美国FDA加速批准 泊马度胺 （pomalidomide，Pomalyst）用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法（HAART）耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。这一加速批准是基于在1/2期开放标签单臂临床试验（12-C-0047）中观察到的总体缓解率。泊马度胺 ...
恩曲替尼 于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。 2021年10月28日，根据国家药品监 ...
卡博替尼 抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体1、2、3、MET和AXL，它们与肝细胞癌的进展以及对索拉非尼的耐药性的发展有关，这是晚期疾病的标准初始治疗。这个随机的，双盲的，第3阶段的试验评估了与安慰剂相比，卡博替尼在先前治疗的晚期肝细胞癌患者 ...
MET突变或扩增是肺癌治疗领域的关注热点之一。METex14跳突的分子机制主要是METex14跳跃，导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使MET信号持续激活，最终导致肿瘤发生。 卡马替尼 是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性 ...
恩曲替尼 是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到预先设定的目标）；可以阻断ROS1、ALK和NTR ...
转移性结直肠癌（mCRC）中约有8%-12%的患者检测到BRAFV600E突变，此类患者预后很差，常规化疗联合靶向治疗效果不佳。但随着精准靶向治疗的进展，EGFR及BRAF的联合阻断在此类患者治疗中获得成功。美国食品药品监督管理局（FDA）批准 康奈非尼 联合西妥昔 ...
CheckMate 9ER研究先前报告的结果已经显示一线纳武利尤单抗加 卡博替尼 较舒尼替尼可显著改善无进展生存期（PFS），那么患者的生活质量是否也得到了相应改善？近日，研究者在《柳叶刀肿瘤》（Lancet Oncology）杂志发表了CheckMate 9ER研究的患者自报告结果 ...
转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌，生存率低。有多种基因突变可以导致转移性黑色素瘤，其中，黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF，全球每年新诊断患者中，约一半有BRAF突变。美国FDA已批准 康奈非尼 联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可 ...
在SENSCIS试验中发现 尼达尼布 与安慰剂相比，与52周内用力肺活量（FVC）（ml/年）的下降速率降低显著相关。该研究使用SENSCIS试验的数据，根据先前研究中与SSc-ILD进展相关的特征，评估了尼达尼布与安慰剂对SSc-ILD患者（系统性硬化症（SSc）是一种以皮 ...
依鲁替尼 是一个BTK的小-分子抑制剂。依鲁替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易，趋化，和黏附所需通路的 ...
Thoracic Cancer杂志上发表了一项来自我国的回顾性研究成果，主要是评估ALK阳性晚期NSCLC患者 克唑替尼 进展后不同治疗模式的疗效。128例患者纳入研究。其中65岁以上12例(9.4%)，女性67例(52.3%)，33例(25.8%)有吸烟史，50例(39.1%)有骨转移，79例(61.7%)患 ...
尼达尼布 是一种多酪氨酸激酶抑制剂，已被证明可有效治疗特发性肺纤维化，已在包括中国在内的多国上市。肺纤维化与放射性肺炎亚急性期的慢性炎症具有许多共同的病理生理学途径，提示尼达尼布有用于放射性肺炎治疗的潜力。 放射性肺炎是胸部放疗最常 ...
2022年9月，拜耳宣布了大型观察性REFINE研究的最终分析结果，该结果支持 瑞格非尼 在不可切除肝细胞癌（uHCC，也称为晚期肝癌）广泛的患者群体中的安全性和有效性。所有患者的结果显示，起始瑞格非尼治疗的所有患者和此前使用索拉非尼后接受瑞格非尼作为二线 ...
REFINE研究是一项国际性、前瞻性、观察性RWS，是获批药物治疗uHCC患者最大的观察性研究之一，在欧洲、北美、亚洲、中东和北非等20个国家和地区进行，旨在评估瑞戈非尼在uHCC患者中的安全性和有效性。研究纳入了在入组前由主治医生根据当地卫生部门批准的说明 ...
在2021年ASCO年会上公布了一项真实世界研究数据，以评估 尼拉帕尼 对非gBRCA突变的铂敏感复发卵巢癌（PSROC）的疗效和安全性。这项回顾性多中心队列研究来自挪威，纳入了PSROC患者。从患者电子病历记录中收集疗效和安全性数据。主要终点是从开始尼拉帕尼 ...
米哚妥林 属于II型抑制剂，对FLT3-D835突变可能耐药。 【适应症】 （1）结合标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导治疗以及阿糖胞苷巩固化疗，用于新诊断的存在FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成人患者； （2）用于系统性肥大细胞增多症(SM)，包括患有 ...
一项3期PRIMA试验的数据显示，晚期卵巢癌患者一线 尼拉帕尼 (Zejula)维持治疗，改善了无进展生存期(PFS)，无论同源重组缺陷(HRD)状态如何。PRIMA研究评估了对新诊断的晚期卵巢癌患者在对一线铂类化疗有反应后，尼拉帕尼一线维持治疗的疗效。纳入了患有高 ...
2022年ESMO世界胃肠道肿瘤大会上公布的3期BEACONCRC试验的事后亚分析结果显示，在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）预处理患者中，使用 康奈非尼 联合西妥昔单抗（Erbitux），无论加或不加比美替尼，或标准化疗，都显示出相当的无进展生存期（PFS）和 ...
米哚妥林 属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。 2017年4月，美国FDA批准米哚妥林联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者以及成人侵袭性系统性 ...
多项大规模随机对照临床研究证实，雄激素受体抑制剂 恩杂鲁胺 用于去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。此外，一项开放的单臂Ⅱ期研究也显示出恩杂鲁胺单药用于既往未接受过激素治疗的前列腺癌患者，可以取得长期的前列腺特异抗原（PSA）下降，且对骨密度和整 ...
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