乳腺癌是最常见的恶性肿瘤之一。骨、肺和肝脏是乳腺癌常见的转移部位,虽然脑是乳腺癌最不常见的转移部位,但新诊断的乳腺癌患者脑转移的发生率却逐年升高。并且脑转移后病情发展迅速,又因血脑脊液屏障的存在,药物很难抵达病灶,疗效不佳,导致乳腺癌 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年5月15日宣布批准Venetoclax( 维奈克拉 )用于治疗成人CLL/SLL.批准的参考数据来源于CLL14(NCT02242942)研究。 CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验,涉及432名既往未治疗的CLL患者,他们被1:1随机 ...
舒尼替尼 (Sunitinib)是一种多靶点的酪氨酸激酶受体,2006年经美国食品和药物管理局批准用于透明细胞肾细胞癌和胃肠道间质瘤的标准治疗。在研究中,作者首先进行生物信息学分析,发现了舒尼替尼的靶点与抑制性免疫检查点及免疫抑制细胞显著正相关。其 ...
近期LancetHaematol杂志发表了来自美国多中心的研究结果,旨在评估BCL-2拮抗药物 维奈妥拉 与剂量调整的EPOCH-R作为侵袭性B细胞淋巴瘤初始治疗的安全性。在美国的七个治疗中心进行了一项单臂1期研究。符合条件的患者是18-80岁,经组织学证实,既往未经治疗的 ...
NSCLC患者临床用EGFR-TKI一线治疗药物有2010年开始推荐的一代EGFR-TKI易瑞沙、厄洛替尼、埃克替尼,2016年开始推荐的二代EGFR-TKI阿法替尼、达可替尼,以及2018年推荐的三代EGFR-TKI 奥希替尼 。奥希替尼自2015年美国FDA(食品药品监督管理局)批准上市 ...
我们说的肺癌,85%左右属于非小细胞肺癌(NSCLC),而众多靶点的陆续发现,催生了相应的靶向药物,不断改善NSCLC患者的生存期和生活质量。其中,ALK是在非小细胞肺癌中发现的第二个治疗靶点,见于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。2 ...
胆管癌(BTCs)比较少见,但它绝不可小觑。十多年来,大多数患者的标准治疗方案都没什么变化。晚期胆管癌患者的标准治疗方案是吉西他滨+顺铂联合化疗,但接受标准治疗的患者生存期仍不足1年。 MMR-d的特征是修复DNA复制错误的基因发生大量突变,而这已 ...
DHODH是从头合成嘧啶途径中的关键线粒体酶,在增殖淋巴细胞中高表达。 特立氟胺 胺对DHODH的选择性抑制和可逆性抑制会导致外周活化T和B淋巴细胞增殖的减少,从而降低了它们穿过血脑屏障的可能性,并导致了CNS内的破坏。 残疾加剧、复发、MRI结果的患 ...
靶向抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)可以改善初治和复发难治CLL/SLL患者的预后。临床前研究表明, 阿卡替尼 是一种高度选择性和强效的BTK抑制剂,与其他BTKi,特别是与伊布替尼相比,脱靶效应少,安全性更高。基于两个3期试验(ELEVATE-TN和ASCEND)的良好疗效和 ...
2021年9月15日,根据日本武田制药(Takeda)公司最新披露的消息,该公司研发的肺癌新药EXKIVITY已获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于治疗接受以铂为基础的化疗期间或之后疾病进展的EGFR 20外显子插入(ex20ins)突变的局部晚期或转移性非小 ...
2021年,FDA加速批准 Rybrevant 上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该批准是基于2020年WCLC会议上上更新的I期CHRYSALIS研究中Rybrevant单药疗法队列的阳性结果,该研究共纳入81例既往接受过一线铂类化 ...
rybrevant (JNJ-6372)是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体,阻断其信号通路激活并向下游传递信号,抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。既然是单克隆抗体,rybrevant(JNJ-6372)当然不是吃的,而是静脉输液的药。 ...
索托拉西布 是一种KRAS抑制剂,基于CodeBreaK100试验的结果,于2021年5月首次被批准用于治疗重度预处理的KRAS p.G12C突变型 NSCLC患者,这款首创的(first-in-class)小分子抑制剂诱导的客观缓解率为37.1%,中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个 ...
2021年10月24日,《Targeted Oncology》公布了CodeBreaK 100试验的后续分析数据,主要评估了 索托拉西布 (Sotorasib)在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和稳定的脑转移患者中的疗效。此前,2021年5月29日,FDA批准索托拉西布用于KRAS G12C突变的局部 ...
dinutuximab 是一种抗体,可结合在神经母细胞瘤细胞的表面。dinutuximab被批准为包括手术、化疗和放疗的综合治疗方案中的一部分,用于治疗对既往一线多药物、多模式治疗至少产生部分缓解的神经母细胞瘤患者。“dinutuximab是首个获批专门用于治疗高危神经母 ...
罗米司亭 是安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)治疗药物,已在全球69个国家和地区获批上市。免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见 的、严重的自身免疫性疾病,其特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。在美国,成年人ITP的发生率约为 ...
日前,吉利德ADC药物 Trodelvy 已获得欧洲医药管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,用于不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的单一疗法。 此次Trodelvy获得欧盟积极意见,主要是基于3期ASCENT试验的积极结果。在此前进行的3期 ...
Trodelvy 已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。加拿大卫生部(Health Canada)已通过Orbis计划(Project Orbis)批准其靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗) ...
视神经脊髓炎(NMOSD)是中枢神经系统免疫介导的炎症性疾病,炎症介质包括:星形胶质细胞、B淋巴细胞、抗水通道蛋白4和白细胞介素-6等炎症介质。国际权威杂志NEUROLOGIA针对 Actemra 治疗NMOSD的相关情况予以了报道。NMOSD是中枢神经系统的炎症性疾病,而该 ...
美国FDA批准 依维替尼 用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病(AML)。 依维替尼是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂,是首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 批准基于开放性单臂多中心临床试验(AG12 ...

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