诺西那生纳 注射液获得国家药品监督管理局批准是基于超过 300 位包括婴儿期发病和迟发的 SMA 患者参与的 SMA 领域最大的临床研究数据。NURTURE 作为一项渤健公司的全球性临床研究也证明诺西那生钠注射液治疗 SMA 症状前婴儿时的疗效。NURTURE 研究对象 ...
鲁比卡丁 Zepzelca是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。 鲁比卡丁Zepze ...
鲁比卡丁 （Lurbinectedin）在 2020年6月15日获得FDA的加速批准，用于治疗转移性SCLC的成年患者，这些成年患者在铂类化学疗法或之后发生疾病进展。根据“加速批准”计划，可以满足有条件的严重或威胁生命的疾病或状况的未满足需求的疗法。批准是基于从 ...
美国FDA批准了肉瘤新药 他泽司他 上市用于治疗不适合手术的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤，常发生于20-40岁的年轻成人。由于这类患者目前还没有特别有效的治疗方法，只能进行化疗，生存期往往只有几 ...
格拉吉布 是一种新型口服smoothened (SMO)抑制剂，在体内具有重要的抗肿瘤作用，在体外可有效且选择性地抑制Hedgehog（Hh）信号通路传导。 在I期和Ib / II期临床试验中，对于不适合化疗的未经治疗的AML患者， glasdegib联合小剂量阿糖胞苷（LDAC） ...
传统上，已经用多激酶抑制剂，具有适度疗效和临床显着副作用的非选择性疗法对患有RET改变的甲状腺癌患者进行了治疗。FDA批准了（ 帕拉西替尼 ），这是每天一次针对RET的疗法，在此方面取得了进展这些患者的标准护理，该试验的研究者，德克萨斯大学MD安德 ...
癫痫病是一种常见的小儿时期易多发病症，是中枢神经系统发作性的功能障碍。癫痫的主要病理改变为脑部神经元过度放电导致突然、反复、短暂的中枢神经系统功能失常，具有突发性、暂时性、反复性等特点，患者临床表现为意识突然丧失、肢体抽搐、精神和行为障碍 ...
2009年8月21日，美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助（附加）治疗（ CPS）。 2019年1月16日，FDA批准了仿制Sabril（vigabatrin）的 ...
阿那格雷 作为一种口服抗血小板聚集药物，它的上市为此类患者带来了新的希望。 这几年，以冠状动脉血栓及脑动脉血栓形成为主的血管栓塞性疾病的发病率呈上升趋势，并严重危害人的健康。血小板聚集是正常凝血机制中的一个关键环节，血小板的粘附、聚集、 ...
盐酸 阿那格雷 主要减缓骨髓内巨核细胞分化成熟度，减少血小板产量，减缓原发性血小板增多症者的临床症状；盐酸 阿那格雷 不影响巨核细胞的分裂增殖，对 DNA、RNA无伤害，无致癌性。非治疗剂量用药可作为血小板聚集抑制剂。 【阿那格雷Agrylin（ 阿 ...
万赛维 （盐酸缬更昔洛韦片，valcyte）疗效怎样？很多视网膜炎患者最近咨询到这个问题。 万赛维（盐酸缬更昔洛韦片，valcyte）是瑞士罗氏公司生产的一种抗病毒药物，于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防 ...
sabril 是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不可逆性抑制GABA氨基转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。 sabril可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分 ...
伏立诺他 (vorinostat)是一种去乙酰化酶抑制剂(histone deacetylase inhibitor,HDACI)，它可通过干扰去乙酰化酶的活性达到上调抑癌基因，阻断肿瘤细胞生长及诱导肿瘤细胞选择性凋亡的目的。伏立诺他在 2006 年 10 月 6 日被美国 FDA 批准用于治疗经两个全身 ...
伏立诺他 用于外周皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的疗效如何？CTCL为一种先由皮肤产生病变后，再扩散至淋巴系统或其他器官的淋巴瘤。目前CTCL的致病原因尚不清楚，可能和环境中的化学物质，如“杀虫剂”的慢性长期接触有关。流行病学显示，本疾病大多发生在40~60岁的 ...
前段时间，阿斯利康宣布，一项新的临床3期试验（OlympiA）发现，在手术切除肿瘤后使用时， 奥拉帕尼 在抵御侵袭性疾病和预防BRCA突变、高危、HER2阴性早期乳腺癌患者死亡方面超过安慰剂。 预计阿斯利康将在今年下半年将把OlympiA的数据提交给监管机构。 ...
阿那格雷 能降低体内血小板数量。这有助于防止血液凝结成块。阿那格雷主要是用来治疗体内血小板过多。阿那格雷还可用于除药物指南中列出的用途以外的其它目的。 服用阿那格雷时请严格遵照医嘱服用。如果您对服用阿那格雷有任何疑问，请咨询医生或药剂师 ...
胃肠道间质瘤（GIST）是消化道最常见的间叶源性肿瘤，其主要发生原因是KIT基因或血小板源性生长因子受体α（PDGFRα）基因的突变。针对原发性GIST,目前主要治疗方式是手术切除。然而对于不可切除，或复发转移的GIST,主要治疗手段还是靶向治疗。 GIST主要 ...
转移性默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的恶性疾病，早期阶段就会转移，复发可能超过50%。 阿维单抗 是一种研究型的人体抗-PD-L1 IgG1单克隆抗体。通过抑制PD-L1的相互作用，可能使T细胞和适应性免疫系统被激活。近期，这一孤儿药获得FDA的加速批准。 美国 ...
2020年1月9日，Blueprint Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的阿泊替尼（avapritinib）用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成年人，该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括PDGFRA D ...
培米替尼 获批是基于一项开放标签、单臂、国际多中心Ⅱ期临床研究。该研究共纳入146例经过≥1线治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者，分为3个队列：A组携带FGFR2融合或重排（n=107），B组患者携带其他FGF/FGFR基因突变（n=20），C组则无FGF/FGFR基因突变（n=18 ...
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