Enhertu (DS-8201)是一款ADC药物。由于疗效显著,Enhertu于2019年12月获得美国FDA加速批准上市,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。此前,美国FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和 ...
食管癌是发病率和死亡率较高的肿瘤之一。根据2020年WHO数据显示,食管癌在全球范围内肿瘤新发人数约60万人,占所有癌种的3.1%,发病率占第8位;新增死亡人数约54万人,占所有癌种的5.5%,死亡率占第6位。对于早期食管癌(仅侵及黏膜或黏膜下层),首选内 ...
伊立替康脂质体 作为一个广谱的抗癌药品,现在已得到广泛应用。它源起于我国特有的植物喜树,是我国药用天然产物库中的瑰宝,现代科学对它的研究已经延续六十余年,一个甲子。而从今年起,国内多家药企也开启了争夺伊立替康脂质体市场的获批角逐。 ...
卡巴他赛 是一种半合成紫杉烷类化合物,其前体物从紫杉树针叶中提取而获得,其作用机理与其它紫杉烷类药物相似。通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。该药与泼尼松(prednisone)联用用于治疗既往 ...
近日,美国FDA已批准靶向抗癌药 索托拉西布 (Sotorasib),用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRASG12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 此次批准,基于II期CodeBreaK100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果。II期 ...
阿伐普替尼 是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。 【药品性状】 阿伐普替尼为白色圆形(100mg规格)或椭圆形(200mg和300mg规格)薄膜衣片,除去包衣后显白色、类白色或黄色。片剂一面印有“BLU” ...
阿仑单抗 /阿伦单抗是一种人源化单克隆抗体,靶向淋巴细胞和单核细胞表面的CD52抗原,间歇性注射能够延缓T细胞的降解,调节淋巴细胞的组成成分。作为一种靶向CD52单克隆抗体,这是T和B细胞上富集的蛋白。循环T和B细胞被认为是在MS中对损伤性炎症过程负 ...
Mylotarg 吉妥单抗 是一款抗体偶联药物(ADC),吉妥单抗含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细 ...
安进公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 (Sotorasib,研发代号AMG 510) 上市,用于治疗至少接受过一种前期全身性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。 这是全球首款靶向任 ...
Avapritinib(Ayvakit) 阿伐普替尼 是被批准用于治疗基因组明确的胃间质瘤患者的精密疗法。 2020年1月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准avapritinib(阿伐普替尼)用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人,该疾病具有血小板衍生 ...
胰腺癌药物Onivyde( 伊立替康脂质体 注射液)于2015年在美国获批,为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。胰腺癌是恶性程度最高的癌症,目前胰腺癌总体五年生存率仅约7%~10%,十分难治。腺癌的治疗主要依赖于药物治疗,然而目前胰腺癌一线标准治疗方案选择十 ...
洛拉替尼 是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的转移性非小细胞肺癌。洛拉替尼是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。洛拉替尼于2018年11月首次获得美国FDA批准。随后于2019年获得欧洲药品管理局EM ...
尼鲁米特 是氟他胺结构类似物,为此类第二个上市药物。非甾体AR拮抗剂尼鲁米特用于前列腺癌的治疗,能与雄激素受体结合而无雄激素作用,从而阻断雄激素与这些受体结合,起到抗雄激素作用,其体外抗AR活性IC50值为412nM。本品对雌性激素、孕激素和糖皮质 ...
Padcev(enfortumabvedotin, 恩诺单抗 )是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。非临床数据表明,Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC ...
德瓦鲁单抗 (Durvalumab)是一种选择性、高亲和力的人源化IgG1单克隆抗体,可阻断程序性死亡配体1(PD-L1)与程序性死亡受体1(PD-1)及CD80的结合,使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。 临床疗效: (1)FDA批准 德瓦鲁单抗 用于不可手术切除的III期 ...
2021年,基于最初发表的中位随访18.3个月的数据,多项研究支持 劳拉替尼 作为晚期ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)的首选一线ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。直至今日,随着多个关于劳拉替尼治疗中期数据的更新,有越来越多的数据进一步支持劳拉替尼作为晚期ALK+ NSC ...
Trodelvy( 戈沙妥珠单抗 )是一款靶向TROP-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC),活性药物成分为sacituzumab govitecan,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。2020年4月,美国食 ...
三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效,临床治疗选择非常有限,且进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。戈沙妥珠单抗已获批用于治疗先前已接受过治疗的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。 戈沙妥珠单抗 ...
德瓦鲁单抗 是一种PD-L1的单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。 CASPIAN ...
2019年8月,基于FLAURA研究数据,中国NMPA正式批准 奥希替尼 用于EGFR敏感突变(19号外显子缺失或L858R突变)的NSCLC一线治疗。FLAURA研究是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评估奥希替尼单药(80mg PO QD,n=279)或标准EGFR-TKIs治疗(SoC,包 ...

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