 PD-1 免疫疗法无反应。近期临床前数据表明, 瑞戈非尼 (Regorafenib)或可增强抗 PD-1 免疫疗法的抗肿瘤活性。但是,瑞戈非尼联合纳武单抗在难治性转移性 pMMR 结直肠癌 ...
索托拉西布 与KRAS G12C细胞蛋白独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键,将蛋白质锁定在非活性状态,阻止下游信号传导而不影响野生型KRAS。索托拉西布仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导,抑制细胞生长,促进细胞凋亡。索托拉西布在体外和体内均抑 ...
胃肠道间质瘤(GIST)属于少见的间叶组织肿瘤,占所有胃肠道恶性肿瘤的0.1%~3%,发病率为1~1.5/10万。美国FDA批准阿泊替尼用于治疗血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)外显子18突变,包括PDGFRA D842V突变的无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者 ...
FDA批准了靶向药 克唑替尼 ,用于治疗罕见母细胞瘤,临床试验表明,克唑替尼在儿童患者和成人患者中均取得了较好的疗效,整体有效率达86%。近日,美国FDA批准了克唑替尼,治疗ALK阳性的炎性肌纤维母细胞瘤1岁及以上儿童和成人患者,要求患者肿瘤无法切除、或 ...
索托拉西布 是由安进公司研发的一款精准靶向治疗肿瘤细胞药物。索托拉西布不是仿制药。索托拉西布批准的适应证为非小细胞肺癌。索托拉西布药品性状为片剂。 根据在2022年ASCO年会上提交的单臂、1/2期CodeBreak100试验(NCT03600883)的数据,全球非盲 ...
埃万妥单抗 (Rybrevant)是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体,阻断其信号通路激活并向下游传递信号,抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。 EGFR外显子20插入突变是第三常见的EGFR变异,这一变异驱动的癌症通常 ...

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