2022年8月15日,罗氏制药中国宣布,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物罗圣全(英文商品名:ROZLYTREK,中英通用名: 恩 曲替尼 /Entrectinib)用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(下文简称NSCLC)成人患者。 截至获批 ...
食道癌发病率及死亡率分别列全部恶性肿瘤的第6位和第4位。男性发病率高于女性,自2000年开始,食管癌发病率均呈现下降趋势,其中女性发病率下降趋势尤其明显。我国食管癌主要的组织学类型为鳞状细胞癌为主。 尼妥珠单抗 由百泰生物药业公司于2008年 ...
胰腺癌是一种致死率很高的肿瘤。在美国,癌症死亡率排在第四位,5年的生存率只有10%。在接受过一次治疗之后,晚期胰腺癌的治疗需求仍然没有达到,而FDA批准的二线治疗方案可以延长6个月的生存时间,并且有16%的有效率。在第一期和第二期的化学治疗中,没 ...
Keytruda(“ 可瑞达 ”,帕博利珠单抗注射液,俗称K药),通用名:帕博利珠单抗(Pembrolizumab)人源化的IgG4型单克隆抗PD-1抗体,商品名: 可瑞达 (Keytruda)。 适应症和用法 1)黑色素瘤:用于治疗无法切除或转移的黑色素瘤或黑色素瘤切除 ...
间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合见于2.7%-7.5%NSCLC患者中。ALK融合患者对ALKTKI具有高度敏感性。克唑替尼是首个获批治疗晚期ALK阳性NSCLC的ALKTKI的一线方案。随后,有几种第二代ALKTKI也被纳入一线方案。但是,不论ALKTKI疗效有多强大,最终仍会出现耐药,肿 ...
盐酸缬更昔洛韦是一款口服抗巨细胞病毒感染药物,2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。 盐酸缬更昔洛韦 为口服给药,应与食物 ...
乐伐替尼 是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有独特的结合模式,可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体激酶活性,此外还可抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关的酪氨酸激酶。 芝加哥当地时间2017年6月4日在美国肿瘤学会(ASCO) ...
辉瑞公司(NYSE:PFE)近日宣布,用于先前未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者的 劳拉替尼 三期CROWN研究已达到主要终点,与克唑替尼(赛可瑞)相比,该药物被证实可以显著延长患者的无进展生存期。独立数据监测委员会在计划的中期分 ...
卫材公司的 乐伐替尼 是口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制VEGFR2和VEGFR3(血管内皮生长因子受体)。适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。乐伐替尼还抑制其他肿瘤病理性血管生成,抑制肿瘤生长和病情进展。 1. ...
威罗非尼 (Zelboraf)单药疗法对BRAFV600突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效。该研究还建议筛查BRAF V600突变应作为NSCLC患者常规基因组测试的一部分。在194名入组的肺癌患者中有96%发现了BRAF V600突变(n = 97)。观察到的BRAF V600突变包括V600E(n = ...
2019年5月24日,美国FDA批准 阿博利布 (alpelisib)上市,与内分泌疗法氟维司群(Fulvestrant)联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。 这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂,也是FDA使用实时肿瘤学审评(R ...
根据中国研究数据统计,大约40%-50%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA突变。这些突变可能与内分泌耐药、疾病进展和不良预后相关。阿培利司Piqray(alpelisib)是一种口服α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂, 阿培利司 通过抑制PI3K(主要 ...
阿培利司 (alpelisib)是一种与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性的药物,具有激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,在基于内分泌的方案进展或之后,通过FDA批准的测试检测到的晚期或转移性乳腺癌。 第三阶段SOLAR-1试 ...
2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布XOSPATA(gilteritinib,吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。 吉瑞替尼 的获批是基于一项全球多中心开 ...
泊马度胺 属于第三代免疫调节剂,其治疗多发性骨髓瘤(MM)疗效和安全性已获得强力证实与国际认可。自正大天晴研发的泊马度胺国内上市以来,在我国临床治疗中展现出极具应用前景的疗效和安全性。 为评估在来那度胺维持治疗期间首次进展的患者中使用 ...
米托坦 (mitotane),又名密妥坦,是双对氯苯基三氯乙烷的合成衍生物,是一种独特的抗肿瘤药物。米托坦是白色颗粒状固体,尝起来没有味道,有轻微的芳香气。米托坦适用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多 ...
泊马度胺 是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,该药于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市。适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗无效和在最后一次治疗 ...
急性髓系白血病是我国最常见的白血病类型,约有70%的患者通过首次诱导化疗可以达到完全缓解,但是有20%的患者会出现复发性或难治性的情况,50%的年轻患者还有90%的老年患者复发率较高。2021年1月 吉瑞替尼 经国家药品监督管理局正式批准可用于治疗含FLT3 ...
2020年5月7日,美国食品药品监督管理局批准MET抑制剂 卡马替尼 上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。2022年4月24日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准卡马替尼(Capmatinib)上市,作为单一药物用于治疗携带MET外 ...
2022年2月,FDA批准 马法兰 与地塞米松联合用于既往接受过至少4线治疗且至少一种PI、一种IMiD和一种CD38单克隆抗体难治的RRMM成人患者。获批是基于II期HORIZON试验(NCT02963493)的结果;然而,确证性III期OCEAN研究(NCT03151811)中,马法兰+地塞米松与泊马度 ...

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