一项多中心、单臂、II期研究对 厄布利塞 在既往无法耐受KI治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的疗效和安全性进行了探索，该研究在美国14个中心纳入了ECOG评分≤2分、既往无法耐受BTK抑制剂或PI3K抑制剂导致治疗中断的CLL患者。该研究中“无法耐受” ...
人表皮生长因子受体2（HER2）是在一些癌细胞表面发现的一种促进生长的蛋白，与侵袭性疾病和不良预后有关。大约15-20%的乳腺癌病例为HER2阳性。靶向HER2的单克隆抗体极大地改善了治疗结局，然而，大量患者仍然会出现疾病进展，需要创新疗法。2020年12月16 ...
一项随机、开放标签的3期临床研究，旨在评估接受过抗HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，Margenza 玛格妥昔单抗 （Margetuximab-cmkb）联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗。所有入组患者均曾接受过曲妥珠单抗治疗，除一名患者外，所有患者先前均接 ...
2022年08月29日，诺华公司宣布欧盟委员会(EC)已批准 Scemblix (asciminib)用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者。此前，美国FDA已授予Scemblix快速通道资格（FTD）。Scemblix已 ...
欧盟委员会（EC）已批准口服STAMP抑制剂 Asciminib 用于治疗Ph阳性的慢性骨髓性白血病（CML）患者，这些患者之前接受过至少两种TKIs的治疗。此前，在2021年10月，FDA根据ASCEMBL和1期CABL001X2101试验（NCT02081378）的研究结果，加速批准了Asciminib用 ...
SELECT-CHOICE是一项3期、随机、双盲研究，其事后分析首次头对头比较了口服JAK抑制剂 乌帕替尼 （upadacitinib）和静脉注射（IV）生物类改善病情抗风湿药（bDMARDs）阿巴西普（abatacept）联合传统合成DMARDs（csDMARDs），对活动性bDMARDs应答不佳或不 ...
依库珠单抗 (Eculizumab,商品名Soliris)是一种单克隆抗体，通过与补体蛋白C5结合，抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。在aHUS患者中，预防C5a和末端补体复合物的形成可抑制补体介导的微血栓性微血管病变。依库珠单抗在2007年3月被批准用于 ...
FDA加速批准Exkivity（mobocertinib） 莫博替尼 上市，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。 该项适应症的 ...
一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的先导试验，旨在评估血液透析患者使用 阿那白滞素 （anakinra）的安全性、耐受性和可行性，并探讨其疗效。纳入的患者为18~85岁，血液透析史≥6个月，人类免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原、丙肝和结核检测均 ...
Ivosidenib（ 艾伏尼布 ）是首个靶向抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的口服小分子抑制剂，也是目前唯一获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。一项III期临床试验ClarlDHy是针对IDH-1突变胆管癌的晚期化疗的临床试验。研究表明艾伏尼布能显著改善胆管癌患者的 ...
凡德他尼 是一种多靶点激酶抑制剂，用于治疗无法手术的局部晚期或已经发生转移、疾病进展的晚期髓样甲状腺癌。有少数肺癌易瑞沙、特罗凯等EGFR-TKI耐药患者，尝试服用凡德他尼，疾病得到控制。 凡德他尼常见不良反应及处理 眩晕 初服不久会 ...
特泊替尼 （Tepotinib/Tepmetko）是针对c-Met激酶的单靶点口服抑制剂，于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Tepmetko，用于携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（non-small c ...
特泊替尼 （Tepotinib，Tepmetko）是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。特泊替尼抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。 用法用量 1、推荐剂量：500mg特泊替尼每天 ...
胆管癌又被称为“小癌王”，恶性程度和公认的“癌王”胰腺癌不相上下。通常情况下，胆管癌对放疗和化疗都不敏感，晚期一线化疗（吉西他滨+顺铂）的中位总生存期仅约1年，二线化疗（FOLFOX）的中位总生存期仅6.2个月。因此胆管癌的治疗极度依赖手术，除非 ...
肺癌是我国30年来发生率增长最快的恶性肿瘤，在21世纪开展的第三次死因回顾调查显示肺癌已居癌症死亡原因首位。2022ASCO指南“III期非小细胞肺癌的治疗部分”推荐在初始治疗期间接受同步放化疗且无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者应接受长达12个月的德 ...
NAVIGATOR研究是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期研究，旨在评估 阿伐普替尼 治疗不可切除GIST的疗效和安全性。阿伐普替尼已于2021年3月在中国获批用于携带PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的不可切除或转移性GIST成人患者的治疗，这也是首个在中国的这一人群 ...
Soliris的活性成分 依库珠单抗 是一种重组单克隆抗体，可识别并粘附人体内存在的抗原。Eculizumab粘附在C5补体蛋白上并阻断它。C5补体蛋白是免疫系统补体级联反应的一部分，其激活会导致上述情况的发生。Soliris（eculizumab，依库珠单抗）是一种适用于 ...
莫博替尼 Mobocertinib（TAK-788，商品名：EXKIVITY）是一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国FDA加速批准莫博替尼（EXKIVITY）Mobocertinib上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性 ...
美国食品和药物管理局授予 杜韦利西布 Duvelisib（COPIKTRA）常规批准，用于既往接受过至少两种治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。此外，杜韦利西布获得了加速批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治 ...
艾伏尼布 （ivosidenib）是一款靶向IDH1的强效口服抑制剂，能够使体内致癌代谢物2HG减少，从而诱导组蛋白去甲基化，达到抑制肿瘤发展的效果。艾伏尼布在2018年获美国FDA批准上市，用于治疗IDH1突变的R/R AML成人患者。该药是全球首款获得美国FDA批准针 ...
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