2020年5月15日，FDA加速批准 卢卡帕尼 用于治疗既往接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗的携带BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。 此次批准是基于一项多中心、单臂的TRITON2试验（NCT0 ...
慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是异基因造血干细胞移植（Allo-SCT）后主要的并发症之一，严重影响患者移植后的生活质量。目前cGVHD的一线治疗方案是糖皮质激素，但大约50%的患者为糖皮质激素难治或依赖，这类患者仍缺乏高效且安全的治疗手段。针对这类患者未满 ...
骨髓纤维化（Myelofibrosis,简称MF）是一种攻击性、持续性、衰弱性的血液系统恶性肿瘤，中高危患者的中位生存期仅为2-4年。严重影响患者生活质量，如下图所示，脾脏相关的症状有早饱、腹部不适、腹部疼痛，预后体质相关的症状有夜汗、体重下降和发烧，其他症 ...
劳拉替尼 由辉瑞研发生产，作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA先前已经授予其突破性疗法 ...
劳拉替尼 一被批准用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次劳拉替尼的扩大批准是基于关键的、随机、开放标签、平行对照的III期CROWN试验(NCT03052608)的数据。CROWN纳入了296例先前未接受任何全身治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者。患者以1：1的比例 ...
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，发病率随年龄的增大而明显升高，中位发病年龄为66岁。在美国的AML中，适合接受骨髓移植的患者不足10%，而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。根据美国癌症研究所的估计，2016年 ...
进展期肥大细胞增多症表现为异常增殖的肥大细胞累积侵犯骨髓、肝脏、脾脏以及其它器官，造成相应的器官损伤、血细胞计数低、体重减轻以及全身瘙痒等系统性症状。 研究表明，系统性肥大细胞增多症的主要分子机制为KIT基因的异常激活，从而导致肥大细胞的异常 ...
尼达尼布 是获得批准的第一个治疗罕见肺部疾病导致的肺部功能下降的新药。以减缓患有与全身性硬化症或硬皮病相关的间质肺病（称为SSc-ILD）的成年人肺功能下降的速度。这是德国老铺勃林格殷格翰（BI ,Boehringer Ingelheim）的产品，在2014年获批治疗特发性 ...
尼达尼布 是一款小分子酪氨酸多激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体（VFGFR），血小板源性生长因子受体（PDGFR），以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR），能有效抑制纤维化过程中的信号通路。2014年，尼达尼布首次获FDA批准上市 ...
多吉美 是一种口服活性多激酶抑制剂，是治疗晚期肝癌的靶向药物，多吉美单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间，还延长了患者的总生存期。而且多吉美在患者中通常耐受良好，很少有患者因严重副作用终止治疗。因此，多吉美代表了晚期肝细胞癌治疗的重要进展 ...
Enasidenib( 恩西地平 )，商品名Idhifa，由Agios和Celgene联合开发，2017年8月1日，获得FDA批准上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平 获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格，同时获得了FD ...
2017年3月29日FDA批准了靶向治疗药物 尼拉帕尼 用于某些类型的卵巢输卵管或腹膜癌的女性。尼拉帕尼成为继奥拉帕尼与鲁卡帕尼之后，第3个PARP抑制剂，被批准用于治疗卵巢癌。尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者也有效果。 根据ENGOT-O ...
2016年9月12日，FDA授予 尼拉帕尼 治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评。2017年3月，获得美国FDA批准上市。2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为则乐。用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓解的 ...
帕唑帕尼 是一种可以通过口服实现生物利用的、针对血管内皮细胞生长因子（VEGF）受体(VEGFR)-1、-2、-3，血小板衍化生长因子受体（PDGFR）-α、-β，以及干细胞生长因子受体（c-Kit）的三磷酸腺苷（ATP）-竞争性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。用于多种癌症的治疗， ...
一、 奥沙替尼 用药建议 1.推荐剂量为80mg，每日一次。。 2.应该在每天同一时间段服用，伴随或不伴随食物（建议同食物一起服用）。 3.漏服剂量不能在下次服药前的12小时内补服，直接服用下次即可。 4.吞咽困难的患者可将本药片剂以60ml ...
培唑帕尼 片是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，分别2009年10月和2010年6月相获得美国和欧盟获得批准上市，至今已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）。 ...
2011年，美国FDA批准 鲁索替尼 用于治疗中度或高度骨髓纤维化（MF）患者，其中包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化及原发性血小板增多性骨髓纤维化。2014年，美国FDA批准鲁索替尼用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。 用法用量 ...
帕博西尼 是辉瑞研发生产的一个乳腺癌靶向药，是全球第一个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4／6抑制剂。2015年2月3日FDA加速批准了辉瑞公司上市帕博西尼联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，辉瑞制药经过超过两年的临床试验，证实帕博西尼对于女性患者 ...
骨髓纤维化是造血功能异常而引起的一种骨髓增生性疾病，临床表现为细胞性贫血、脾脏肿大、骨质硬化等。 鲁索替尼 是一类高效JAK1/2抑制剂，是一种针对MF发病机制的靶向药，可改善MF患者的结局，即减小脾脏体积、减轻症状负担和延长生存期等。然而，对一 ...
吉列替尼 是一种激酶抑制剂。2018年11月28日，美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。吉列替尼可抑制多种受体酪氨酸激酶，包括FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)。吉列替尼在表达FLT3的外源细胞(包括FLT3-ITD、FLT-TKD等)中表 ...
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