劳拉替尼 是一种有效的、具中枢活性的第三代ALK-TKI,对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的活性。该研究评估了 劳拉替尼 对ALK阳性NSCLC在第二代ALK-TKIs治疗后进展的整体、颅内和颅外疗效。 研究方法 在正在进行的II期研究(NCT01970865)中 ...
瑞戈非尼 Regorafenib 制剂与规格： 片剂：40mg 瑞戈非尼 适应症： 1.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 2.既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性胃肠间质瘤患者。 3.既往接受过氟尿嘧 ...
2018国家癌症中心最新统计，结肠直肠癌已经攀升到第3号癌杀手。高发病率、高死亡率、年轻化，大部分患者发病的时候已经到达中晚期。但值得庆幸的是，结直肠癌虽然凶险，却是癌症中，较能以健康生活方式去预防、康复的一种。 中国在世界上属于低发地 ...
2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中， 吉妥珠单抗 ozogamicin（MYLOTARG）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。 试验AAML0531（NCT00372593）的数据支持了药物对小儿人群的有效性 ...
克唑替尼 是酪氨酸激酶受体包括ALK,肝细胞生长因子受体(HGFR, c-Met)，ROS1(c-ros)，和酪氨酸激酶(RON)的一种抑制剂。易位可影响ALK基因导致致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白的形成导致激活和基因表达和增加细胞增殖有贡献信号的调节异常而生存肿瘤表达 ...
原发性吞噬淋巴细胞组织增生症是一种罕见的综合征，其特征在于免疫功能异常和过度炎症。它通常在婴儿期出现，并伴有高死亡率。我们在一项开放标签，单组，2-3期研究中研究了地塞米松联合 依帕伐单抗 （人类抗干扰素γ抗体）的疗效和安全性，该研究涉及入组前 ...
2014年《新英格兰医学杂志》率先报道了一项 克唑替尼 用于ROS-1 阳性的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）的Ⅰ 期临床试验（PROFILE 1001研究）的结果。该研究在美国、韩国和澳大利亚共招募了50 例患者，其中86%的患者之前已接受过治疗。 克唑替尼 对该组患 ...
依帕伐单抗 注射液（emapalumab）曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格和孤儿药资格。2018年，依帕伐单抗获得FDA批准，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。根据Sobi公司早前新闻稿描述，依帕伐单抗是FDA批准的首 ...
随着 奥希替尼 在美国、欧洲、日本和韩国治疗T790M突变的转移性非小细胞肺癌的阳性结果，在EGFR-TKI之前，T790M突变出现了一种新的标志物来指导获得性耐药的非小细胞肺癌的治疗。但是，这又同时代表了一种新的挑战，这是由于肿瘤的EGFR T790M 基因分型需 ...
Horizon Therapeutics宣布， TEPEZZA -trbw经美国FDA批准用于治疗甲状腺相关性眼病（TED）。该药物是一种靶向于胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的全人源IgG1κ型单克隆抗体。该药曾经获得美国FDA授予治疗TED的孤儿药资格、突破性疗法、快速通道审评资格。 ...
脑膜转移包括柔脑膜与硬脑膜转移。柔脑膜转移（LM）更常见。柔脑膜转移(LM)的特点是肿瘤细胞侵袭性地扩散到脑脊液（CSF）和柔脑膜并伴随侵犯蛛网膜下腔，这部分肿瘤患者的预后极差。在所有非小细胞肺癌（NSCLC）中，LM的发生率预计为3%~4%，而EGFR突变患 ...
近几年最神奇的意外之喜，莫过于是一款针对心血管疾病的新型抗炎药物 卡那单抗 （卡那奴单抗，ACZ885 ）。在一项国际大规模多中心临床试验（CANTOS）中意外发现卡那单抗居然有个显著的“副作用”：可以大幅降低肺癌发生率和死亡率。 CANTOS研究设计为随 ...
2019年7月份，美国FDA已经授予Keytruda（可瑞达，pembrolizumab, K药）与 乐伐替尼 （仑伐替尼）组合疗法突破性疗法认定(BTD)，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。此次获批，基于开放标签单臂Ib期临床研究KEYNOTE-524/Study ...
全球肝细胞肝癌（HCC）的疾病负担正逐年增加。根据临床和组织病理特征，HCC可分为增生型和非增生型两类。HCC的发生发展与遗传和表观遗传改变密切相关，然而其发病机制尚不明确。CT/MRI是临床上常用的HCC影像学诊断方法。巴塞罗那临床肝癌分期系统是目前 ...
武田制药的肺癌创新药物 mobocertinib （TAK-788）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的批准，进入优先审评审批程序；该靶向药是第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法。 EGFR 20号外显子插入（EGFRex20ins）突变是 ...
EGFR外显子20插入突变患者仅占非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1-2%，因为可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者临床效果有限，导致生存结局很差。近日，美国FDA已受理口服靶向抗癌药 Mobocertinib 的新药申请(NDA)并授予了优先审查，该药用于治疗先前接受过铂类药物治 ...
美国FDA宣布批准Biogen （渤键）开发的 Aduhelm （又名 aducanumab）用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的生物制品许可（BLA）申请。该药也是自2003年来FDA批准的首个治疗AD的新药，也是第一个针对AD潜在病理生理学的治疗药物，延缓疾病进展。 一直关注 ...
2021年6月8日FDA通过加速审批通道批准了百健/卫材的粉状蛋白抗体 Aduhelm （通用名aducanumab）用于早期阿尔茨海默病(AD)治疗。这个审批是根据Aduhelm降低中枢粉状蛋白浓度这个生物标记，按照规定这个药物上市后需要在对照试验中显示疗效。这个审批对患者疾 ...
2021年5月21日，强生旗下的杨森制药公司宣布，FDA加快批准了该公司研发的EGFR/c-Met双抗 Rybrevant （amivantamab-vmjw），用于治疗经FDA批准的测试确认的患有表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ...
近几年来，靶向性免疫药物的研发与上市，使肺癌治疗进入了黄金时期。而此次由FDA发布的肺癌重磅新药Rybrevant的获批上市，对EGFR外显子20插入突变型肺癌患者来说是医学领域的巨大进步，极具里程碑意义！ Rybrevant ,英文名(amivantamab-vmjw)是一种无菌、不 ...
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