α特异性PI3K抑制剂 阿培利斯 (alpelisib),在全球进行的3期SOLAR-1试验中,达到了改善无进展生存期(PFS)这一主要终点。SOLAR-1试验评估了阿培利斯和氟维司群(fulvestrant)联合使用,治疗HR+/HER2-(激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性),并且携 ...
泊马度胺 在11月12日获批,获批治疗多发性骨髓瘤(MM)。它是继沙利度胺、来那度胺后的第三个可用于治疗多发性骨髓瘤的免疫调节剂类药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向针对性作用,可抑制细胞生长并诱导细胞凋亡,同时还能增强机体自身对肿瘤的免疫反 ...
BYLieve研究(NCT03056755)证实了 阿培利司 联合氟维司群在既往接受过CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子-2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性。进一步的分析是对比BYLieve研究与真实世 ...
芦卡帕利 是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这一决定可以使用这款药物用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,适用于对含铂化疗方案有完全缓解或部分缓解的患者。 ...
美国FDA批准 尼达尼布 (Ninetdanib,Ofev)治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)患者。这是该药获得FDA批准的第三项适应症,也是首款治疗进行性慢性纤维化间质性肺病的疗法。间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病的总称,包含200多种疾病。这类患者症状 ...
尼达尼布 (Nintedanib)是一种口服的抗血管生成的靶向药物,是由德国勃林格殷格翰公司研发。可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR) 、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。计量为150-200mg/次,每日两 ...
恩西地平 于2017年8月被批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,仅有约10%的患者适合骨髓 ...
2020年6月8日,勃林格殷格翰宣布抗肺纤维化治疗药物维加特(英文名:Ofev, 通用名:乙磺酸 尼达尼布 软胶囊)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为首个也是目前唯一用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物,其标志着SSc-ILD患者 ...
FDA批准了一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂鲁卡帕尼 卢卡帕尼 (Rubraca,Clovis Oncology Inc.),用于维持治疗对铂类化疗有完全或部分反应的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 该批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照试验ARIEL3(NCT01968 ...
伊鲁替尼 是一个布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK),它让慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的预后得以显著改善,绝大多数患者都能持续缓解。它的临床效果显著,获得FDA批准并作为NCCN一线治疗重点方案。依鲁替尼(Ibrutinib)的获批是慢性淋巴细胞白血病(CLL) ...
胰腺癌是恶性程度较高的消化道肿瘤之一,由于早期病情隐匿、疾病进展极快、化疗有效率低等原因,胰腺癌患者预后极差,5年总生存率仅约9%。近些年,靶向治疗在胰腺癌的治疗领域取得了一定进展,2021年5月《临床肿瘤杂志》发表了一项数据,PARP抑制剂 卢卡帕尼 ...
瑞格非尼 是一个多激酶抑制剂,属于多靶点的分子靶向药,与索拉非尼相比,可以阻断更多的靶点。瑞格非尼作为二线药物表现出良好的应用前景。这个药物既可以抑制肿瘤细胞的增殖和转移,同时又可以阻断供应肿瘤组织的新生血管,通过这些途径,起到控制肿 ...
美国FDA加速批准 泊马度胺 (Pomalyst)治疗HIV病毒阴性的卡波西肉瘤患者,或者是对于高效抗逆转录病毒治疗无反应的艾滋相关卡波西肉瘤患者。泊马度胺是卡波西肉瘤仅有的一款口服药物,也是20年来头个新疗法。此前已经获批治疗多发性骨髓瘤。 美国国立癌 ...
Celgene公司宣布,其3期随机、开放标签的国际临床研究OPTIMISMM达到了主要终点,数据显示 泊马度胺 组的无进展生存期(PFS)具有统计学方面和临床意义的改善。 泊马度胺 (pomalidomide)是一种沙利度胺(thalidomide)类似物,联合地塞米松(PVd)用于 ...
2015年12月,美国FDA加速批准 阿来替尼 上市,阿来替尼是一种抗肿瘤靶向药物,归类于酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌。私底下,肺癌患者将阿来替尼称为“神药”,它的疗效显著,近一半的肺癌病人4年病情未加重。 ...
EGFR-TKIs是携带敏感突变患者的一线标准治疗。 奥西替尼 是目前唯一上市的三代TKI类药物,对19del、21L858R及T790M突变均有较好的治疗效果。基于FLAURA及AURA3的研究结果,奥西替尼已经成为携带相应突变的晚期NSCLC患者标准的一线及二线治疗选择。约75%-80% ...
FLAURA2研究(NCT040 35486)是一项全球多中心、随机三期临床试验,预计入组556例携带EGFR del19或L858R突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,按照1:1的比例进行随机分组,单药组: 奥希替尼 80 mg每天一次;联合治疗组:培美曲塞500mg/m2联合卡铂AU ...
鲁索替尼 (ruxolitinib)乳膏(别名:捷恪卫、芦可替尼)在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点,显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。近日,有不少白癜风患者对使用鲁索替尼(Ruxolitinib)药物进行白癜风治疗的临床试验研 ...
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck Co)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名: 利普卓 ,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周,病情无进展且携带有害或疑似 ...
奈拉替尼 是人类表皮生长因子受体HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。先后被美国和欧盟批准用于HER2阳性早期乳腺癌术后患者的强化辅助治疗,可以显著减少曲妥珠单抗1年辅助治疗后 ...

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